关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的 ...

2021-5-3 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1927| 评论: 0|来源: 中国器审

摘要: 为落实国家重大战略部署，进一步释放医疗器械审评审批改革红利，鼓励和促进医疗器械产业聚集地区创新发展，经中央批准，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心、大湾区分中心已于2020年12月分别在上海 ...

为落实国家重大战略部署，进一步释放医疗器械审评审批改革红利，鼓励和促进医疗器械产业聚集地区创新发展，经中央批准，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心、大湾区分中心已于2020年12月分别在上海市和广东省深圳市挂牌成立，并按既定方案进行筹建。按照国家药监局关于加快推进分中心建设，尽快开展相关审评工作的指示精神，经器审中心与分中心研究，定于2021年5月起由2个分中心承担部分医疗器械技术审评业务，为区域内医疗器械生产企业提供更为优质高效的咨询指导，并同步调整器审中心咨询工作安排。现将有关事宜通告如下：

一、医疗器械注册受理前技术问题咨询

（一

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