2025年5月8日 星期四 【桔说新闻】

鹏哥

01 重磅！真迈FASTASeq 300 Dx获批国家药监局三类医疗器械注册证

5月6日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，真迈生物基于"可逆末端终止测序法"的高通量基因测序仪FASTASeq 300 Dx获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20253220864）。

这一批准标志着该设备在国内临床应用的正式获批，不仅验证了其安全性、有效性与临床合规性，也显示了国产测序平台在国际主流技术生态中的竞争力。FASTASeq 300 Dx的获批预计将推动国内基因测序技术的发展，加速高端医疗设备国产化替代，促进国内基因检测产业链的完善，并为精准医疗提供强有力的技术支持。

来源：真迈生物

02 艾迪康控股拟2.47亿元收购两家医疗企业

2025年5月6日，艾迪康控股宣布计划收购元德维康和元德友勤，总金额为2.47亿元人民币。其中，元德维康的收购价为1.79亿元，元德友勤为5000万元。收购完成后，两家公司将成为艾迪康的全资子公司。此次收购预计将增强艾迪康在血液病业务领域的市场地位，每年可能为公司增加超过1亿元的收入

来源：THE-GENE

03 东方基因与诺唯赞达成战略合作

2025年5月5日，浙江东方基因生物制品股份有限公司与南京诺唯赞生物科技股份有限公司正式签署战略合作协议。在生命科学与医疗诊断领域迈向智能化、精准化的关键阶段，双方将此次合作聚焦关键原材料开发、阿尔茨海默病诊断、分子微流控等前沿领域，携手共促生命科学、医疗诊断长效发展，以技术创新驱动行业变革，为全球医疗诊断贡献中国智慧。东方基因董事长方剑秋、诺唯赞董事长曹林以及双方核心人员出席仪式。

来源：东方生物

04 汪建率华大代表团赴沙特，推动多领域深度合作

近日，华大集团董事长、联合创始人汪建率队前往沙特阿拉伯，先后拜会当地重要政府部门与合作伙伴。

华大与沙特在医疗卫生、科研创新与人才培养三个领域取得丰硕成果，标志着双方在“价值型医疗”转型、基因科技赋能公共卫生以及国际化教育培训等方面的战略协同进入新阶段。

来源：华大智造MGI

05 医药一哥，即将港股上市！

5月5日晚间，港交所官网披露恒瑞医药聆讯后招股书，标志着这家中国创新药龙头已正式通过港股上市聆讯，即将上市。据知情人士透露，公司计划最快将于本月完成H股发行并挂牌交易。若一切顺利，这将成为恒瑞自2000年登陆A股后的首次对外股权融资，也将成为其“创新+国际化”双轮驱动战略的重要一跃。

来源 ：华尔街见闻、恒瑞医药