IVD企业中，谁是实验室到临床的关键先生？

在精准医疗领域，实验室技术与临床诊断需求间的跨越并非易事，否则所有检测技术就等同产品，等同于市场。

传统的儿茶酚胺及其代谢物检测主要依赖液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS），只解决高灵敏度和特异度的基本诉求，但不能迈出实验室就不能造福患者，不能形成商业化被市场广知，也就不能创造效益。

更麻烦的是，由于儿茶酚胺及其代谢物的极性大、结构相近，在生物样本中含量极低，同时存在各种结构相似的代谢产物干扰，使得精准检测异常困难，从复杂质谱技术向普及型化学发光技术转变，自然需要更多更深入的研究。

安图将首次将化学发光技术成功应用于儿茶酚胺代谢物检测，避免传统方法的交叉干扰，也通过模块化设计支持多指标联检，使“一管血多病筛”成为可能，变得更简便和经济。额外提一下，这也有利于缓冲集采带来的影响，一举多得。

与会研究者也提到，嗜铬细胞瘤常存在误诊漏诊，其诊断一般先通过生化检测确定肿瘤是否存在“功能异常”（定性诊断），再通过影像学检查精确定位肿瘤定位诊断，而安图的新产品将有效解决这个难题。

类似的期待还在进行中，根据安图生物的公布目前已构建起传染病、肿瘤标志物、自身免疫、高血压等22个核心检测领域，涵盖223项磁微粒化学发光产品，位居行业第一，未来继续在新兴领域持续拓展，将项目做到400项，提供更全面的检测方案。

对此，我们拭目以待。

“从临床需求出发，通过技术创新解决实际问题”，这句话说起来容易，做起来难。如果大部分企业这么干，就不会有今天现在这么卷。

当前，安图生物正在打造“流水线+分子诊断+微生物质谱”等多平台增长极；而另一边的画面是化学发光业务的国产替代正在加速进行，在化学发光国内市场规模在300-400亿元的当下，国产品牌市场占有率逐步提升，例如2021年约有25%。安图这里呢，高通量化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000单模块检测速度达600T/h，可支持1-4台联机使用，具有较强的市场竞争力。即在主流IVD赛道上，安图也有独特的竞争力。

同期，其布局，例如其自主研发的Autolas X-1系列实现了流水线线体的完全国产化，这些战略布局使得安图生物不仅是一家IVD产品提供者，更逐渐演变为整体实验室解决方案的供应商，而儿茶酚胺代谢物检测产品的推出，还只是其战略下的一个小小代表。

不过从这些特定细分入手，以小见大或者说差异化竞争未尝不可，其原料自给率高，质量成本可控，临床认可度高，似乎做什么都值得被期待，在会上安图还透露了未来将在呼吸系统、细胞因子、真菌等领域持续推出新品，吊足了胃口。

另外，国际市场拓展也是安图生物当前的重要战略方向。2025年，其国际服务网络已拓展至116个国家和地区，获得欧盟CE IVDR注册证383项。既然是全球首款，那么这意味着儿茶酚胺代谢物检测产品未来有望进入全球市场。

当技术创新与临床需求精准对接，看似微小的检测指标突破，实则有潜力改变整个疾病诊疗模式的变革，通过一个个细分领域的突破，拼接着体外诊断王者的完整版图。

安图生物以“全球首个全自动化学发光法儿茶酚胺代谢物检测系列产品”，在继发性高血压诊断领域实现了一次重要突破。

将复杂的质谱检测转化为标准化、可普及的自动化方案，彰显了“从临床需求出发”的创新研发逻辑：让关键检测走出专业实验室，惠及更广泛医疗机构与患者。既有现实意义也有临床价值。在国产替代加速、行业竞争激烈的背景下，此举也有利于对冲集采等收缩性政策带来的影响，其首个的性质更能探底蓝海市场。

参考资料：
1、实力领航 创新破局！“免疫检测暨儿茶酚胺代谢物临床应用研讨会”成功举办，安图官微，2026
2、安图生物发布全球首个全自动化学发光法儿茶酚胺代谢物检测产品，消息速递，2026

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