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国内医疗器械如何获得欧盟CE认证（作者：前TUV审核员徐星岗） ...2 3 4 5 6..19	CE注册	HaHa 2013-3-15	36716492	zwmyou 昨天 16:09
IVD薪资调查（税前） ...2 3 4	行业活动	非诚勿扰孟非 2013-12-7	8060575	同花顺昨天 15:42
关于体外诊断试剂中标准品或校准品定值的溯源问题 ...2 3 4 5 6..49	CFDA注册	青草 2014-3-20	96735320	xiajingxun 昨天 11:08
关于征集地中海贫血基因检测试剂生产企业信息的通知	法规政策	面气灵昨天 09:24	00	面气灵昨天 09:24
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临床检验方法确认与性能验证 ...2 3 4 5 6	共享资源	青草 2015-9-11	1075142	周秋梅前天 18:01
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北检所：体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求 ...2 3 4 5 6..13	共享资源	青草 2016-11-12	2518756	Joy 前天 16:24
国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作（附已发布指导原则目录）	法规政策	面气灵前天 10:12	00	面气灵前天 10:12
关于征集登革病毒核酸检测试剂生产企业信息的通知	法规政策	木吉火丁前天 08:31	00	木吉火丁前天 08:31
体外诊断试剂开发干扰因素分析（2）	CFDA注册	千姿百态前天 08:27	00	千姿百态前天 08:27
美国临床实验室标准化协会（CLSI)标准集锦（不断更新中……） ...2 3 4 5 6..21	共享资源	zlg3632980 2013-3-13	40031832	szpony 3 天前
体外诊断试剂质量体系考核的探讨 -作者：郭准-【国药局药品认证管理中心】 ...2 3 4 5 6..46	CFDA体系考核	心中u你 2013-8-20	91932739	guoan1983 3 天前
IVD类产品优先审批产品清单（截至2018年11月）	CFDA注册	面气灵 2018-11-28	1284	guoan1983 3 天前
胶体金免疫层析诊断试纸技术文献电子书(第三版) ...2 3	侧向层析技术	HaHa 2013-3-16	544939	蜀山压力大 3 天前
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敏感性、特异性、灵敏度...检验人必须弄清楚的十大问题！	CFDA注册	千姿百态 7 天前	00	千姿百态 7 天前
关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知	法规政策	幸福侠侣 7 天前	00	幸福侠侣 7 天前
IVD产品注册过程中临床试验相关几点问题答疑	临床试验	千姿百态 7 天前	00	千姿百态 7 天前
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