总投入超182万！包头市新生儿免费筛查项目尘埃落定

鹏哥

8月29日，包头市卫生健康委员会发布重磅公告 —— 包头市新生儿免费 48 种遗传代谢病筛查、新生儿耳聋基因筛查项目中标结果正式揭晓。

一、项目概况项目编号：BTZCS-G-F-250170项目名称：包头市新生儿免费48种遗传代谢病筛查、新生儿耳聋基因筛查项目

预算金额：1,849,923.00元

本项目拟定采购新生儿耳聋基因检测和新生儿遗传代谢病检测服务，要求应用分子生物学等技术方法检测新生儿4个常见提供免费筛查服务，降低出生人口缺陷发生率，提高出生人口素质耳聋基因高频变异位点和48种遗传代谢病，通过为新生按照全市每年检测13479例新生儿测算，对新生儿耳基因检测和新生儿遗传代谢病检测服务进行公开招标，确定中标供应商。

(1)本次招标由市卫健委牵头统招，由各旗县区自签订采购合同，各旗县区所签合同金额，按照比例由卫健委及各旗

县区分别支付。介实际检测人数进行结算:(2)本次招标计划人数5457人，结算时以中标单本项目设分项控制价，其中48种遗传代谢病筛查159元新生儿耳聋基因筛查180元/人，超出此控制价的投标报价为无效人，投标报价，其投标将被拒绝

采购包1：标的名称：48种遗传代谢病筛查

检测内容:通过高通量的液相色谱串联质谱技术(简称LC-MS/MS)对合格临床样本进行检测，检测内容包括对氨基酸代谢病、有机酸代谢病和脂肪酸氧化障碍在内的48种遗传代谢病的一次性检测，可扩充进行更多遗传代谢病检测。适用人群:1、所有新生儿2、所有临床疑似阳性患儿新生儿遗传代谢病

检测技术参数要求:

检测内容:一次性检测包括氨基酸代谢缺陷、有机酸代谢缺陷和脂肪酸代谢障碍在内的48种遗传代谢病，提供详细检测内容列表。

检测技术:串联质谱技术

检测周期:收到合格样本后，5个工作日内出具报告报告查询:收到合格样本后，5个工作日内完成检测，并同时将检测结果提交到专门设立的查询系统，提供查询服务。

检测能力要求

5.1采用能满足国家规范和本项目实际需求的液相色谱串联质谱仪、检测试剂盒，且二者都需具备国家药品监督管理局批准可用于临床检测。

5.2 试剂方法学:需采用稳定成熟的衍生化方法，保证检测结果具有高灵敏度和高准确度。

5.3国内室间质量评价:供应商近年参与国家卫生健康委临床检验中心的全国新生儿遗传代谢病串联质谱筛査-氨基酸和酰基肉碱室间质评活动或实验室间比对，并合格通过

标的2名称：新生儿耳聋基因筛查

检测内容:至少包含4个常见耳聋基(GJB2,SLC26A4,12SrRNA,GJB3)的检测 适用人群:所有新生儿遗传性耳聋基因检测 技术参数要求:

检测位点数:覆盖GJB2、GJB3、SLC26A4及线粒体12S rRNA这4个耳聋基因的常见位点数≥20个位点。

样本类型:干血片。产品性能:准确率高，与sanger测序法符合率100%，特异性在99.9%以上可检出杂合、纯合、复合杂合突变等位点。对所有初检阳性样本均进行重复检测验证，确保阳性结果的真阳性对于阳性样本患者，需提供完善的后续检测服务，能提供单个基因的全测序和耳聋相关的多个基因全测序检测服务。

最低检测限不高于1ng/uL.

二、中标明细

天津华大医学检验所有限公司

1,828,095.00元

三、采购单位

包头市卫生健康委员会，内蒙古

包头市卫生健康委员会，根据中共内蒙古自治区委员会、自治区人民政府批准的《包头市机构改革方案》和包头市印发的《包头市机构改革实施意见》，包头市卫生健康委员会是市人民政府工作部门，为正处级，挂包头市蒙中医药管理局、包头市爱国卫生运动委员会办公室牌子。