一文带您了解独立医学实验室行业发展及现状

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经过20余年的探索，当前，我国独立医学实验室行业迎来高速发展期。


发展历程| Industry Development

独立医学实验室（ICL），亦称第三方医学实验室，即在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或是病理诊断和服务，并能独立承担责任的医疗机构。
ICL分为普检实验室和特检实验室。其中，普检实验室提供《医疗机构临床检验项目目录》中的 1462 项检验项目，而特检实验室则提供目录外的检验项目。 我国第三方医学检验行业发展较晚，金域医学、迪安诊断、达安基因、艾迪康等，是第一批进入该领域的企业，具有较强的先发优势。2009 年，我国印发《医学检验所基本标准（试行）》， 标志着第三方检验的合法地位得到确立。近年来，多项政策支持和鼓励社会力量举办独立医学检验机构，ICL 行业获得了更大的市场份额和市场发展空间。


新冠肺炎疫情发生后，为缓解核酸检测压力，国家卫生健康委明确各地可采购第三方医检服务。第三方医学检验机构正式从医疗服务产业链的“幕后”走向“台前”，迎来发展机遇期。



资料来源：华经产业研究院整理

行业概况| Industry Profile

当前，我国ICL行业发展呈现出以下3个特征：
■ 特征一  市场规模持续扩大但渗透率低
近年来，我国ICL行业市场规模呈逐年扩大趋势。公开资料显示，国内ICL数量已从2012年的129家发展到2020年底的超1600家。2015年—2019年，国内ICL市场规模从53亿元扩大到180亿元。2020年ICL市场规模预计在250亿元左右，到2023年，ICL市场规模有望接近530亿元。 数据显示，2020年国内ICL市场渗透率在6%左右，对比日本的67%、欧洲的50%和美国的35%，我国ICL市场渗透率仍较低。主要原因在于国内医学检验仍以公立医院为主，而国外医疗商业保险发达，私立医院较多，有较强的成本控制意识。
■ 特征二  产业链体系逐渐成熟
ICL企业通过采购检验用的仪器及相关的试剂盒，利用各类检测技术，如免疫诊断、分子诊断、生化诊断、病理诊断等，为各类医疗机构提供医学检验服务。
该产业链上游主要为体外诊断（IVD）试剂及检验设备生产企业。IVD试剂及检验设备行业在全球范围内属于充分竞争市场，国内外生产企业众多，生产技术成熟，产能充足。上游市场的成熟稳定发展确保了 ICL 行业原材料的稳定供应。
产业链下游主要为各类医疗机构。国内较好的三甲医院能检验的项目为 700 项左右，而第三方医学检验实验室可达2000多项。第三方医学检验实验室具有更多的检验类型，如预测性检测，包括肿瘤风险预测、心血管疾病风险预测等。此外，第三方医学检验实验室机制灵活，可以快速 引进新的检测项目。基于规模效应、项目类型、机制灵活性等优势，下游医疗机构有动力和需求与第三方医学检验实验室寻求合作，利用其规模优势和资源共享来降低成本。
■ 特征三  寡头竞争格局初步形成
国内ICL行业更多是面向医院收样检测，然后反馈结果给医院，因此，集约化经营和专业化分工是独立医学实验室的竞争核心。凭借先发优势，金域医学、迪安诊断、艾迪康在全国部分城市进行网点布局，率先形成集约化经营优势，连续多年成为该行业市场占有率前三的企业。
近期披露的年报数据显示，
金域医学2020年总营收为 82.4 亿元，其中第三方医学检验业务营收为78.7亿元。根据2020年的行业规模估算，该企业目前的ICL行业市占率在31.5%左右。
迪安诊断2020年总营收为106.5亿元，其中第三方医学检验业务营收为48.2亿元，其市占率为19.3%。
凯普生物2020年总营收为13.6亿元，其中第三方医学检验业务营收为5.5亿元，市占率为 2.2%。
达安基因2020年总营收为53.4亿元，其中第三方医学检验业务营收为2亿元，市占率为1%。
艾迪康自2017年披露营收为14.1亿元后未再披露过相关数据，据公开资料测算，其市占率在10%左右。
由此可见，金域医学和迪安诊断二者市占率已达 50%，作为行业龙头的竞争优势明显，ICL行业寡头垄断格局也已形成。由于专业化特检实验室在近些年才逐渐兴起，且该领域对企业自身技术能力要求很高，目前涉足企业较少，华大基因和美康生物是该领域的先行者。


行业趋势| Industry Trends

ICL 行业发展潜力巨大，需要遵循行业发展新逻辑，找准切入点，多方协同合力推进。
■ 上下游产业链整合特征明显2008年IVD产品生产企业美康生物开始进入第三方医学检验服务市场，通过收并购的方式加速公司实现ICL全球连锁化的步伐。 2017年金域医学成立金圻睿生物，正式进军IVD中上游高端产业链，转化和生产诊断试剂、 诊断仪器等。迪安诊断收购渠道资源，并与质谱分析企业AB SCIEX共建合资企业，开发、注册和生产临床体外诊断试剂盒。
ICL上下游服务整合形成“诊断产品+诊断服务一体化”商业模式是行业发展的一大趋势。生产企业积极布局ICL市场，形成服务闭环。但是，处于产业链下游的ICL企业毛利率与生产企业还存在差距。从各公司年报来看，龙头企业金域医学和迪安诊断整体毛利率为48%，而以销售IVD产品为主的达安基因毛利率高达70.7%。为了寻求更多的利润增长点，ICL企业积极向上游布局。  
■ 实验室区域化管理初具规模
目前，行业龙头企业在全国省会级城市普检市场的布局已基本完成，并开始战略布局地市及县级区域，向区域性中心实验室及市、县级共建实验室发展。已经出现区域中心实验室，省会级实验室，市、县级共建实验室等连锁实验室并存的局面。三种实验室相互配合，形成区域化管理， 有利于分担区域中心的检测压力，提高基层地区的检测能力，并与国家的分级诊疗政策相辅相成。
■ 专业化检验成新“蓝海”市场  
普检实验室经过多年发展，市场已趋于成熟，利润空间较小。而更为专业化的特检实验室技术壁垒高、竞争少，利润也相对较高。
2016 年，美康生物通过收购美国Atherotech Inc，率先建立心血管疾病诊断的专业化独立医 学实验室。2020年，华大基因结合自身核酸检测技术和产品的优势，开发出针对新冠肺炎核酸检测的P2级实验室——火眼实验室。美康生物和华大基因在专业化检验领域持续发力，逐步提高检测业务的市场占有率。随着个体化诊疗技术的逐步推广、临床治疗技术的不断进步以及新的检测技术的应用，未来特检需求将得到进一步释放，并推动特检市场快速增长。
■ 数字化医学检验赋能精准医疗数字化是第三方医学检验实验室未来重要的发展方向。
自动化的检测设备与信息化的实验室管理相结合，可以进一步提高实验室的收样能力、检测能力和服务效率。此外，医检大样本、大数据资产的挖掘也将成为ICL行业未来新的拓展点。
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内容来源：-众成医械研究院，余耿楠，六年内市场总体规模扩大近五倍 国内独立医学实验室行业发展驶入快车道，《中国医药报》，2021年6月10日，第003版，产业链-2013-2019年政策汇总，源自华经产业研究院整理
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案例分析：帕诺米克-成都医学检验所



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