IVD试剂原料供应商名录：抗原抗体篇184家

空白派

IVD的细分市场中，免疫诊断市场，占到40%左右。而免疫试剂中的主要组分，抗原抗体，自然也是原料市场中的大头。所以放第一篇整理。原料厂商，客户为IVD企业、制药企业、科研机构等，需求量大，但目前国内市场仍以进口为主。在市场份额上，进口与国产比例约8：2到7：3之间。

按照原料在试剂中的作用，一般分4大类。（1）核心反应体系：诊断酶、辅酶、抗原、抗体等；（2）信号体系：胶体金、酶底物系统、荧光/发光物质等；（3）反应载体：NC膜、酶标板、磁珠、微球等；（4）反应环境体系：生物活性材料和精细化学原料，牛血清白蛋白、阻断剂、缓冲盐等。

按照市场规模大小，一般也分4大类。抗原抗体、酶/辅酶/底物、磁珠/微球/NC膜、探针引物等。因此，在整理供应商名录中，我们按照市场划分，分成5个篇章：抗原抗体篇、酶/辅酶篇、磁珠微球篇、探针引物篇、化学原料篇。

综合多家机构数据，2022年国内IVD原料市场规模，在130~140亿元。抗原抗体是第一大类原料，约占40~45%，大概55亿元。第二大类为酶/辅酶/底物，约占25~28%，大概35亿元。第三大类为磁珠/微球/NC膜，约占15%，大概20亿元。第四大类为探针引物，约占15%，大概20亿元。（数据供参考）

从IVD试剂产业链角度看，一个试剂盒的生命周期中，有4大机构参与了。从上至下，分别为：模式动物厂商→IVD原料生产商→IVD试剂生产商→医疗机构。模式动物厂商，也是重要一环，只是很多不会考虑上游的上游。


抗原抗体，是免疫诊断试剂的核心原料。最早被用于免疫扩散、免疫沉淀，随着技术迭代发展，又相继用于免疫比浊、酶联免疫、胶体金、免疫荧光、免疫组化、化学发光、流式荧光等平台，对肿瘤、心血管、内分泌、自身免疫、感染等各类疾病标志物的检测。


抗原，一般分成2大类：

（1）天然抗原、重组抗原、多肽抗原；
主要用于：抗体制备、自身免疫疾病中自身抗体检测、过敏性疾病特异性抗体检测、感染性病原体抗体检测、质控品制备等方面。

（2）小分子抗原（半抗原）；
主要用于：抗体制备、小分子药物监测、毒品检测、小分子激素检测、质控品制备等方面。

抗体，主要有：多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体等；用于免疫诊断试剂开发，包括上述的各类免疫平台及相关疾病标志物检测。




△图1：全球及中国抗原抗体企业主要成立时间对比

从图1（上）看出，全球抗原抗体企业，进入21世纪后获得快速发展，企业数量迅速攀升。从图1（下）看出，国外抗原抗体企业，大多数在上世纪六七十年代成立，至今发展有20~50年，工艺材料等经历N次迭代，更为成熟稳定，垄断了全球抗原抗体原料市场。反观国内市场，则是进入21世纪后，才迎来快速发展，特别是过去的10年，抗原抗体原料企业成立数量，每年有8到10家。但更多地，还是中小企业，真正成为龙头并进入全球市场的，屈指可数。当然，图1也要注意样本收集不全面的问题，所以图1只能代表一个侧面。
从国别看，中国132家、美国31家、德国/英国6家、芬兰/日本2家，爱尔兰、捷克、西班牙、以色列等1家。由于中国的数量太多，暂不放入图2，保证图表的相对平衡。能看到，美国在生命科学上游的垄断地位。


△图2：全球抗原抗体企业分布国
从国内看，主要分布在北京、江苏、广东、浙江、上海、湖北等省份。尤以北京为甚，23家最多；其次是江苏20家、广东18家、浙江16家、上海15家、湖北13家。其余省份不超过5家。


△图3：国内抗原抗体企业分布省份
以下是具体名录。在整理供应商名录中，有一点要提醒注意：一家原料厂商，可能同时提供上述一类或多类原料。所以有可能一家厂商，会重复出现在不同篇章中。本文，主要盘点国产进口抗原抗体供应商。如有错漏，欢迎留言补充：企业全称、成立时间、产品系列等信息。
01：美国



02：德国



03：英国



04：芬兰+日本



05：其他



06：北京市



07：江苏省



08：广东省



09：浙江省



10：上海市



11：湖北省



12：其它省



声明：本文所引用的图片、文字，版权归原作者所有。本文内容来源于公开资料，IVD研究社不保证其准确性与完整性。IVD研究社对使用本文内容造成的任何损失不负任何责任，请仔细辨析。本文涉及一些医疗相关内容，阅读者如有相关问题请到专业医疗机构诊治，文中内容不作为医疗建议。

来源：IVD研究社

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/659927952