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GE医疗,全球首款获批

2025-5-9 13:29| 编辑: 鹏哥| 查看: 209| 评论: 0|来源: 器械之家

摘要: 这一里程碑标志着核医学领域向精准诊疗与临床效率的双重跃升,为复杂疾病管理提供全新解决方案。
202555日,GE医疗(纳斯达克:GEHC)宣布,其新一代核医学成像系统Aurora与深度学习重建技术Clarify DL通过美国食品药品监督管理局(FDA510(k)认证。这一里程碑标志着核医学领域向精准诊疗与临床效率的双重跃升,为复杂疾病管理提供全新解决方案。

1.技术突破:双系统重塑核医学诊断范式

Aurora SPECT/CT系统作为全球首款双探头智能核医学平台,通过多项技术创新实现诊断效能飞跃:


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  • 40毫米晶体探测器:较传统混合成像系统CT探测器覆盖范围扩大100%,显著提升单次扫描数据采集量,缩短心脏、肿瘤及神经退行性疾病的病灶检出时间。

  • 智能多模态成像:集成自适应采集协议与AI辅助定位,可自动优化从冠心病心肌灌注到肿瘤骨转移监测的跨学科应用场景,临床操作效率提升40%

  • 患者为中心设计:低剂量辐射控制与快速扫描流程(平均缩短25%检查时长)有效改善就诊体验,尤其适用于老年及行动不便患者。


Clarify DL深度学习重建引擎则聚焦图像质量革命:


  • 骨骼SPECT增强算法:基于百万级临床数据训练的神经网络模型,可在低计数率条件下重建高信噪比图像。GE医疗内部评估显示,98%的临床病例中骨骼结构清晰度超越传统方法,骨转移灶检出灵敏度提升37%

  • 无缝工作流整合:作为Aurora原生配套工具,Clarify DL无需额外硬件配置即可实现原始数据到诊断报告的全流程自动化,减少人工干预环节60%


值得关注的是,Aurora采用模块化设计,可与医疗机构现有CTMRI设备实现数据互通,其开放式API接口支持与电子病历系统深度集成。这一特性将大幅降低基层医院部署高端核医学服务的门槛,推动精准医疗资源向社区层级渗透。


2.临床价值:精准医疗时代的效率革命


GE医疗分子成像事业部总裁Jean-Luc Procaccini指出:当前医疗体系正面临人口老龄化与慢性病激增的双重挑战,临床亟需既能捕捉早期疾病标志物,又能快速融入现有诊疗路径的创新技术。AuroraClarify DL的组合,正是为破解这一矛盾而生的解决方案。


该系统已在多家顶级医学中心完成前瞻性验证:

  • 梅奥诊所试点数据显示,使用Aurora进行前列腺癌骨扫描的诊断符合率达92.3%,较单光子系统提升18个百分点;

  • MD安德森癌症中心反馈,Clarify DL将骨转移评估报告生成时间从72分钟压缩至29分钟,显著缩短肿瘤科多学科会诊等待周期。


这不仅是技术迭代,更是核医学从高端专科普惠平台转型的起点。”Procaccini强调。随着两款产品进入商业化阶段,GE医疗计划未来三年内投入1.2亿美元,建立覆盖设备操作、AI算法训练及临床解读的全球培训网络,助力医疗机构释放精准诊疗的全部潜能。


在精准医疗与人工智能深度融合的浪潮中,GE医疗通过AuroraClarify DL的协同创新,为核医学领域树立了效率与质量并重的新标杆。随着该解决方案在全球范围内的推广,更多患者将受益于早期、精准的疾病诊断,医疗体系也将迎来资源优化配置的关键突破口。


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