2026年1月5日 星期一【桔说新闻】

鹏哥

01 90后接班百亿市值IVD上市企业！

2025年12月31日，三诺生物发布公告，第六届董事会第一次会议顺利召开，完成董事会换届选举及高级管理人员、证券事务代表聘任。

此次会议选举产生新一届董事会董事长、副董事长及各专门委员会委员。新聘任的高级管理人员和证券事务代表任期三年，总经理由李心一担任，副总经理有王世敏等人，财务总监为何竹子，证券事务代表为许卉雨。

值得注意的是，李少波为公司控股股东、实控人，与总经理李心一系父女关系。李心一1990年生，麦吉尔大学管理学硕士，还是公益基金会发起人、理事长。

来源：医业观察编辑凯莉整理

02 亚辉龙，进军分子POCT！

IVD行业领先企业深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司，正将其技术版图扩展至快速增长的分子POCT（现场即时检测）领域。根据一份于2025年12月23日公开的发明专利申请，亚辉龙研发了一款集成化微流控芯片及配套试剂盒，旨在实现多种呼吸道病原体的快速、低成本、便携式核酸检测。

该专利名为“微流控芯片、病原体核酸检测试剂盒及检测方法”，其核心在于一款结构精巧的芯片设计。芯片采用多层（顶层、夹层、底层）架构，通过物理隔离不同的功能模块（如样本处理、试剂储存、反应区域），有效避免了检测过程中可能发生的交叉污染，同时降低了制造复杂性。

来源：微流控信息网

03 共筑精准诊疗新未来 | 安图生物与飞朔生物达成战略合作

近日，郑州安图生物工程股份有限公司与厦门飞朔生物技术有限公司正式签署战略合作协议。安图生物通过此次战略合作，将携手飞朔生物建立围绕基因测序及其在生命科学、临床医学和体外诊断应用的长期合作生态，共同推进基因测序技术在科研与临床领域的深入应用，为精准医疗产业发展注入新动能。

此次合作，双方旨在通过深度协同构建全方位合作体系。作为专业的基因诊断服务商，飞朔生物通过引进Sikun系列基因测序仪（Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500），提升基因测序的通量和效率，更好地满足大样本、多中心临床队列研究的测序服务需求，实现测序产能与项目规模的动态匹配。

来源 ：安图生物

04 15个医疗器械注册证注销公告

12月31日，国家药监局依据企业主动申请，发布15个医疗器械注册证注销公告。

其中包括2款IVD产品，分别为：

1、奥然科技生物（深圳）有限责任公司的1个产品：全自动核酸检测分析系统，注册证编号：国械注准20243221579。

2、中元汇吉生物技术股份有限公司的1个产品：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20213400228。

来源：国家药监局、IVD资讯

05 迈瑞供应商，科创板IPO终止

近日，作为迈瑞医疗的供应商、在医疗领域深耕多年的节卡机器人股份有限公司科创板IPO审核状态正式变更为“终止”。

公告显示，节卡机器人与保荐人国泰海通证券主动申请撤回发行上市申请文件，上交所据此决定终止对其首次公开发行股票并在科创板上市的审核，这场耗时三年的“协作机器人第一股”冲击战最终黯然落幕。

值得关注的是，节卡机器人在医疗领域已形成多元布局，不仅为迈瑞医疗等头部企业提供智能制造支撑，更涉足手术机器人、智慧康养等前沿赛道，其IPO失利背后，既折射出企业自身的发展瓶颈，也与当前机器人行业的监管改革趋势紧密相关。

来源：器械之家