医疗器械注册碎碎念

John

忙碌的周四总算结束了，一到下班的时间真是不想再动脑。医疗器械注册真是一门复杂的学科，医疗器械产品编码？分类？知道怎么查吗，怎么快速查询，注册是否要临床试验？同品种比对又是啥？这个同品种比对数据怎么来？哎呀，这个产品还没出来，想问问看作为研发可以申请注册证吗？可以的，但是需要哒哒哒？好吧，这样啊。那这个样品我们自己去送检可以吗？哎呀，体系审核是什么呢？我就拿注册证不用生产许可证，为啥还要体系考核啊？这个体系审核需要哪些呢，我们自己能完成吗？哦，这么复杂啊这么麻烦啊？多少钱啊多长时间啊？投入这么多啊，这么久啊？那能保证拿到吗？有经验吗？靠谱吗？哎呀，我想出口可以吗？美国俄罗斯欧洲？嗯，东南亚吧？东南亚的市场了解吗。我想开发东南亚市场，这个注册怎么弄啊多少钱啊？什么还要代理公司？没有呢，先问问啦？那俄罗斯呢，这个检测我们自己进行可以吗？为什么啊，什么规定啊？资料，没有呢。信息，不方便提供。产品，还没有哦，打算研发。。。真真假假，忙忙碌碌一天不知道忙个啥。感觉好充实，又不知道充实在哪？？？？
2025年5月22日  周四 阴天
医疗器械国内外注册这块，要注意的细节太多太多，单纯的简单沟通是很难解释清楚的。如果真心需要注册生产，前期的资料信息一定要尽可能提供全面些，这样能更好的了解需求点，更好的给到评估方案保证项目能更顺利进行。今天遇到的只是很小的一部分，忍不住碎碎念了。想要更完整的答案，有时间慢慢更新哈。下班路上，随心分享。祝朋友们生活有滋有味，爱的人在身边，想要的都能有，开心每一天。

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