【独家】Diana：从实验员到项目经理：（11）抽样检验方案1

diana_zhang

从实验员到项目经理：（11）抽样检验方案1

抽样检验一直是制造业日常产品检测的一种手段，而且随着质量管理在制造业的普遍推行，以抽样检验为基础所开始实行的质量管理发展到今天，虽然已经进入了全面质量管理阶段，但在制造业中抽样检验仍是质量管理中非常重要的一个环节。为了做好这项工作，每个生产企业都应该就抽样及抽样过程控制进行有效控制以减少抽样的误差。

抽样检验又称抽样检查，是从一批产品中随机抽取少量产品（样本）进行检验，据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论。

它与全面检验不同之处在于：后者需对整批产品逐个进行检验，把其中的不合格品拣出来，而抽样检验则根据样本中的产品的检验结果来推断整批产品的质量。如果推断结果认为该批产品符合预先规定的合格标准，就予以接收；否则就拒收。所以，经过抽样检验认为合格的一批产品中，还可能含有一些不合格品。

1、抽样检验方案的特性

抽样检验是从一批产品（批量为N）中，随机抽取一个样本（样本量为n）进行检验，从而对批产品质量做出判断的过程。抽样检验有三个步骤，分别是：抽样、检验、判断。其中检验属于专业技术，与抽样无关，因而：抽样（抽多少？）和判断（怎样判断）就构成了抽样检验方案。

根据抽样检验方案的确定方法不同，抽样检验可分为：统计抽样检验和非统计抽样检验。

（1）    统计抽样检验的方案完全有统计技术所决定。统计抽样检验方案的接受概率只受交验批批质量水平p的唯一因素所影响。所以统计抽样检验是科学的、合理的抽样检验方法。

（2）    非统计抽样检验方案不是由统计技术所决定，方案的接收概率除受交验批批质量水平影响之外，还受到交验批批量N的影响。因此，非统计抽样检验是不科学、不合理的抽样检验方法，应当淘汰。百分比抽样是典型的非统计抽样检验，是不合理的抽样检验方案。

说到这里，我们稍微回归一下我国在抽样检验方法的发展历程：1924年美国贝尔实验室的罗米格·道吉博士首先提出统计抽样理论，1940年统计抽样用于军工生产二战后科技发达国家普遍采用统计抽样。1950年我国从原苏联学习“百分比抽样”，百分比抽样是典型的非统计抽样。1970年原苏联废止百分比抽样，开始推广应用统计抽样，但是我国始终在应用百分比抽样。1970年我国开始一研究统计抽样理论，1981年我国发布GB 2828-81、GB2829-81两项统计抽样检验标准试用。1987年正式发布GB2828-87、GB 2829-87标准。2003年修订后发布GB/T 2828.1—2003，2008年我国又修订了14个标准，目前我国已发布22个统计抽样检验标准。从这个统计抽样方案发展的慢慢历史长河中我们不难看出，统计抽样方案从被接受到实施其所经历的历程是多么的艰辛。

2、抽样方案的分类

根据统计抽样方案所设计的不同，我们可以将统计抽样方案分为各种类型：

（1）依据抽样检验的方法有以下三种：简单随机抽样、系统抽样和分层抽样。

随机抽样：是指一批产品共有N件，如其中任意n件产品都有同样的可能性被抽到，如抽奖时摇奖的方法就是一种简单的随机抽样。简单随机抽样时必须注意不能有意识抽好的或差的，也不能为了方便只抽表面摆放的或容易抽到的。

系统抽样：是指每隔一定时间或一定编号进行，而每一次又是从一定时间间隔内生产出的产品或一段编号产品中任意抽取一个或几个样本的方法。这种方法主要用于无法知道总体的确切数量的场合，如每个班的确切产量，多见于流水生产线的产品抽样。

分层抽样：是指针对不同类产品有不同的加工设备、不同的操作者、不同的操作方法时对其质量进行评估时的一种抽样方法。在质量管理过程中，逐批验收抽样检验方案是最常见的抽样方案。

（2）按检验特性值的属性可以将抽样检验分为：计数型抽样检验和计量型抽样检验两大类。

计量型抽样检验：有些产品的质量特性，如灯管寿命、棉纱拉力、炮弹的射程等，是连续变化的。用抽取样本的连续尺度定量地衡量一批产品质量的方法称为计量抽样检验方法。

计数抽样检验：有些产品的质量特性，如焊点的不良数、测试坏品数以及合格与否，只能通过离散的尺度来衡量，把抽取样本后通过离散尺度衡量的方法称为计数抽样检验。计数抽样检验中对单位产品的质量采取计数的方法来衡量，对整批产品的质量，一般采用平均质量来衡量。

计数抽样检验方案又可分为：标准计数一次抽检方案、计数挑选型一次抽检方案、计数调整型一次抽检方案、计数连续生产型抽检方案、二次抽检、多次抽检等。

①一次抽检方案是最简单的计数抽样检验方案，通常用（N，n，C）表示。即从批量为N的交验产品中随机抽取n件进行检验，并且预先规定一个合格判定数C。如果发现n中有d件不合格品，当d≤C时，则判定该批产品合格，予以接收；当d>C时，则判定该批产品不合格，予以拒收。

例如，当N=100，n=10，C=1，则这个一次抽检方案表示为（100，10，1）。其含义是指从批量为100件的交验产品中，随机抽取10件，检验后，如果在这 10件产品中不合格品数为0或1，则判定该批产品合格，予以接收；如果发现这10件产品中有2件以上不合格品，则判定该批产品不合格，予以拒收。

②二次抽检方案

和一次抽检方案比，二次抽检方案包括五个参数，即（N，n，n；C，C）。其中：

n1— 抽取第一个样本的大小；

n2— 抽取第二个样本的大小；

c1— 抽取第一个样本时的不合格判定数；

c2— 抽取第二个样本时的不合格判定数。

二次抽检方案的操作程序是：在交验批量为N的一批产品中，随机抽取n，件品进行检验。若发现n，件被抽取的产品中有不合格品d，则：

若d1≤C1，判定批产品合格，予以接收；

若d1>C2，判定批产品不合格，予以拒收；

若C1<d1≤C2，不能判断。在同批产品中继续随机抽取第二个样本n2件产品进行检验。 若发现n2中有d2件不合格品，则根据（d1+d2）和C2的比较作出判断：

若d1+d2≤C2，则判定批产品合格，予以接收；

若d1+d2>C2，则判定批产品不合格，予以拒收。

例如，当N=100，n1=40，n2=60，C1=2，C2=4，则这个二次抽检方案可表示为（100，40，60；2，4）。其含义是指从批量为100件的交验产品中，随机抽取第一个样本n1=40件进行检验，若发现n1中的不合格品数为d1：

若d1<2，则判定该批产品合格，予以接收；

若d1>4，则判定该批产品不合格，予以拒收；

若2<d1≤4（即在n，件中发现的不合格品数为3，4件），则不对该批产品合格与否作出判断，需要继续抽取第二个样本，即从同批产品中随机抽取60件进行检验，记录中的不合格品数：

若d1+d2≤4，则判定该批产品合格，予以接收；

若d1+d2>4，则判定该批产品不合格，予以拒收。

③多次抽检方案

多次抽检方案是允许通过三次以上的抽样最终对一批产品合格与否作出判断。按照二次抽检方案的做法依次处理。以上讨论的是计数抽样检验方案，计量抽样检验方案原理相同。

在这些诸多的抽样检验方案中，最常见也是最常用的抽样检验方案是一次抽样检验方案，对于IVD生产企业来说，无论是物料的进货检验抽样还是成品或半成品检验抽样，基本上都是采用一次抽样检验方案来设计其抽样方案的。所以，我们会在本次的内容中着重分享：一次抽样检验方案。

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文子

占好沙发再认真学习，谢谢娜姐教导

碧落人家

又涨知识了

飞一样的ID

写的真的好