重磅！5.5亿人份肿标甲功集采正式开始执行！

鹏哥

来源：安徽省医保局、岭北山人

12月25日，安徽省医保局发布关于开展安徽省牵头2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购执行工作的通知。至此，安徽肿标甲功带量采购正式进入实施阶段。

12月25日，安徽省医药集中采购平台导入了2024年二十八省联盟肿标甲功带量采购数据，安徽省开始执行。同时，数据已经下发各联盟省份，各省执行时间以当地医保局通知为准。

各市医疗保障局、卫生健康委员会、市场监督管理局，省属公立医疗机构：

根据工作安排，我省牵头开展了二十八省（自治区、直辖市）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购工作，现就中选结果落地实施有关事项通知如下：

一、实施范围

（一）机构范围。全省公立医疗机构、驻皖军队医疗机构以及自愿参与集中带量采购的医保定点社会办医疗机构。

（二）产品范围。安徽省牵头的二十八省（自治区、直辖市）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选产品（附件）。

二、执行时间和采购周期

上述产品集中带量采购中选结果自2025年12月25日起执行，采购周期为2年；采购周期届满后，可根据市场发展变化、采购和供应等实际情况延长采购期限。

三、工作要求

（一）签订采购协议。医疗机构根据中选产品及价格与中选企业按协议采购量签订购销协议，确保完成协议采购量；采购协议签订后，采购方与中选企业不得再订立背离采购协议实质性内容的其他协议，或提出除采购协议之外的任何利益性要求，不得在进院、库存等环节向企业收取附加费用；严禁二次议价和平台之外交易；超出协议采购量的部分，医疗机构仍应优先使用中选产品，中选企业仍需按中选价格进行供应，保障临床使用，直至采购周期届满。在采购周期内，每年签订采购协议，续签采购协议的意向采购量原则上不低于首年意向采购量和上一年度该中选产品的实际采购量。

（二）严格落实相关规定。关于组织实施、中选价格、采购数量、供应保障、医保配套、质量监管、按时回款结算、监测等配套措施要严格执行集中带量采购文件、采购协议及有关文件要求。各级相关部门要加强组织协调，做好监测，及时回应，合理引导，全力推进集采结果落地实施。

2024年，由安徽省牵头，北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团成立28省（区、兵团）医疗保障局组成采购联盟。

甘肃、北京只参加肿标，不参加甲功集采，截至目前，发光联盟带量采购只有广东、江苏、浙江未参与。

25个项目中，包含肿瘤标志物16项，甲功9项。肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光发光法、时间分辨免疫荧光法。肿瘤标志物、甲状腺功能联合检测试剂不纳入本次带量采购。

此次带量采购，由28省（自治区、直辖市）1.18万家医疗机构参加集采。通过报量阶段的数据显示，肿标意向采购量为2.4亿人份；甲功意向采购量为3亿人份；合计达5.5亿人份。

从中选结果来看，未合并关联企业的情况下，一共114个厂家的1705个产品中选。从中选项目数来看，美康生物、厦门万泰、苏州立禾、长光华医四个厂家中选产品数量最全，全部中选。

在中选的25个品种中，甲功项目T4中选厂家数量最多，为88家。而复合前列腺特异性抗原（CPSA），中选厂家仅为5家，分别是美康生物、厦门万泰、苏州立禾、长光华医、西门子。

肿瘤标志物和甲状腺功能检测，是免疫诊断中最大的两个panel，根据德勤2021年的数据，估算出2023年的市场份额，肿瘤标志物已经达到150亿，而甲状腺功能已经接近100亿。