185万！科华/天隆：分子诊断流水线中标

鹏哥

[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]来源：中国政府采购网 【IVD招采通】原创整理
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一、项目概况

项目编号：GXZC2025-G1-002276-YTGC

项目名称：大型专用设备采购项目（重）

预算总金额（元）：2760000

(一) 系统基础要求

1.血筛核酸系统要求：包含样本信息录入、混样、提取、扩增体系构建、自动封膜等多项功能核酸血液筛查系统，以及扩增检测分析功能在内的全套设备。

▲2.检测方法学：采用实时荧光PCR技术（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）

3.检测通量：单人份检测：不小于96份样本/4.5小时。汇集检测：不小于576人份/5.5小时。完成全过程：样品扫码、汇集、核酸提取、扩增体系构建、封膜及PCR扩增检测全过程。

4.系统配置要求：核酸提取纯化设备与核酸扩增检测设备独立分开，分别放置于独立的PCR实验室，避免扩增产物污染。

(二) 样本前处理系统设备要求

5.样本扫码：可实现360度样本条码扫描，无需对样本条码进行方向校对，可随机摆放条码方向，以提高样本处理效率。

6.样本开/关盖：具备样本管自动开盖，关盖功能。

7.提取方法：采用磁珠分离（磁棒法），进行核酸提取。

8.核酸提取模块防污染系统：提取模块舱门物理隔绝气溶胶污染，并具备独立HEPA形成微负压环境，避免气溶胶的累积导至的污染。

9.机械转移要求：采用非液压传动原理，提高了机械手反应速度，降低仪器运行噪音，增加机械手工作稳定性，可以防止漏油以及避免液压元件给使用与维修保养带来的困难。

10.移液通道要求：≥4个，移液范围为1-1000μL。

11.移液精度：2μL CV≤5%、10μL CV≤2.5%、大于50μLCV≤0.5%

▲12.加样功能：电容感应和压力感应探测、凝块探测、吸空探测、Tip头探测，可非等间距移液加样，间距9-270mm可调。

13.耗材兼容性：兼容10μL、50μL、200μL、1000μL Tip头同时上机。

14.脱针：自动脱针，Tip头装针/脱针实时监测，提高脱针效率及可靠性。

15.消毒系统：内置过滤系统及紫外消毒系统。

16.实验监测：具备开机自检、错误报警、全程闭环状态监测功能。

(三) 扩增系统设备要求

17．配置：包括中控设备、软件及试剂，能够完成绝对定量、相对定量、基于MGB原理的高成功率SNP分析和熔点曲线分析。

18．反应体系：10uL~100uL。

19．平均升/降温速率：≥1.5℃/s。

20．激发光源：卤钨灯，配备时间监测及自我诊断程序，光源固定且为单一光源，以保持光源和光强稳定。

21．软件功能：支持绝对定量、相对定量分析、熔解曲线分析、高分辨熔解曲线（HRM）、基因SNP分型、终点荧光等分析功能。

(四) 配套检测试剂要求

22．试剂要求：完全符合血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV）（1+2型）RNA的核酸筛查检测（提供国家食品药品监督管理局批准注册证）。

23．样本类型：血清、血浆等（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

▲24.检测模式：可采用单人份检测与混样检测方式，混样检测采用不大于6人份样本混样检测模式。（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

25．检测样本量：混样检测混样样本使用量每人份不低于160μL。混检样本体积及拆分样本体积使用量不高于1mL。（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

26．提取试剂关键组份：配套试剂的核酸提取部分带有独立包装蛋白酶组分，以保证蛋白酶成分稳定性，提升样本裂解效率，提高检测灵敏度。（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

27.单人份样本HBV-DNA检测性能：满足95%置信区间最低检出限HBV-DNA≤4IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

28.单人份样本HCV-RNA检测性能：满足95%置信区间最低检出限HCV-RNA≤10IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

20.单人份样本HIV-1 RNA检测性能：满足95%置信区间最低检出限HIV-1 RNA≤40 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

30.单人份样本HIV-2 RNA检测性能：满足95%置信区间最低检出限HIV-2≤40 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。

▲31.防扩增产物污染控制：试剂系统内部有UNG酶防扩增污染（以国家药监局批准的产品说明书为准）。

32.扩增反应液组分：为避免人为混淆及配置困扰，扩增反应液组分配置不超过3种组分（以国家药监局批准的产品说明书为准）。

▲33.病毒基因型覆盖范围：

HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H。

HCV病毒检测包含1、2、3、4、5、6。

HIV病毒检测包含HIV-1（M、N、O），HIV-2型。

（以国家药品监督管理局批准的产品说明书为准）。

34．样本保存要求：样本在2-8℃下可保存2天及以上（以国家药品监督管理局批准的产品说明书为准）。

35．提取试剂包装：提取试剂盒含有普通包装和预分装两个规格，可供使用设备灵活选配（以国家药品监督管理局批准的产品说明书为准）

二、中标明细

报价：1850000（元）        广西杉诺德科技发展有限责任公司

全自动核酸检测系统        

科华/天隆        

全自动样品处理系统 Aurora SPS2400

全自动核酸提取仪Aurora Flexi96

全自动医用 PCR分析系统Gentier 96E

三、采购单位

广西壮族自治区血液中心

广西壮族自治区血液中心（广西壮族自治区输血研究所） 隶属于自治区卫生健康委员会，是自治区财政全额拨款的、正处级省级公益一类卫生事业单位。中心始建于1965年，其主要职能是开展无偿献血者的招募、血液采集与制备；负责全区医疗机构的临床用血供应及医疗用血的业务指导；承担全区采供血机构的质量控制与评价；承担全区采供血业务培训与技术指导；承担来宾市、河池市中心血站的血液集中化检测工作；开展血液相关的科研等工作。是广西采供血机构业务指导、教学、科研、技术培训基地。中心位于广西工业重镇柳州市，与国家4A旅游景区—柳州市大龙潭风景区毗邻，占地面积3万平方米，建筑面积2万平方米，环境优美。中心拥有一批血液检验检测、分离制备等现代化进口设备，积极开展输血医学相关的科学研究工作，业务水平、科研实力在广西采供血机构中占领先地位。