| 10月末的上海，道路两旁的法国梧桐开始染上深秋的颜色，天空中飘着细细的雨丝，为这个城市更增添了几分浪漫的情调。就在这迷人的时节，2014年临床生化标准化研讨会暨第十届临床生化检验参考系统年会在上海宛平宾馆召开。大会由卫生部临床检验中心主办,上海市临床检验中心承办。会议吸引了全国百余位医学参考体系和参考实验室方面的各位同行前来参加。大家齐聚一堂，回顾我国检验医学参考体系几十年来的发展历程和取得的成就，也深入交流和探讨了今后如何更加建设好我国的参考体系和参考实验室。 10月27日上午8点30分大会正式开始，开幕式由上海市临检中心副主任居漪教授主持，国家计量院徐蓓主任，上海市临检中心主任吕元教授，卫生部临检中心主任陈文祥教授,上海市卫计委张湛主任依次为开幕式致词。开幕式结束后主办方还安排所有参会代表拍照留念，这也是几乎每届临床生化检验参考系统年会都会安排的传统。 大会包含以下四个方面的议题1、中国参考系统的发展历史；2、中国参考实验室认可的今后发展方向；3、讨论ISO 17511国际标准修改；4、讨论ISO拟制定的＂医学实验室评定测量不确定度实用导则＂国际标准。主办方邀请了多位实验室认可领域和生化检验参考系统领域的专家，就以上议题为大家带来四天高水平的学术交流报告。 中国参考系统的发展历史 首先是德高望重的杨振华教授做了大会主旨发言《承前启后，建设我国检验医学参考体系》，杨教授首先介绍了我国检验学参考体系发展多年来取得的一些成果，2003年卫生部老年病研究所生化室被美国CDC批准参加胆固醇RFL网络；同年卫生部临检中心成为第一批参加国际临床检验溯源联合委员会(JCTLM)的国际参考实验室比对计划(RELA）25个实验室之一；2004年卫生部临检中心血液室通过CNAS校准实验室认可；2006年我国有6家实验室参加RELA酶学比对；2007年我国成立临床医学计量委员会（Chinese National JCTLM）；2010年CNAS认可第一个中国参考实验室，航天总院；2011年上海临检中心被IFCC批准参加HbA1c的RFL网络；2013年航天总院获JCTLM“参考服务”的认可；2014年中国CNAS已认可8个实验室。 我国检验医学参考体系建设之所以能取得这样的成就，一方面是来源于检验医学自身发展的需要，还有国家、卫生部及其他机构的大力支持，特别是认可参考实验室的推动作用，另一方面也得感谢我国检验界几辈学者的长期努力。李健斋教授是我国中国检验医学参考体系的先驱者，早在上世纪50年代李教授就开始血脂标准化研究，但受当时客观条件所限，直到80年代，才真正有条件开始进行血脂标准工作。李教授赤手空拳，通过20余年的努力，基本建立了我国血脂检测标准化体系，显著提高我国血脂测量质量，还为培养出我国第一批参考系统专业人才。 叶应妩教授、莫培生教授等同志有力推动了我国酶学标准化发展，叶教授和莫教授先后在卫生部临检中心主持工作，大力推动了检测方法标准化和临床检验质量管理工作，例如统一了我国ALT测量方法，发表了尿酸HPLC参考方法等等。杨振华教授、陈文祥教授等同志则是将参考系统推向了检验届，让以前高深的学术研究也能在临床检验科“落地生根”，更好地保障临床检验结果质量。 继卫生部临检中心2003年参加RELA后，2006年中国有6个参考实验室参加RELA，迄今更是达到26个之多，成为RELA的第一多参加国。而且从2005年开始召开第一届酶学参考系统年会，从此以后每年一届，至今已成功召开10届。每一届都会邀请国内外著名专家参加，为大家传道解惑、交流经验，是我国学者的理论水平有了明显提高。目前我国已有近百人了解参考体系理论和实践，其中数人还参与了国际计论和标准制定。 杨教授还虽然指出我国检验学参考体系经过几十年的发展，取得了一些不错的成绩，在国际上占有一席之地，但也希望年轻一辈们能再接再厉，不能停留在外国人订标准，中国人执行的既往情况，年轻学者们一定要勇于在国际大会上提出自己的意见和看法，积极参与检验医学参考体系国际和中国标准的制定，将我国检验医学标准化工作开展得更好。 卫生部老研所生化室主任董军教授带领大家缅怀了我国检验参考体系创使人李健斋教授，同时详细介绍了李教授和他的团队用20余年时间创建起来的我国血脂检测参考系统。 卫生部临床检验中心副主任彭明婷教授为大家解读了我国血液计数分析参考体系的建立和应用，以及参考体系是如何为检验科常规工作服务,为保障我国临床血液计数检测质量发挥作用。 中国参考实验室认可的今后发展方向 卫生部临检中心主任陈文祥教授为大家系统介绍国内部分项目检验标准化的现状，目前检验项目有上千种，目前能实现标准化的检验项目有几十种，主要是小分子或离子、部分酶和蛋白质，血细胞分析和血红蛋白等，其中不少都是平时使用频率较高的项目，如血细胞分析、ALT、AST、TG、TC、HDL-C、LDL-C、葡萄糖等。建立起这些项目的参考方法、标准物质，对保障临床检测结果质量具有非常重要的意义。陈教授还介绍了IFCC RELA、美国CDC CRMLN等国际上重要的溯源性活动，对我国标准体系的建立和应用提供非常好的示范和指引作用。 中国计量科学研究院化学所主任徐蓓研究院介绍了国际MRA（互认协议）的基本内容和国际计量比对的评审过程，和参考值及等效度的建立等方面的内容。从日本远道而来的桑克彦博士介绍了日本在钾、钠、氯、葡萄糖、血脂、AST、ALT、LD、CK、GGT、ALP、AMY等项目参考系统建设方面取得的成绩，和今后将重点进行HbA1c、A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、TTR、IgG、IgA、IgM等项目参考系统的研究。演讲结束后与会代表还和桑克彦博士进行了互动交流。 上海临检中心副主任居漪教授进行了糖化血红蛋白（HbA1c）标准化介绍，HbA1c连续2次测定结果之间差0·5％即可认为有临床意义，因此HbA1c标准化非常重要。国际上主要有IFCC的HbA1c标准化计划和美国国家糖化血红蛋白计划（NGSP），开展情况都非常好，对HbA1c检测结果全球标准化起到重要作用。居教授也谈到了对HbA1c实现国内标准化的展望，希望能早日开展HbA1c标准化工作，保障结果准确一致。 卫生部临检中心生化室的张天娇副研究员为大家详细逐条讲解了检测和校准实验室能力认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明。宁波美康和复星长征两家企业代表还分别和大家分享了离子色谱技术测量血清电解质参考测量程序和企业参考实验室工作与管理经验。 讨论ISO 17511国际标准修改和ISO拟制定的＂医学实验室评定测量不确定度实用导则＂国际标准 杨振华教授讲解了测量不确定度评定进入检验医学领域的背景，重点分析了2007版和2012版两版ISO15189中对测量不确定度评定的要求和观点，就两版标准中的不同点进行了解读，还针对ISO测量不确定度评定草案讲了自己的的意见；在发表对 ISO拟制定的“医学实验室评定测量不确定度实用导则”国际标准的看法时，创新性地提出应该针对不同的领域、不同的目的应该有不同的测量不确定度这一观点。 北京航天总医院检验科主任陈宝荣教授介绍了国际临床检验溯源联合委员会(JCTLM)2013年会议和2014年国际临床化学学会(IFCC)会议中有关ISO 17511的讨论和争论，以及国际上对溯源性丶标准化和一致化的新观点。陈教授领导的实验室还是国内第1家通过CNAS认可的医学参考测量实验室，她以实际工作中一次评估GGT候选标准物质的经验为例，向大家介绍了参考实验室是如何评估标准物质的基质效应与互换性。 北京医疗器械检验所体外诊断器械组王军主任参加过多次ISO/TG 212年会，她介绍了每次会议关于ISO 17511的修改草案丶TC 212不确定度标准草案的制定进展和讨论情况，让大家及时了解ISO 17511和TC 212的国际最新进展。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可四处的胡冬梅处长介绍了我国CNAS医学参考测量实验室认可情况，截止2014年9月CNAS认可了8家医学参考测量实验室，同时对在评审过程中发现的不符合项作了分析。 南通医科大学的王惠民教授用实际工作中遇到的实例向大家讲解了酶学参考实验室评定不确定度过程中遇到的问题和争议。来自北京航天总医院检验科的刘春龙老师也向与会人员讲解了怎么用“自上而下”方法评估测量不确定度。 四天的会议很快结束了，但我国医学检验参考体系和参考实验室的建设工作却远远没有结束。也正是因为这些参考体系领域的专家学者们辛勤努力的工作，才能为一个又一个检验项目成功建立起参考方法和参考物质，为保障医院检验科出具准确检测结果发挥着巨大的作用。 |
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