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工厂,有哪些常用的质量管理标准?
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工厂,有哪些常用的质量管理标准?
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发表于 2025-5-27 20:25
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质量管理标准
原文地址:https://www.zhihu.com/question/10515651837
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发表于 2025-5-27 20:26
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严格地说,一个工厂或企业本就是按照ISO9001质量管理体系要求建立起管控与职能系统各级组织,所以都是围绕着质量达成(当然还有利润,但有了质量不怕没利润)为终极目标,也就不可避免涉及质量管理标准会牵涉到所有职能部门,毕竟提倡的是“全员参与性的质量管理”。
虽然质量管理的标准及实施会涉及到各部门,但也不可否认各部门会有一个多少占比的权重,当然,权重的大头还是公认的当推质量部门莫属。如下是以质量部为主、有些跨多部门重要流程或制度也罗列提出,供有志者参考。
1.管理体系方面:
1)ISO9001质量管理体系最新标准(如今最新版本是2015版),上网付费/免费下载,或是向认证专业机构购买。
2)企业内部建立的质量手册、程序文件、三级文件(含表单等文件化信息)的系统质量体系。
2.强制性认证管控:涉及到3C要求的,如各系列产品GB开头的国标、3C强制性产品实施规则、3C认证产品实施细则、CQC工厂质量环保保证能力要求、企业3C认证质量管理文件汇编、关键件定期确认检验要求准、产品系列例行检验要求、成品确认检验要求、关键设备定期确认规则等。
3.部门制度方面:品质部管理制度、检验手册、培训管理制度、质量专案推行管理规范、ROHS-REACH管理规范、5S管理制度、计量器具管理制度、计量器具校准规程、五大工程管理规范(PPAP/FMEA/MSA/SPC/APQP管理规范)产品售后服务管理规范、客户投诉抱怨处理规范、奖惩制度等。
4.进货方面:供应商管理制度、进货确认规范、各进货零件通用标准(如五金件检验标准、塑胶件检验标准、电子元器件检验标准等)、表面处理(电镀、喷涂、酸碱清洗等)检验标准、辅料如瓦仑纸箱等)、抽样检验标准、进货异常处理规范等。
5.过程方面:产品过程控制规范、关键工序控制规范、过程巡检制度、各零件/产品检验SOP、SIP、图纸、过程质量异常处置管理规范等。
6.成品控制方面:各成品检验标准、成品试验要求、试验室管理制度、成品不合格处理流程、成品退库返工流程等。
7.持续改进:持续改进管理制度,异常数据统计分析制度、内审管理制度、管理评审制度、客户满意调查制度等。意即对于客户投诉或退货、满意度调查的输出、内审和管审发现问题、供方质量问题、过程异常、成品异常等问题进行数据统计分析,接着针对性整改提升,然后不断PDCA循环。
8.结语:上述限于篇幅其实还有不少,也就不事无巨细一一列举了,倘若能够起一个启发和抛砖引玉的功效,笔者也就心满意足了。
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雷达卡
发表于 2025-5-27 20:26
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一般情况下,按ISO9000建立质量保障体系对于大多数企业就足够了,前提是按ISO的精神,说写做一致,坚持持续改善。
质量是一把手工程,没有最高领导的重视和支持,有再多标准也是无济于事。
质量是为经营服务的,所以质量的标准及体系要与公司的产品战略和市场战略相一致。
分享戴明14条:
1 要有一个改善产品和服务的长期目标,而不是只顾眼前利益的短期观点。为此,要投入和挖掘各种资源。
2 有要有一个新的管理思想,不允许出现交货延迟或差错和有缺陷的产品。
3 要有一个从一开始就把质量造进产品中的办法,而不是依靠检验去保证产品质量。
4 要有一个最小成本的全面考虑。在原材料、标准件和零部件的采购上不要只以价格高低来决定对象。
5 要有一个识别体系和非体系原因的措施。85%的质量问题和浪费现象是由于体系的原因,15%的是由于岗位上的原因。
6 要有一个更全面、更有效的岗位培训。不只是培训现场操作者怎么干,还要告诉他们为什么这么干。
7 要有一个新的领导方式,不只是管,更重要的是帮,领导自己也要有个新风格。
8 要在组织内有一个新风气。消除员工不敢提问题、提建议的恐惧心理。
9 要在部门间有一个协作的态度。帮助从事研制开发、销售的人员多了解制造部门的问题。
10 要有一个激励、教导员工提高质量和生产力的好办法。不能只对他们喊口号、下指标。
11 要有一个随时检查工时定额和工作标准的有效性的程序,并且要看他们是真正帮助员工干好工作,还是妨碍员工提高劳动生产率。
12 要把重大的责任从数量上转到质量上,要使员工都能感到他们的技艺和本领受到尊重。
13 要有强而有效的教育培训计划,以使员工能够跟上原材料、产品设计、加工工艺和机器设备的变化。
14 要在领导层内建立一种结构,推动全体员工都来参加经营管理的改革。
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发表于 2025-5-27 20:27
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质量管理标准可从两方面考虑,一方面是质量体系和工具类,另一面是工厂里生产的产品/本身相关的质量标准。
一、质量体系方面:
-国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准ISO9001;
-汽车行业质量管理体系标准IATF16949;
-轨交行业质量管理体系标准ISO22163
-医疗行业相关的质量管理体系法规ISO13485
-航空行业质量管理体系标准AS9100
-...........
二、工厂里生产的产品/本身相关的质量标准:
比如工厂是生产口罩的,质量标准有国家标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》;有行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩》,YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
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发表于 2025-5-27 20:27
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常用的质量管理标准通常为:ISO9001质量管理体系, ISO14001环境安全管理体系,ISO45001职业卫生管理体系。
虽然ISO9001质量管理体系属于常规质量体系,适用于所有的工厂。但某些行业又有针对该行业更加细化的质量管理体系。
比如国军标质量管理体系(GJB9001C-2017)同时包括了国标和军标的内容,宋体字部分表示国标条款,楷体字部分表示军标的条款。所以认证国军标质量管理体系,在认证范围一致的情况下,是可以同步出ISO9001和GJB9001C两个证书的。
另外,汽车行业生产件与相关服务件(IATF16949),医疗器械质量管理体系(ISO13485)等也同上等同。
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雷达卡
发表于 2025-5-27 20:28
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不知道你问的质量管理标准是不是指质量管理体系或者质量管理要求?
如果是的话,可以看看下面我的回答。给你做个参考。
大部分的制造业工厂都循序ISO9001;
像汽车行业或者部分工程机械企业,除了要循序ISO9001以外,还要循序IATF16949;
如果是以焊接为主的制造型企业,特别是对欧洲有出口业务的,还要遵循ISO3834;
轨道交通行业的话,还要在加上EN15085;
钢结构企业,要循序EN1090...
各个国家,各个行业协会一般都有一些自己的质量管理标准或者要求。但是基本都通用的就是ISO9001
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