立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

图文播报

查看: 5847|回复: 0

[国药局] CFDA关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)

[复制链接]
发表于 2014-9-9 22:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

登陆有奖并可浏览互动!

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

×
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)
2014年09月05日 发布
国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第43号

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
  为规范医疗器械注册管理,指导企业做好注册申报工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件1—8),现予公布,自2014年10月1日起施行。
  特此公告。

  附件:1.中华人民共和国医疗器械注册证(格式)
     2.中华人民共和国医疗器械注册变更文件(格式)
     3.国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件(格式)
     4.医疗器械注册申报资料要求及说明
     5.医疗器械延续注册申报资料要求及说明
     6.医疗器械注册变更申报资料要求及说明
     7.医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明
     8.医疗器械安全有效基本要求清单

                                   国家食品药品监督管理总局
                                      2014年9月5日
百度云附件:2014年第43号公告 附件.doc   


楼主热帖
回复

使用道具 举报

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

快速回复 返回列表 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
快速回复返回顶部 返回列表