整理：IVD体外诊断网 05月07日 公司回答表示
国产化替代的底气 艾德生物明确表示，基于PCR（聚合酶链式反应）和NGS（下一代测序）技术平台的肿瘤伴随诊断产品已实现国产化主导。这一成果得益于公司多年积累的自主核心技术（如ADx-ARMS®、Super-ARMS®等）及覆盖多癌种的全产品矩阵。随着肿瘤基因检测行业监管趋严，艾德生物凭借“院内直销为主”的合规模式抢占先机。公司已覆盖国内500余家头部医院，直销占比达74.93%。 公司全年研发投入达2.16亿元，占营收比重19.49%，同比增长6.35%。高研发投入支撑了产品管线的持续扩容，年内新增5项III类医疗器械注册证，涉及IDH1、HER2等关键靶点，进一步巩固技术壁垒。 另外，艾德目前的公司生产基地位于国内，产能充足且供应链稳定，可灵活应对关税、地缘政治等国际政策风险。国内肿瘤基因检测尚未纳入集采，为企业留出缓冲期；同时，公司通过优化成本、拓展东亚、欧洲等海外市场分散风险。 进口替代：临床需求与产业升级 临床刚需：伴随诊断是肿瘤精准治疗的“GPS”，尤其在肺癌、结直肠癌等领域，多基因联合检测已成趋势，比如艾德10基因试剂盒获批为靶向药伴随诊断。 产业升级：国产企业正从“跟跑”转向“并跑”，艾德生物通过与国际药企，如强生、礼来合作，推动伴随诊断与创新药同步开发，进一步巩固市场地位。 IHC赛道或成下一个爆发点
厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办，聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。 公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，共筑肿瘤精准医疗的未来。 |
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