| 附件：批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年10月第2次） |
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆西山科技股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 渝械注准20192060135 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 2 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 渝械注准20232060473 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 3 | 安健科技（重庆）有限公司 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 渝械注准20242060282 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 4 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20242060310 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 5 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20232060295 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 6 | 安健科技（重庆）有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 渝械注准20232060283 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 7 | 重庆海吉瑞生物医药科技有限公司 | 腹膜透析清洁仓 | 渝械注准20242110402 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 8 | 重庆炬新一医药科技有限公司 | 特定电磁波治疗仪 | 渝械注准20222090264 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 9 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 | 滴速式输液控制器 | 渝械注准20232140162 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 10 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 | 特定电磁波治疗仪 | 渝械注准20242090112 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 11 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司 | 体表标测心电心音检测系统 | 渝械注准20242070309 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 12 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司 | 心电信息管理软件 | 渝械注准20242210269 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 13 | 重庆志听数字医疗科技有限公司 | 耳鸣诊断治疗软件 | 渝械注准20242210277 | 2024-10-16 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 14 | 沐斐同创（重庆）科技有限公司 | 峰速仪 | 渝械注准20242070399 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 15 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20242400404 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 16 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） | 渝械注准20242400405 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 17 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） | 渝械注准20242400406 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 18 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20242400407 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 19 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 渝械注准20242400408 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 20 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400409 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 21 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400410 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 22 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验（血小板-AA)试剂（凝固法） | 渝械注准20162400052 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 23 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验（血小板-ADP)试剂（凝固法） | 渝械注准20162400050 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 24 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验（血小板-ADP&AA）试剂（凝固法） | 渝械注准20162400051 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 25 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400178 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 26 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400411 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 27 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 胱抑素C（CysC）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400412 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 28 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱系统 | 渝械注准20242220413 | 2024-10-17 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 29 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 全量程C反应蛋白(hsCRP+CRP)检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20212400100 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 30 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 | 渝械注准20192020176 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 31 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 荧光免疫定量分析仪 | 渝械注准20222220263 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 32 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动荧光免疫分析仪 | 渝械注准20232220046 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 33 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动生物芯片阅读仪 | 渝械注准20222220357 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 34 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20212220307 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 35 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20202220006 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 36 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220386 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 37 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220174 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 38 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220173 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 39 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220146 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 40 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220076 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 41 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220077 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 42 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 渝械注准20182220065 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 43 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20182220056 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 44 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动荧光免疫分析仪 | 渝械注准20212220134 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 渝械注准20182220068 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20222220350 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 渝械注准20192220147 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 48 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫定量分析仪 | 渝械注准20192220301 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 49 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 荧光免疫层析分析仪 | 渝械注准20232220022 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 50 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20212220202 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 51 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20222220268 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 52 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20222220269 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 53 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 渝械注准20242220325 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 54 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 荧光免疫定量分析仪 | 渝械注准20202220285 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 55 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动血液免疫分析仪 | 渝械注准20212220181 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 56 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20212220106 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 57 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 渝械注准20202220024 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 58 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动微生物培养系统 | 渝械注准20212220301 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 59 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 | 渝械注准20202220197 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 60 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20202220259 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 61 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20242220154 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 62 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 渝械注准20212220299 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 63 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液有形成分分析仪 | 渝械注准20212220300 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 64 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20242220148 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 65 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220414 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 66 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220168 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 67 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 渝械注准20232220415 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 68 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20212220333 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 69 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全自动尿液分析仪 | 渝械注准20212220327 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 70 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗链球菌溶血素〝O〞检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400186 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 71 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400187 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 72 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400188 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 73 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400189 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 74 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400190 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 75 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400191 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 76 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400212 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 77 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 碱性磷酸酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400213 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 78 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400214 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 79 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注准20192400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 80 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） | 渝械注准20192400330 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 81 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） | 渝械注准20192400331 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 82 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20192400332 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 83 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） | 渝械注准20192400337 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 84 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400342 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 85 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20192400333 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 86 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400334 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 87 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400335 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 88 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400336 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 89 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400338 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 90 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁检测试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法） | 渝械注准20192400339 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 91 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400341 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 92 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 渝械注准20192400347 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 93 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400346 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 94 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒（邻苯三酚底物法） | 渝械注准20192400348 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 95 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400351 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 96 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法） | 渝械注准20192400353 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 97 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400354 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 98 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400355 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 99 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法） | 渝械注准20192400356 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 100 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400357 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 101 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400358 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 102 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400359 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 103 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 睾酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400203 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 104 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用浊度校准液 | 渝械注准20212400323 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 105 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400237 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 106 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析红细胞质控液 | 渝械注准20212400319 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 107 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析校准液 | 渝械注准20212400318 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 108 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析聚焦液 | 渝械注准20212400316 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 109 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用比重质控液 | 渝械注准20212400322 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 110 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用比重校准液 | 渝械注准20212400325 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 111 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用电导率质控液 | 渝械注准20212400320 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 112 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用浊度质控液 | 渝械注准20212400321 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 113 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液干化学分析质控物 | 渝械注准20212400326 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 114 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用电导率校准液 | 渝械注准20212400324 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 115 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 渝械注准20212400314 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 116 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400206 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 117 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400205 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 118 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400123 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 119 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400182 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 120 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400167 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 121 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400193 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 122 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400195 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 123 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中枢神经特异性蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20222400065 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 124 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20222400066 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 125 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20222400131 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 126 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20232400210 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 127 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20232400274 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 128 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑利钠肽前体质控品 | 渝械注准20232400512 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 129 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白介素-6质控品 | 渝械注准20232400515 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 130 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 131 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 补体C3检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400368 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 132 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400379 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 133 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400048 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 134 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 渝械注准20202400049 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 135 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 无机磷检测试剂盒（直接紫外法） | 渝械注准20202400051 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 136 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 锌检测试剂盒（PAPS显色剂法） | 渝械注准20202400052 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 137 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400054 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 138 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400055 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 139 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） | 渝械注准20202400050 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 140 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400068 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 141 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白G4检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400069 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 142 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B因子检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400104 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 143 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400112 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 144 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400113 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 145 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20202400114 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 146 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400115 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 147 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白E检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20202400116 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 148 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20202400117 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 149 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400118 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 150 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 涎液化糖链抗原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400122 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 151 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400126 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 152 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400238 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 153 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂联素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400239 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 154 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白质控品 | 渝械注准20212400308 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 155 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合质控品 | 渝械注准20212400309 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 156 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 | 渝械注准20212400310 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 157 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20202400056 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 158 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白校准品 | 渝械注准20212400311 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 159 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 唾液酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400075 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 160 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400086 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 161 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 渝械注准20192400183 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 162 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400087 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 163 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400043 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 164 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400021 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 165 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20192400036 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 166 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） | 渝械注准20192400037 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 167 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400011 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 168 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白(a)检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400006 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 169 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400041 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 170 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 5’-核苷酸酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400040 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 171 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α-淀粉酶检测试剂盒（E-pNP-G7法） | 渝械注准20192400090 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 172 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400089 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 173 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400091 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 174 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） | 渝械注准20192400082 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 175 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400039 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 176 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法） | 渝械注准20192400038 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 177 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400001 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 178 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400034 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 179 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法） | 渝械注准20192400044 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 180 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400182 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 181 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400003 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 182 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400004 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 183 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400008 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 184 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400010 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 185 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400013 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 186 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400042 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 187 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400014 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 188 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400002 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 189 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酐检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20192400035 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 190 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20222400168 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 191 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20232400039 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 192 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 内标液（电极法） | 渝械注准20192400328 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 193 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 参比液（电极法） | 渝械注准20192400329 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 194 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法） | 渝械注准20232400212 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 195 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20232400213 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 196 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁检测试剂盒（亚铁嗪法） | 渝械注准20232400221 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 197 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 电解质定标液（离子选择电极法） | 渝械注准20232400394 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 198 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 电解质内标液（离子选择电极法） | 渝械注准20232400419 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 199 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（GPN底物法） | 渝械注准20232400522 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 200 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 临床生化复合质控品 | 渝械注准20242400122 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 201 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚紫法） | 渝械注准20242400216 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 202 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400214 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 203 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促黄体生成素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 204 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促卵泡生成激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400216 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 205 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400217 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 206 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400219 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 207 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400218 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 208 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400220 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 209 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400221 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 210 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400222 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 211 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400223 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 212 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400224 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 213 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400225 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 214 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400226 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 215 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400235 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 216 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400236 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 217 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肿瘤相关抗原CA125检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400240 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 218 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400241 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 219 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃泌素释放肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400242 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 220 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白介素-6检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400243 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 221 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖类抗原50检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 222 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400029 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 223 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 人附睾蛋白4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400030 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 224 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400031 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 225 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖类抗原242检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400032 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 226 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400033 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 227 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃泌素-17检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400034 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 228 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400035 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 229 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C-肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400036 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 230 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400037 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 231 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400038 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 232 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400039 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 233 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖类抗原CA19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400040 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 234 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌抗原CA15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400041 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 235 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20222400063 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 236 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血栓调节蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400219 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 237 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400220 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 238 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400222 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 239 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20232400223 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 240 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400224 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 241 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 层粘连蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400270 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 242 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400271 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 243 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400272 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 244 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 维生素B12检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400273 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 245 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400287 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 246 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 透明质酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400303 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 247 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400332 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 248 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肾素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400395 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 249 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 需氧培养瓶（比色法） | 渝械注准20212400303 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 250 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 厌氧培养瓶（比色法） | 渝械注准20212400302 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 251 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微生物质谱鉴定仪用校准品 | 渝械注准20212400313 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 252 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱系统用校准品 | 渝械注准20232400302 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 253 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 渝械注准20222220189 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 254 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法） | 渝械注准20192400349 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 255 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400340 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 256 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400194 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 257 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400361 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 258 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 渝械注准20192400362 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 259 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） | 渝械注准20192400366 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 260 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400185 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 261 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法） | 渝械注准20192400360 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 262 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析仪 | 渝械注准20212220028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 263 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400015 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 264 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400016 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 265 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400017 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 266 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400018 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 267 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400019 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 268 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400020 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 269 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400022 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 270 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400023 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 271 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400024 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 272 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原、C反应蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400025 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 273 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400026 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 274 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400027 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 275 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 276 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400047 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 277 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400209 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 278 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400210 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 279 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | B型利钠肽检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400211 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 280 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胰蛋白酶原2检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20202400141 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 281 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20212400262 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 282 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20212400263 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 283 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法） | 渝械注准20212400268 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 284 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400264 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 285 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400265 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 286 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400266 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 287 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400267 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 288 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400268 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 289 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20202400269 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 290 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400074 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 291 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 白介素-6检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400185 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 292 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400186 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 293 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400187 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 294 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400188 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 295 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400189 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 296 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促甲状腺激素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400190 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 297 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400191 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 298 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 癌胚抗原检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20212400192 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 299 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白质控品 | 渝械注准20242400382 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 300 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸质控品 | 渝械注准20242400389 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 301 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 总甲状腺素质控品 | 渝械注准20242400390 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 302 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法） | 渝械注准20192400046 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 303 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400396 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 304 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 醛固酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400437 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 305 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400436 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 306 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 人生长激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400479 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 307 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400028 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 308 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400029 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 309 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 涎液化糖链抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400083 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 310 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400124 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 311 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400344 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 312 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法） | 渝械注准20212400214 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 313 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 特定蛋白复合校准品 | 渝械注准20212400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 314 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法） | 渝械注准20212400216 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 315 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 特定蛋白复合质控品 | 渝械注准20212400217 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 316 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用校准品 | 渝械注准20222400047 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 317 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用校准品 | 渝械注准20222400044 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 318 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400046 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 319 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400045 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 320 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20222400048 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 321 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20232400096 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 322 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控品 | 渝械注准20232400095 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 323 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400073 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 324 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20232400279 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 325 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400304 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 326 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血质控品 | 渝械注准20232400305 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 327 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400397 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 328 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400398 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 329 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法） | 渝械注准20232400399 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 330 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（鞣花酸）（凝固法） | 渝械注准20232400400 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 331 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400408 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 332 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400409 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 333 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400410 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 334 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400411 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 335 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） | 渝械注准20232400412 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 336 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400413 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 337 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）质控品 | 渝械注准20242400350 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 338 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 | 渝械注准20242400351 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 339 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） | 渝械注准20242400352 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 340 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法） | 渝械注准20192400051 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 341 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400005 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 342 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400007 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 343 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400009 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 344 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20192400012 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 345 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400184 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 346 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400204 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 347 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400207 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 348 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 泌乳素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20202400213 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 349 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 渝械注准20212400180 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 350 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 渝械注准20212400315 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 351 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液分析用颜色质控液 | 渝械注准20212400317 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 352 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿液有形成分分析仪用质控液 | 渝械注准20232400215 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 353 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | D-二聚体质控品 | 渝械注准20232400513 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 354 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A复合质控品 | 渝械注准20232400514 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 355 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 降钙素原质控品 | 渝械注准20232400516 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 356 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品 | 渝械注准20242400081 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 357 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品 | 渝械注准20242400082 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 358 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400089 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 359 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400163 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 360 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 人粘液病毒抗性蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400336 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 361 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白A1/载脂蛋白B复合校准品 | 渝械注准20212400312 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 362 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20222400049 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 363 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫5项复合校准品 | 渝械注准20222400129 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 364 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原质控品 | 渝械注准20222400130 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 365 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 临床生化复合校准品 | 渝械注准20222400132 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 366 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20222400133 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 367 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400098 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 368 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20192400350 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 369 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | IV型胶原蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 渝械注准20212400060 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 370 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | β-羟丁酸检测试剂盒（酶法） | 渝械注准20212400057 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 371 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF 底物法） | 渝械注准20212400056 | 2024-10-18 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 372 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌关节钻头 | 渝械注准20242040401 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 373 | 重庆市渝中区赵氏雷火灸传统医药研究所 | 雷火灸 | 渝械注准20172200086 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 374 | 重庆登欣数齿医疗器械研究院有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20212170067 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 375 | 重庆登欣数齿医疗器械研究院有限公司 | 定制式活动义齿 | 渝械注准20212170054 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 376 | 领唐（重庆）实业发展有限公司 | 壳聚糖痔疮敷料 | 渝械注准20242140403 | 2024-10-14 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 377 | 重庆多乐医疗管理有限公司 | 定制式活动矫治器 | 渝械注准20242170159 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 378 | 重庆多乐医疗管理有限公司 | 定制式固定矫治器 | 渝械注准20242170157 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 379 | 重庆多乐医疗管理有限公司 | 定制式保持器 | 渝械注准20242170230 | 2024-10-15 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 附件：批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年10月第3次） |
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 | 运动血压监测仪 | 渝械注准20242070416 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 叶酸（FA）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400417 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 3 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 维生素B12（VB12）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400418 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 4 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400419 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 5 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 骨钙素（BGP）检测试剂盒（化学发光法） | 渝械注准20242400420 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 6 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 渝械注准20242400421 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 7 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） | 渝械注准20242400422 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 8 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | 渝械注准20242400423 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 9 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20242400424 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 10 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20242400425 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 11 | 重庆博生特生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400426 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 12 | 重庆博生特生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400427 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 13 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 | 渝械注准20222010064 | 2024-10-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 14 | 重庆知我者医疗科技有限公司 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 | 渝械注准20232010306 | 2024-10-23 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 15 | 重庆康茂文瑞医疗科技有限公司 | 特定电磁波治疗器 | 渝械注准20202090119 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 超高效液相色谱串联质谱检测系统 | 渝械注准20242220429 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 17 | 重庆德方信息技术有限公司 | 骨髓图像分析系统 | 渝械注准20242220430 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 18 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 白细胞分析仪 | 渝械注准20242220431 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 19 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 尿液分析仪 | 渝械注准20242220432 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 20 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 干式生化免疫荧光分析仪 | 渝械注准20242220433 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 21 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 透明质酸（HA）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400107 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 22 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400108 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 23 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α肿瘤坏死因子（TNF-alpha）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400365 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 24 | 重庆普门创生物技术有限公司 | B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400339 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 25 | 重庆普门创生物技术有限公司 | B型利钠肽测定试剂盒（电化学发光法）BNP STAT | 渝械注准20212400340 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 26 | 重庆普门创生物技术有限公司 | D-二聚体测定试剂盒（电化学发光法）D-Dimer STAT | 渝械注准20212400338 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 27 | 重庆普门创生物技术有限公司 | N-MID骨钙素（N-MID Osteocalcin）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400368 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 28 | 重庆普门创生物技术有限公司 | S100蛋白（S100）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400360 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 29 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌抗原15-3 (CA15-3)测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400348 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 30 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400337 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 31 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400353 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 32 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400354 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 33 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素6测定试剂盒（电化学发光法）IL-6 STAT | 渝械注准20212400336 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 34 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（电化学发光法）HS-CRP STAT | 渝械注准20212400346 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 35 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400359 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 36 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）PCT STAT | 渝械注准20212400351 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 37 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400358 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 38 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400350 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 39 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400357 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 40 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 醛固酮（ALD）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400366 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 41 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400349 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 42 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法）HCG STAT | 渝械注准20212400342 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 43 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 人生长激素（hGH）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400361 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 44 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400341 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肾素（Renin）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400363 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400367 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖类抗原19-9 (CA19-9)测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400344 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 48 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400364 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 49 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400369 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 50 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 维生素B12（Vitamin B12）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400335 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 51 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400343 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 52 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400352 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 53 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒(电化学发光法) | 渝械注准20212400355 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 54 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（电化学发光法）H-FABP STAT | 渝械注准20212400347 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 55 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400356 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 56 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20212400362 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 57 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 孕酮测定试剂盒（电化学发光法）PROG STAT | 渝械注准20212400345 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 58 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（电化学发光法）Lp-PLA2 STAT | 渝械注准20222400307 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 59 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400038 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 60 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素1β（IL-1 Beta）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400507 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 61 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素2（IL-2）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400508 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 62 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素4（IL-4）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400509 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 63 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素5（IL-5）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400510 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 64 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素8（IL-8）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400511 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 65 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素10（IL-10）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400533 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 66 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白介素17A（IL-17A）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20232400534 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 67 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D Total）测定试剂盒（电化学发光法） | 渝械注准20242400348 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 68 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 渝械注准20222400302 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 69 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法） | 渝械注准20222400316 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 70 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） | 渝械注准20222400319 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 71 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） | 渝械注准20222400313 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 72 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） | 渝械注准20222400311 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 73 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法） | 渝械注准20222400310 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 74 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 渝械注准20222400309 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 75 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 葡萄糖（Glu）测定试剂盒（己糖激酶法） | 渝械注准20222400312 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 76 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） | 渝械注准20222400318 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 77 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（CHOD-PAP底物法） | 渝械注准20222400322 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 78 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） | 渝械注准20222400303 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 79 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮砷III法） | 渝械注准20222400317 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 80 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 渝械注准20222400320 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 81 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪法） | 渝械注准20222400297 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 82 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 渝械注准20222400321 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 83 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 渝械注准20222400305 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 84 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 渝械注准20222400304 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 85 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） | 渝械注准20222400301 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 86 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20222400315 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 87 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总胆红素（T-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 渝械注准20222400314 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 88 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） | 渝械注准20222400323 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 89 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 临床化学多项复合校准品 | 渝械注准20222400300 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 90 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 临床化学多项复合质控品 | 渝械注准20222400299 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 91 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 渝械注准20222400296 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 92 | 重庆普门创生物技术有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法） | 渝械注准20222400298 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 93 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 渝械注准20222400306 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 94 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） | 渝械注准20222400308 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 95 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400525 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 96 | 重庆普门创生物技术有限公司 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400526 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 97 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400527 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 98 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 超敏C反应蛋白（Hs-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400528 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 99 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） | 渝械注准20232400529 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 100 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 渝械注准20232400501 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 101 | 重庆普门创生物技术有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400502 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 102 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400503 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 103 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400504 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 104 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400505 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 105 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 血脂复合质控品 | 渝械注准20232400495 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 106 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法） | 渝械注准20232400530 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 107 | 重庆普门创生物技术有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） | 渝械注准20232400531 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 108 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400532 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 109 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400498 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 110 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400499 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 111 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法） | 渝械注准20232400500 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 112 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 渝械注准20232400496 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 113 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 渝械注准20232400497 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 114 | 重庆普门创生物技术有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法） | 渝械注准20232400506 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 115 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 渝械注准20242220400 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 116 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 飞行时间质谱系统 | 渝械注准20242220413 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 117 | 重庆普西医疗设备有限公司 | 多项尿液分析试纸 | 渝械注准20162400037 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 118 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 | 渝械注准20232070041 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 119 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图试验MAADP试剂（凝固法） | 渝械注准20242400176 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 120 | 重庆西山科技股份有限公司 | 一次性使用无菌磨头 | 渝械注准20222040200 | 2024-10-25 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 121 | 重庆市康泽科技开发有限责任公司 | 艾灸装置 | 渝械注准20242200414 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 122 | 重庆杏林医疗用品有限责任公司 | 一次性使用透析护理包 | 渝械注准20242140415 | 2024-10-21 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 123 | 中科微针（重庆）科技有限公司 | 微针透皮贴 | 渝械注准20242200428 | 2024-10-22 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 124 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 皮肤创口闭合器 | 渝械注准20202020120 | 2024-10-23 | 重庆市药品监督管理局 | 延续注册 |
| 附件：批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年10月第4次） |
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 许可日期 | 许可机关 | 许可事项 |
| 1 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400436 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 2 | 重庆艾可立安医疗器械有限公司 | 广域眼用造影仪 | 渝械注准20242160437 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 3 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | λ游离轻链检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20242400438 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 4 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | κ游离轻链检测试剂盒（散射比浊法） | 渝械注准20242400439 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 5 | 重庆南方数控设备股份有限公司 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） | 渝械注准20202400254 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 6 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400383 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 7 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20242400384 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 8 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400259 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 9 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400262 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 10 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400261 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 11 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 肝素结合蛋白(HBP)和降钙素原(PCT)二联检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20212400097 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 12 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20222400260 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 13 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400539 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 14 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | N末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400535 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 15 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400538 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 16 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金免疫层析法） | 渝械注准20172400018 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 17 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 促黄体生成素（LH）检测试剂（胶体金免疫层析法） | 渝械注准20172400017 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 18 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20182400086 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 19 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | 肌红蛋白/肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶三联检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400537 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 20 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 渝械注准20232400536 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 21 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20192220076 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 22 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 渝械注准20182220065 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 23 | 重庆科斯迈生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20202220006 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 24 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 干式生化分析仪 | 渝械注准20242220434 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 25 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 游离甲状腺素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 渝械注准20242400435 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 26 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） | 渝械注准20232400397 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 27 | 重庆远视科技有限公司 | 瞳距仪 | 渝械注准20192160391 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 28 | 重庆浦济生命科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法） | 渝械注准20242400141 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 29 | 重庆浦济生命科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 渝械注准20242400125 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 30 | 重庆陌达生物科技有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫法） | 渝械注准20242400444 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 31 | 重庆陌达生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫法） | 渝械注准20242400445 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 32 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 血脂测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400446 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 33 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 尿素、肌酐、尿酸测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400447 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 34 | 重庆锐策生物技术有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、白蛋白、总胆红素测试卡（干化学法） | 渝械注准20242400448 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 35 | 重庆翊为生物科技有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 渝械注准20242020440 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 36 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 海水鼻腔冲洗器 | 渝械注准20242140265 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 37 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 渝械注准20172080005 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 38 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 氧气雾化面罩 | 渝械注准20162080167 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 39 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 氧气雾化吸入器 | 渝械注准20162080035 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 40 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 可调式氧气雾化吸入器 | 渝械注准20202080276 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 41 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 一次性使用吸氧面罩 | 渝械注准20222080363 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 42 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 简易雾化器 | 渝械注准20212080037 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 43 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 | 简易可调雾化器 | 渝械注准20212080036 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 说明书更改告知 |
| 44 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 一次性无菌聚焦超声手术声窗定位球囊 | 渝械注准20242010018 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 45 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 一次性无菌聚焦超声手术隔离封水衣 | 渝械注准20242010128 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 46 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 医用纱布块 | 渝械注准20202140127 | 2024-10-29 | 重庆市药品监督管理局 | 变更备案 |
| 47 | 重庆百笑医疗设备有限公司 | 雷火灸 | 渝械注准20212200044 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 变更注册 |
| 48 | 重庆仁通生物科技有限公司 | 生物纤维素液体敷料 | 渝械注准20242140441 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 49 | 重庆三丰医疗器械有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 渝械注准20242220442 | 2024-10-30 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
| 50 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 | 重组贻贝粘蛋白医用修护贴 | 渝械注准20242140443 | 2024-11-1 | 重庆市药品监督管理局 | 首次注册 |
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雷达卡
发表于 2025-5-11 16:59
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