近日,在杭州CACLP展会期间,圣湘生物与菲鹏生物举行了战略合作签约仪式。菲鹏生物在体外诊断试剂核心原料领域实力强劲,且拥有行业领先的 AI 分子酶设计平台,一直深耕AI 驱动的分子酶底层创新。而圣湘生物则在体外诊断领域有着近二十年的深厚耕耘,近些年在呼吸道疾病检测业务的加持之下,已朝向IVD综合平台转型中,在临床诊断经验与产业化方面能力突出。两者的合作可谓是明星和明星的合作,颇有看点。
作为国内IVD核心原料领域的隐形冠军,菲鹏生物凭借其全球领先的AI分子酶设计平台,在计算生物学领域构建了独特的技术护城河。而深耕临床诊断领域近二十载的圣湘生物,则在诊断试剂产业化及临床场景应用方面具有显著优势。双方此次合作聚焦三大核心领域:
构建AI驱动的新型酶进化体系:将深度学习算法与高通量筛选技术相结合,突破传统定向进化技术的效率瓶颈;
建立全流程创新价值链:形成"AI智能设计-自动化筛选-工业化生产-临床验证"的闭环研发体系;
开发精准诊断解决方案:针对肿瘤早筛、传染病检测等临床场景,研发高灵敏度的新一代分子诊断试剂。
传统酶改造方式主要依赖试错实验,这种模式研发周期漫长,成本高昂,已有历史局限性,急需新技术破局,此番合作开创性地把计算生物学与临床医学深度融合。利用 AI 算法去解码酶的进化密码,以临床实际需求来牵引技术的迭代方向。这有望大幅缩短新酶的研发周期,开发出性能更为卓越的酶原料。例如在疾病诊断的精准度上,高性能的酶原料能够提升检测产品的灵敏度与准确性,使得诊断结果更加可靠。
从产业发展层面分析,两方作为行业内的佼佼者,必然有引领性作用。圣湘生物的终端经验与菲鹏生物的源头技术,能够贯穿从技术研发到临床应用的全链条。后期若能继续扩大合作,这个力量挺大的,事实上菲鹏生物的原料地位使得任何合作者,都有极大信心去提高试剂质量。
在创新成果转化方面,双方合作必然会加速新技术、新产品从实验室走向临床的进程,使得更多先进的诊断解决方案问世投入使用。这多多少少会在行业内树立标杆,大家共建一个共创、共进、共享、共赢的行业新生态,吸引更多上下游企业寻找创新合作中来,促进整个 IVD 行业上下游优化配置。
从市场拓展维度而言,双方通过合作开发创新产品方案,能够满足不同客户群体在多样化场景下的需求。无论是在大型医院的临床诊断实验室,还是在基层医疗机构的即时检测场景,都能带来的技术优势与产品优势。并且通过合作提升产品性能与创新程度,有助于开拓国际市场,将中国的体外诊断创新成果推向全球。
两者的合作是近两年来,颇具吸睛的一件案例,在技术融合创新、产业共同促进、市场多元化布局等多方面进行覆盖的互惠互利,圣湘生物正在气势正涨,而菲鹏生物隐形低调多年,两者必定会焕发极强的战斗力。
首先,当下IVD仍处在困顿环境,此次合作至少是一个激活剂,让行业看到全新活力。AI分子酶技术的深度应用打破了传统酶研发的僵局,不仅缩短了研发周期,更使得酶原料的性能得到质的飞跃。这意味着诊断产品的灵敏度、特异性等关键指标将大幅提升,进而提高疾病诊断的精准度,可促使整个行业借助AI工具来推进精准诊断的进程。
从产业生态构建来看,二者提供一种新的IVD行业上下游合作模式。过去,原料供应商、试剂生产商、设备制造商等环节之间存在一定的信息壁垒与协同障碍,导至创新成果转化缓慢。而圣湘与菲鹏的合作基于从原料到应用的全流程,有望成为行业协同发展的典范。后续若成果显现,必然会引起众多上下游企业纷纷效仿,对形成相互促进的产业生态系统有利IVD行业向集约化、高效化发展本就是趋势。
而基于良好的合作开端,双方若后面进一步深化合作领域,从体外诊断试剂核心原料与临床诊断,逐步拓展至相关医疗器械、智能诊断设备等领域,打造更为完整的IVD产业集群。不仅能满足医疗机构日益多样化的需求,还能在提升整个产业集群在全球市场的竞争力中贡献一份力,吸引更多国际资源与合作机会。
在品牌力影响上,随着后续系列创新产品的问世与推广,双方品牌在国内国际市场的知名度与美誉度应该会得到提升。有利于在全球 IVD 市场中占据更大份额,成为具有国际影响力的中国IVD,为属于中国 IVD 企业的时刻贡献力量。
2025年的此番合作,虽不及迈瑞、新产业这种重量级的IVD企业间的合作,但两者的明星效应,实力不凡,一个是IVD原料的佼佼者,现在又有了AI分子酶设计平台的加持;一个是IVD近二十年的耕耘,临床和产业化经验突出的综合型IVD企业。
随着 AI 技术的不断迭代以及对临床需求理解的日益深入,双方有望持续突破分子酶技术瓶颈,开发出更多具有创新性的诊断技术与产品。例如,针对目前全球流行的罕见病领域,利用 AI 精准设计分子酶,开发出高灵敏度、高特异性的罕见病诊断试剂,填补市场空白,为全球罕见病患者带来福音。
总之,双方强强联手,互惠互利,为 IVD 行业发展注入强大动力,值得期待。
参考资料:
1.AI+生物制造”,圣湘携手菲鹏迈向新纪元,圣湘生物,2025
2.AI+生物制造,菲鹏牵手圣湘,发酵圈,2025
3.“AI+生物制造”,两个医学诊断领域龙头躬身入局!,合成生物学网,2025