2013中国医疗器械行业发展统计

千姿百态

1、2013中国医疗器械市场销售规模分析

　　过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。

　　据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模达到2120亿元，首次突破2000亿大关，预计比上一年度增长21.19%(如图1)。

　2、医疗器械市场集中度分析

　　统计显示，世界排名前10位的医疗器械企业分别是强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗，2004年这10家公司占世界市场份额的34.5%，2010年增长到44.8%。

　　2013，中国本土医疗器械企业中，迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。

　　全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7,而欧美日等发达国家已达到1∶1.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2013年预计达到2120亿元，医药市场总规模预计为10372亿元，医药和医疗消费比为1：0.2。可以判断，医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。

　　中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点。第一是生产企业多，截至2012年底，全国共有医疗器械生产企业14928家;第二是企业规模小，2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元，平均每个企业产值约1200万元;第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。

　　国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5%左右。而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业，在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械店。

从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80% 的份额,显示了医疗器械行业较高的地域集中度。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成的优势产业集群。长江三角地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以GE公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，如医用影像、血液分析仪、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。　3、2013中国医疗器械终端销售渠道分析　　在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。为便于统计，现按医院渠道、药店渠道和其它渠道三种方式进行统计。　　据统计，2013年，医疗器械通过医院销售的比例为78.75%，通过药店销售的比例为16.56%，通过其它渠道销售的比例为4.69%。　　截止2013年10月底，国内取得互联网药品及医疗器械销售许可的企业共177家。2013年医疗器械通过电商渠道销售预计为25亿元，其增长前景看好。但当年医疗器械生产企业利润率约为22%，传统的医疗器械零售企业的利润率约26%，电商企业利润率约为2%-4%，为最低。主要原因是新模式扩展期间，各项推广费用较高、而网售价格又相对较低所致(如图2)。 　　4、中国医疗器械注册：进口陡增，本土产品竞争压力增大　　我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局今年10月公布的2012年度“药监统计”，2013年的医疗器械注册数陡增。　　该统计对医疗器械产品的首次注册情况和再注册情况进行统计，并对这些注册的器械分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、港澳台和进口五种情况。中国医药物资协会医疗器械分会结合“药监统计”对2007年-2012年的医疗器械注册数据进行了汇总分析(如表1)。 　　从统计表可以出，2007年至2012年，我国医疗器械Ⅰ类产品注册总量上升趋势较为明显，由2007年的3452件上升到了2012年的7070件，增幅超过1倍.Ⅱ类从2009年起注册总量变化不大，总体在每年7000件左右;Ⅲ类产品注册波动较大，但2012年较上一年有较大的涨幅。港澳台医疗器械的注册增长缓慢，但2012年同样有超过1倍的增幅;最值得关注的是，进口医疗器械的首次注册和再注册，2012年均有了大幅度的增长，进口方面总的注册是上一年度的2.5倍。这表明外资、进口医疗器械正在大举进入本土市场，未来几年竞争将更为激烈。5、中国医疗器械生产经营企业数量分析　　据国家食品药品监督管理总局的统计，自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是Ⅰ类、Ⅱ类还是Ⅲ类都在缓慢增长，5年间总量也由12.6万家增长到了近15万家。与之相对应的是，持有医疗器械经营许可证的经营企业5年来也在缓慢增长，从2007年的16.10万家增长到了2012年的17.78万家(如表2)。　　　6、医疗器械进出口市场分析　　据海关数据，2013年上半年，我国医疗器械进口总额68.1亿美元，同比增长19.43%;出口额90.11亿美元，同比增长10.87%。贸易顺差22.01亿美元，同比下降9.24%。预计全年进出口总额达到330亿美元。　　值得注意的是在进出口数据中，有35%左右的产品或其主要构成部分是在中国生产，先出口的国外、然后再进口到中国的销售。　　上半年，我国共从89个国家和地区进口医疗器械。从进口区域看，欧洲是我国最大的医疗器械进口来源地区，北美洲为第二大进口来源地区，亚洲排在第三位，三大洲进口额所占比重合计达97.57%。从具体进口国家和地区看，排在前十位的分别是美国、德国、日本、瑞士、韩国、爱尔兰、英国、法国、荷兰和新加坡，相关进口额合计达57.1亿美元，合计占比达83.86%。　　从产品结构看，上半年，我国诊疗设备、医用耗材、康复用品、口腔科设备材料和医用敷料的进口额最高，进口额超过1亿美元的医疗器械主要有医用导管、彩超仪、CT机、MRI仪、内窥镜、血管支架、医用直线加速器、X线管、人工关节、矫形或骨折用器具。　　上半年，我国共有8476家企业从事医疗器械进口贸易，其中，三资企业、民营企业和国有企业的数量分别为3351、4268和857家，相关进口额分别为27.74亿、24.19亿和16.17亿美元。有134家企业的医疗器械进口额超过千万美元。　　从具体进口地区来看，上半年，医疗器械进口额排在前十位的省(市)是上海、北京、广东、江苏、浙江、山东、辽宁、天津、福建和湖北，相关进口额合计达61.97亿美元，占比合计达91.01%。　　上半年，我国共向216个国家和地区出口医疗器械。从出口区域看，亚洲是上半年我国医疗器械最大出口市场，欧洲为第二大市场，北美洲排第三位，三大洲所占比重达到85.72%。　　从具体国家及地区看，出口前十市场分别是美国、日本、德国、中国香港、英国、俄罗斯、荷兰、法国、印度和韩国，出口额合计54.05亿美元，所占比重55.99%。向美国出口的主要产品有X光检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等;向日本出口的主要产品有彩超、药棉、纱布、绷带、轮椅和彩超等;向德国出口的主要产品主要有药棉、纱布、绷带、医用无纺布、呼吸机和体重计等。　　从产品结构看，上半年我国出口诊疗设备、康复用品、医用耗材、医用敷料和口腔设材的出口额排在前列。出口医疗器械金额过亿美元的主要产品有医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X光检查造影剂、助听器、彩超、注射器、体重计、监护仪和CT。　　从企业结构看，上半年我国共14805家企业经营医疗器械出口，其中三资企业、民营企业和国有企业数量分别为2856家、10951家和998家，出口额分别为45.4亿美元、37.13亿美元和7.39亿美元。共有134家企业出口额超过千万美元。　　上半年，我国医疗器械出口前十省市是广东、江苏、上海、浙江、福建、北京、湖北、辽宁、山东和江西，出口额合计82.21亿美元，比重达到91.24%。(本小节数据主要来自中国医药报。)