想问一下：国械注许、国械注进、国械注准，这三个意思一样吗？

乔帮主

不一样的话都什么区别呢？我看不同牌子的美瞳写的不一样，有点懵。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/470945234

卡卡

一张图解释吧


总结一下：

• 国械注许：代表是港澳台地区的医疗器械
  
• 国械注进：代表是进口医疗器械
  
• 国械注准：代表是境内医疗器械。
  

进一步了解如何看产品注册证号/备案号信息，可以看下面几个回答：

• 怎么区分 一类、二类、三类 医疗器械？ - 十点半的牛奶的回答 - 知乎怎么区分 一类、二类、三类 医疗器械？
  
• 一、二、三类医疗器械都有什么区别呢？ - 十点半的牛奶的回答 - 知乎一、二、三类医疗器械都有什么区别呢？
  

卡卡

《医疗器械注册管理办法》第七十六条规定，医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
所以，
国械注许是医疗器械的注册证的前三部分，表示该医疗器械为香港、澳门、台湾的第二、三类医疗器械；
国械注进是医疗器械的注册证的前三部分，表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械；
国械注准是医疗器械注册证的前三部分，表示该医疗器械为中国大陆境内的第二、三类医疗器械。

感恩由您

不一样啊，国械注准是三类医疗器械注册证抬头，国械注进是进口医疗器械注册证抬头，国械注许是指港澳台德医疗器械