2025年6月12日 星期四 【桔说新闻】

鹏哥

01 刚刚！NGS新政策发布

6月10日，国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》，旨在加强此类试剂的监督管理，推动产业高质量发展。

指导原则明确了二代基因测序相关试剂的管理属性和类别，规定测序反应通用试剂与文库构建试剂应配合使用，鼓励组成同一注册单元申报。已备案的试剂需对照指导原则自查，不符合要求的需申请注册。该政策自发布日起施行，未依法取得注册证的产品自2027年1月1日起不得生产、进口和销售。

来源：国家药监局、IVD从业者网

02 华大基因重磅发布！

2025年6月10日，华大基因与深圳数据交易所正式达成战略合作，致力于数据产品创新孵化、行业数据标准建设等关键领域。华大基因同时推出首款肿瘤综合数据库，标志其向数据驱动智能医疗生态平台转型。

此次合作将构建行业级的“可信数据价值转化范式”，推动基因数据合规开发与应用，助力精准医学研究。

来源：中国基金报

03 基层医疗市场爆发！中央新政助力医疗器械下沉

2025年6月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》，明确提出推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。

政策推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖。湖南推出“矩阵式医联体”方案，旨在构建上下联动、左右协同的整合型医疗卫生服务体系。政策推动下，基层医疗器械需求爆发，DR、彩超、全自动生化分析仪等设备加速涌向下沉市场。

来源：赛柏蓝器械

04 全球最大医院原院长，阚全程被免职

2025年6月11日，河南省政协官网发布消息，免去阚全程河南省政协人口资源环境委员会主任职务。

阚全程因涉嫌严重违纪违法，根据《中国人民政治协商会议章程》规定被免职。阚全程曾任郑州大学第一附属医院院长，该医院被称为“亚洲最大医院”。2018年11月，阚全程出任河南省卫健委主任，2023年1月转岗至省政协。此次免职是在中央第五巡视组进驻河南省期间进行的。

来源 ：河南政协官网、上观新闻

05 单分子免疫诊断新锐国研汉因获数千万元A轮融资，两会员参投

日前，合肥国研汉因检测科技有限公司顺利完成数千万元A轮股权融资，本轮融资由安徽省私募基金业协会监事单位合肥高投、会员单位国元基金以及肥西产投共同参与，募集资金主要用于新一代单分子免疫检测诊断系统的研发与生产。

此次融资将加速国研汉因在单分子免疫检测技术领域的创新突破，推动其开发更多高灵敏、强特异、低成本的分子诊断产品。

来源：合肥高投