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5月8日至21日,青海省药械集中采购中心连发三批体外诊断试剂调价通知。罗氏、贝克曼等外资大厂产品最高降幅达94%。其中罗氏NT-proBNP试剂盒人份价从160元降至60元,降幅63%;贝克曼β2微球蛋白试剂盒降幅75%。本次调价并非行政强压,而是企业依据青海"全国最低挂网价"规则主动申请,外省降价后30天内须联动调价,逾期将被惩戒。
这是全国IVD挂网规范化与省际价格联动常态化的缩影。目前全国超半数省份实现随时开放挂网,16个省份已落地联动机制并出台明确惩戒条款,暂停挂网、信用评价、撤网等处罚措施逐一落地。行业两大趋势已清晰:挂网准入标准化、价格联动强制化,依靠区域价差维持高价的模式彻底终结。
2026年5月26日,广东省药监局发布《医疗器械注册证注销通告》。
其中,达安基因(中山)有限公司主动申请注销了29个IVD试剂盒注册证。此次注销的试剂盒,主要以荧光免疫层析法为主,如此大规模的注销产品注册证,或涉及重大的技术平台变更或公司策略调整。国家药监局官网检索显示,达安基因(中山)有限公司主要的产品就是荧光免疫层析技术来开展业务,有90多个产品,整体的业务体量应该在3000-5000万左右(预估值),POCT本来也不是达安的主营业务,如果这块不赚钱,注销也不一定是坏事。
03 博科集团董事长,成为明德生物第7大个人股东! 截至2026年5月,博科控股集团董事长甘宜梧通过旗下博科中生及个人账户,已明确参股至少三家IVD上市企业。其中,通过山东博科中生间接持有中生北控约21.64%股份,自2025年12月起跃居第一大股东;个人曾持有利德曼约1.47%股份,为第一大个人股东,但2025年10月后已退出十大流通股东;同时持有爱威科技100万股(1.47%),位列第七大股东。
此外,明德生物2026年一季报显示,甘宜梧新进前十名无限售股东名单。甘宜梧本人主要通过博科中生实施资本运作,博科集团主营IVD仪器与试剂,未控股其他IVD上市公司,均属财务性参股。甘宜梧1976年生于山东滕州,正高级工程师,获国家级人才称号及多项省市级荣誉,兼任多个行业标准化委员会常务委员。
5月25日消息,天眼查显示,上海仁度生物近日新增一则开庭公告,因服务合同纠纷被百迈德生物起诉,同案被告还包括泰州智量医学检验有限公司,案件将于6月23日在上海金山区人民法院审理。近一年来,仁度生物涉及开庭公告共2则,另一则为侵害作品信息网络传播权纠纷。
值得关注的是,就在本月14日,仁度生物刚完成控制权变更,控股股东由居金良变更为海鲸药业,实控人变为张现涛,停牌一周后复牌。这家曾被称为"RNA诊断第一股"的企业,在易主知名药企后旋即卷入法律纠纷,未来走向引发市场关注。
5月25日,九安医疗10%涨停报87.86元,市值站上408亿元,三个交易日累涨超20%。市场热炒高分红、净利大增35.84%及AI布局,但翻开年报,真相远比涨停理由深刻。2025年公司营收仅13.66亿元,归母净利润却高达22.67亿元,销售净利率166%——利润是营收的1.66倍。利润并非来自卖试剂盒,而是投资收益:公允价值变动21.14亿元加投资收益7.18亿元,合计超28亿元。公司手握近200亿现金,重仓月之暗面、沐曦股份、智元机器人等AI明星项目。从新冠"印钞机"到"超级LP",九安医疗已悄然完成从器械公司到资产管理平台的身份跃迁。
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