【独家】Diana：从实验员到项目经理：（18）线性及其范围

diana_zhang

从试验员到项目经理：（18）线性及其范围

1、什么是线性

线性在百度百科中这样解释：“线性linear，指量与量之间按比例、成直线的关系，在空间和时间上代表规则和光滑的运动；非线性non-linear则指不按比例、不成直线的关系，代表不规则的运动和突变。从根本上来讲就是指变量X增加△X，则变量Y增加k△X，即增量之间成固定的比例关系。”

线性关系在百度百科中这样解释：“两个变量之间存在一次方函数关系，就称它们之间存在线性关系。正比例关系是线性关系中的特例，反比例关系不是线性关系。更通俗一点讲，如果把这两个变量分别作为点的横坐标与纵坐标，其图象是平面上的一条直线，则这两个变量之间的关系就是线性关系。即如果可以用一个二元一次方程来表达两个变量之间关系的话，这两个变量之间的关系称为线性关系，因而，二元一次方程也称为线性方程。”

从上面这两个基本的定义可以清楚的了解，当两个变量之间存在着一元方的函数关系时我们就可以很清楚的确认这两个变量之间具有线性关系了。

在分析中，通过这样简单的线性关系可以很直观的从检测结果推算出被测物的浓度，因此，在定量检测中通常会要求给出两个变量之间的线性关系，用以来产品待测物的浓度与测量值之间的相关性。也就是通常所说的线性范围。

2、什么是线性范围

线性范围，在不同的学科领用中给出的定义不同。通常在分析中这样来定义它：“线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的试验结果，而且成线性的供试物浓度的变化范围，其最大量与最小量之间的间隔，可用mg／L ~ mg／L、 ug／ml ~ ug／ml等表示。”

3、线性范围工作曲线的绘制

线性范围的确定是建立在试验基础上的结果。通常线性范围的试验按如下方法进行：

由高浓度样品或纯品使用相关的稀释液通过倍比稀释的方式获得不少于5个浓度梯度的供试品，供试品的浓度范围应该合理的覆盖全部测量范围。其中最高浓度至少要高于预估的线性范围的上限120%，最低浓度要低于最低预估浓度的80%或最低检出限。然后使用确认的方法进行检测，并绘制标准曲线。

通过绘制工作曲线的方法所得到的线性范围是代表了当次试验方法的线性范围，该范围可能会收到不同的人员、试剂、仪器等因素的影响，所以，当反应条件发生变化的时候应该重新汇总标准曲线。所以通常情况下我们称这样的线性范围曲线为线性范围工作曲线。

只有不受到试验人员、试剂、仪器等因素影响的通过标准品绘制的工作曲线才可以称为标准曲线。

4、线性范围的报告下限

一个具体的分析方法的线性范围都应该是通过试验来确定，而且其线性范围的最低点并不一定是起始于最低检出限的。对于一个特定的产品来说，由于受到样品基质、检测方法等等的限制，线性范围的报告下限起始于“0”的就更加少之又少了。

所以确定线性范围的最好方法就是通过试验实际测定。

5、超出线性范围上限的样本

对于测定结果显示是超出了线性范围的样本，其样本测定结果与待测物之间就不存在线性关系，不能使用简单的计算或通过工作曲线查找的方式进行处理。至于是否可以通过稀释后测定然后计算的方式处理，还是需要通过试验方法来证明的。对于复杂的样本来说，稀释可能会改变很多因素而这些因素的是否存在相互影响或者协同作用等等都需要通过试验来证明。

另外对于临床检测分析来说，由于某些待测物质在实际的人体样本中的含量是有可能会存在高值限度的，也就是说会有文献报道的样本高值的一些依据存在，所以通过纯品配制方法确定的线性范围上限不是越高就一定好，也是要符合临床意义的。

本系列文章独家供小桔灯网站发布，本系列文章为作者：diana_zhang原创，未经允许不得删改，转载请注明原文出处和作者。

原文链接http://bbs.iivd.net/thread-28114-1-1.html

huahuaaini132

没太看明白，希望用到了能够理解和实用吧