成立12年的IVD企业，注销25款生化注册证！

浙江卓运生物科技有限公司成立于2014年3月，是一家位于宁波的体外诊断试剂及仪器研发生产企业，注册资本2000万元，曾是国家高新技术企业和科技型中小企业。公司主营Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂，产品线曾覆盖生化诊断领域的肝功能、肾功能、血脂、心肌酶、电解质等常规检测项目。

根据官方通告原文，我大致梳理了一下，这25个产品几乎涵盖了生化检测领域的“大路货”：

• 肝功能类：总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶……

  
  

• 肾功能/电解质类：钾、钠、氯、钙、镁、无机磷、锌……

  
  

• 心肌/血脂类：乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、载脂蛋白E、总蛋白、白蛋白、糖化血红蛋白……

从方法学上看，涉及底物法、免疫比浊法、比色法、氧化法...但都是检验科里用量最大、最常规、最“卷”的项目。

用一个词概括：全是基础生化“通货”。

集采常态化的大背景下，生化试剂的日子有多难？

集采降价 + 同质化内卷 + 合规高成本，三重压力把中小企业逼到墙角。

1. 集采砍价狠，利润直接 “腰斩”从省级联盟到全国联动，生化试剂早已是集采 “重灾区”。常规生化项目平均降幅超 50%，部分产品降价甚至超 70%。以前一款生化试剂毛利率能做50%-60%，集采后直接跌到20%-30%，扣除生产成本、渠道费用后，基本无利可图，甚至卖得越多亏得越多。

   
   

2. 同质化严重，价格战打到 “没底线”生化试剂技术门槛低、研发周期短，前几年行业 “拿证狂飙”，中小企业扎堆涌入，导至市场上同类产品泛滥，拼到最后只能靠低价抢单。卓运生物的 25 款注销产品，几乎每一款都有十几家甚至几十家企业在做，毫无差异化优势，只能在红海里 “肉搏”。

   
   

3. 合规成本高，“养证” 比赚钱还贵，现在维持一张二类注册证的年度合规成本（体系维护、人员、检测、场地）就很高了。25 张证，一年光 “养证” 成本就不是一笔小数目，而集采后产品利润可能连覆盖合规成本都困难，继续保留就是 “赔钱赚吆喝”，注销反而能及时止损。

卓运生物的选择，其实也是当下 IVD 中小企业的生存路径：主动瘦身，聚焦仅存的高毛利小众市场。

随着集采击穿出厂价，这些常规生化证迅速贬值，甚至变成了“负资产”。

不得不承认，这是一个极端的信号，但也是一个“刮骨疗毒”的信号。 

与其留着这些注定亏本的“屠龙之技”，不如趁早止损，把这部分人力、物力抽出来，投入到还有一线生机的创新开发或高端制造中去。

所以，我认为这不仅是卓运一家的选择，而是未来几年生化行业的一个缩影。