第五届体外诊断技术标准与溯源性研究学术会议暨体外诊断技术发展高峰论坛

HaHa · 发表于 2013-3-27 22:46

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日期：2013-03-06 来源：检验网

   2012年11月13日，第五届体外诊断技术标准与溯源性研究学术会议暨体外诊断技术发展高峰论坛在北京召开，来自国家科技部、国家食品药品监督管理局、美国临床及实验室标准研究所（CLSI）以及行业相关专家应邀发表了主题演讲，吸引了200余名业内人士参会。会议由国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心刘毅所长主持，中国食品药品检定研究院副院长、国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心副主任王云鹤为开幕式致辞。
   本届论坛以“标准引领科学发展”为主题，重点围绕技术与标准、监管法规、临床研究、溯源性与实验室规范等领域展开交流。在大会主论坛上，中国人民解放军检验医学质量控制中心主任丛玉隆教授、科技部生物医药处孙燕荣处长、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任曹国芳、国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心（中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所）所长李静莉、美国临床及实验室标准协会（CLSI）总裁Mary  Lou Gantzer博士、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心所长刘毅分别就“从2012年的AACC仪器展看IVD发展趋势与市场分析”、“‘十二五’期间体外诊断领域国家科技支持重点内容解读”、“我国医疗器械技术审评的概况和存在的问题”、“我国医疗器械标准体系构架与发展”、“美国CLSI技术文件概况”、“我国体外诊断领域标准体系建设与发展”等做了了精彩的主题报告，从多种视角，多个层面探讨了中国体外诊断产业发展中所面临的挑战与机遇。
   大会还设立两个不同主题的分论坛，参会人员就“体外诊断技术标准与法规”和“检测系统与检验结果互认”展开深入交流探讨。在“体外诊断技术标准与法规”分论坛上，来自国家食品药品监督管理局医疗器械司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、空军总医院的政府官员、专家学者就我国体外诊断产品分类目录研究进展、注册与技术审评指南、临床评价方法及体外诊断质量体系问题进行深入的最新政策分析与权威解读，并现场回答与会人员的提问。在“检测系统与检验结果互认” 分论坛上，来自卫生部临床检验中心、中国食品药品检定研究院、北京航天总医院、中生北控生物科技股份有限公司和国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心等机构的专家学者就体外诊断检验的标准化与一致化、参考实验室的作用等方面与参会人员进行了深入广泛的交流。
   作为体外诊断产业年度盛会，第五届体外诊断技术标准与溯源性研究学术会议暨体外诊断技术发展高峰论坛由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主办，国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心承办，目前已成功举办五届，为体外诊断产品研发、生产、使用单位，以及监督管理、法规注册、检验检测机构提供持续的、通畅的沟通交流平台，对我国医学实验室管理和体外诊断系统标准化工作、对我国医疗产业的发展起到积极的推动作用。