术后监测最高阵地! 先声诊断先行一步

先声诊断的此项突破性研究位于前景广阔的肿瘤精准诊断赛道。

随着精准医疗理念的普及和分子检测技术的进步，全球液体活检市场正迎来快速增长期。

作为国内精准医疗诊断领域的重要参与者，先声诊断成立于2017年2月，注册资本达1.34亿元人民币，目前已完成B轮融资。该公司主营业务为“精准医疗临床解决方案提供商”，专注于为临床提供高价值的诊断产品和服务。这区别于一般IVD企业，更像是一家创新药企业。

这个和艾德生物一样，我们认为与创新药挂钩的精准诊断企业，用创新药的精神去做，有创新药背景的资源，更容易成功，先声诊断背后的创新药资源，正在助推其做诊疗一体化。

从未来的商业化角度看，本次研究成果有望转化为两款特色产品：SimcereDx Seecure术安可MRD动态监测和SimcereDx Onco566实体瘤精准用药检测。这两款产品的协同作用，可实现基于动态监测的全周期精准诊疗，显著提升患者围术期管理效率。

针对市场容量，胰腺癌作为死亡率最高的癌症之一，患者群体规模不容忽视。2022年数据显示，我国胰腺癌新发患者达11.87万人，且死亡率高居第六位。随着早期诊断技术的进步和人口老龄化趋势，胰腺癌的诊断和治疗市场预计将持续扩大。

而先声诊断凭借其技术优势，有望在这一蓝海市场中占据有利竞争位置。

传统IVD增长模式，即依靠单一的诊断试剂或设备，除非产品很有竞争力，否则在当前环境下就是非常难生存，将面临较大的成本问题。

先声诊断背靠创新药的驱动，定位为“精准医疗临床解决方案提供商”，更注重整体临床价值的创造，这也是IVD行业的一种升级模式，向平台型IVD、生态圈、诊疗一体化等综合解决方案供应商演进。

此次与南京鼓楼医院的合作中，这种优势得到充分体现。不仅提供检测产品，更深度参与临床研究设计、生物标志物探索和临床路径优化全过程。这种“产品+服务+解决方案”的一体化商业模式，早已超越传统IVD企业的业务边界。当然，这也是一个细分领域，大部分IVD企业并不走这条路。

与传统静态检测相比，动态监测能够全面捕捉疾病演进过程，为临床决策提供更全面的信息支持。基于此，所构建完整的技术平台，即在研究中所使用的ctDNA-MRD监测技术需要高超的检测灵敏度、特异性和稳定性，这些技术门槛反向筑成了企业的核心竞争优势。

胰腺癌作为“癌王”的代表性，在该领域验证有效的技术平台，在其他相对容易治疗的癌种中可能具有更好的应用前景，随着技术不断成熟和临床证据的积累，先声诊断的动态监测平台有望逐步扩展至胃癌、结直肠癌、肺癌等更多实体瘤领域，形成规模效应。

这可能推动肿瘤诊疗从“静态单一”向“动态全程”模式转变，重新定义肿瘤诊疗路径，通过动态监测，医生能够更早评估治疗效果，及时调整无效方案，避免医疗资源浪费，同时降低患者因无效治疗承受的毒副作用，“手术患者中位总生存期达到34.0个月”的效果就是这么来的。

以先声诊断为代表的新型诊断企业，正在映衬IVD企业的价值转变，以自己的方式践行IVD的价值从提供数据转向导航决策者跃迁。

其从“癌王”胰腺癌入手，引入ctDNA动态监测研究，以34.0个月的中位生存期创造了临床新纪录，在技术上完成了对极高难度挑战的攻克，赢得开门红，向市场和观察者证实实力，引起IVD圈的关注。

依托母公司创新药资源的“诊疗一体化”布局，超越了传统IVD企业固有的较为单一的增长逻辑。这种以解决临床根本需求为驱动的模式，可以在精准医疗的蓝海市场中构建起独特而稳固的竞争优势。

未来，随着动态监测平台在更多实体瘤中验证与应用，其推动的“动态全程”管理理念，或将常态化。

参考资料：

1.胰腺癌的治疗和诊断市场调研报告：规模变化趋势及主要厂商排名，格隆汇，2025

2.动态ctDNA-MRD监测引领局晚期胰腺癌围术期精准治疗新范式，先声诊断，2026

3. 2025胰腺肿瘤精准前沿与多维融合研讨会在津召开，科技日报，2025