2025年9月9日 星期二 【桔说新闻】

鹏哥

01 国家级IVD项目，获批！

9月5日，国家市场监督管理总局发布一则公告，宣布国家医疗器械体外诊断产业计算测试中心获批筹建！

中心将围绕体外诊断试剂和体外诊断设备国产化、高端化，以产业关键共性技术研究为重点，采用智能化和数字化先进技术，在产业研发端、生产端和应用端。计划开展血清指数半定量测试结果溯源等15项创新性计量测试方法研究工作，研制聚合酶链反应（PCR）分析仪温度计量快速检测等专用计量测量装备，解决一批制约产业发展的关键原材料供应链安全的计量测试瓶颈问题，支撑全生命周期管理，推动医疗器械体外诊断产业技术创新与升级，为精准医疗提供可靠技术保障，助推医疗器械体外诊断产业高质量发展。

来源：国家市场监督管理总局

02 雷军领投一家医械公司！

继2024年获得亿元融资后，思埃然医疗科技（苏州）有限公司近日完成新一轮超亿元融资。本轮融资由千骥资本、顺为资本联合领投，老股东博行资本、弘晖基金持续加码。（千骥资本成立于2010年，专注医疗健康领域投资；顺为资本由雷军和许达来创立于2011年，管理近500亿人民币基金，重点布局科技、AI、生物科技等领域。）

本轮融资资金将主要用于公司首款自主研发的超乳玻切一体机产品线的深度研发推进，同时进一步丰富公司眼科手术设备产品矩阵，加速国产高端眼科器械的进口替代和公司眼科产品的出海进程。

来源：创客公社、IVD资讯

03 易瑞生物与天隆科技签订战略合作协议，共拓食品安全海外市场

9月4日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司与西安天隆科技有限公司在西安天隆科技产业园举行战略合作签约仪式。双方宣布易瑞生物成为天隆科技 Biolum ATP 产品在食品安全领域的全球独家代理（除中国等几个国家以外），共同为全球食品安全保驾护航。签约仪式上，易瑞生物董事长兼总经理肖昭理与天隆科技总经理李明分别代表双方企业签署合作协议。

此次合作，将为双方企业带来新的发展机遇，也将推动ATP 检测技术在更多领域的广泛应用，持续助力保障食品安全、提升环境卫生质量等，为检测行业注入新的活力。

来源：易瑞生物300942

04 热景生物，杀入千亿赛道！

2025年9月3日，热景生物发布公告称：北京热景生物技术股份有限公司及子公司近期获得国内医疗器械注册证5项、化妆品备案1项、授权专利1件、计算机软件著作权1件。

这是热景首次公告了化妆品备案——“蔻生元舒缓酵醒洁颜蜜”，并明确提及“消费品等相关业务领域”，释放出明确的跨界信号！目前，购物平台天猫旗舰店“蔻生元旗舰店”，已上架多款产品。

来源：IVD体外诊断网整理自热景生物

05 测序黑马企业，完成Pre-A轮融资！

9月5日，洛兮科技发布消息称高精（浙江安吉）精准医学科技有限公司正式完成 Pre—A轮融资！

本轮融资由杭州科元生命健康科技有限公司，杭州洛兮高精信息咨询合伙企业（有限合伙）共同出资。

高精（浙江安吉）精准医学科技有限公司成立于 2023年7月28日，公司经营范围包括医学研究和试验发展、人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发等。

来源 ：洛兮科技