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最简单的鉴别国产还是进口的方法:医疗器械注册证
对于上市的医疗医疗设备,必须首先获得“医疗器械注册证”,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
注册证由国家药品监督管理局(NMPA)颁发,所有医疗器械注册信息都可以从官网查到。
医疗器械分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。
1)境内医疗器械注册注册证,开头为:国械注准 XXXXX,第一个XX为注册年份;
2)境外医疗器械注册注册证,开头为:国械注进 XXXXX,第一个XX为注册年份;
以西门子CT举例,在国内上市的CT包括国产和进口两种,以go系列和双源系列为例
1)go系列为国产,比如go.Top的注册证:国械注准 20183060594
2)双源系列为进口,比如Force的注册证:国械注进 20193061896
需要说明的是,“国产”不仅限于“国产品牌”,还包括在国内生产注册的“国际品牌”。
目前全球医学影像设备领域有4大巨头,分别是GE、西门子、飞利浦和佳能。佳能的CT/MR/DSA/普放/超声等几乎全是进口的,GPS的部分影像设备是国产的。仅以目前在售CT为例:
1) 西门子的go.Now/Up/All/Top是国产的;
2) 飞利浦的Ingenuity Core 128、Incisive/Incisive Power、Access、MX16ᴱᵛᵒ²是国产的;
3) GE的国产化最彻底,Revolution Maxima、Revolution Ace、Revolution ACT,Optima CT620、Optima CT540、Optima CT520全部是国产的,甚至顶级的Revolution、Revolution ES也开始国产,已获得国产医疗器械注册证。
联影、东软、明峰、安科等国产品牌自然不必多说,肯定都是国产的。以上所有信息都能从国家药品监督管理局(NMPA)查到。

支持国产的好处:
国产和进口是产地和供应链的事,和品质并没有必然联系。好的品质来源于研发、采购、工艺及生产的合力,缺一不可。不管在美国、欧洲、日本还是中国生产,只要认真做好品控,肯定都质量达标且一致性好,否则砸的是自己的品牌。在这个地球村里,当然要支持进口,更要支持国产。越是国产,越好,原因如下:
1)国产对GPS的好处:设备本土化有利于降低成本,我国这么大市场,GPS自然愿意国产化;但也不可能都搬到中国,毕竟就全球这4个影像巨头,都指望他们呢。此外,GPS的国内工厂和苹果手机的国内代工可不是一回事,是有自主研发设计的,西门子go系列,飞利浦Incisive系列,GE的很多产品都是国内研发生产,面向全球销售的。
2)国产对我们的好处:国产是对国产化率有要求的,这对于促进国内影像设备上、下游产业链的发展有极大帮助。仍以GE为例,GE航卫的供应链中,国内供应商超过150家,主流产品的零部件国产化率已达85%。此外,国产也有利于缩短供货周期,以往3到6个月,国产能缩短到1个月。
您一定想不到,被多次表扬的GE液态变频球管球管是印度制造,您也一定想不到,大名鼎鼎的飞利浦星云工作站的若干版本也是印度人写的。印度的工业制造能力,能和咱们比吗?他们都能干好的事儿,咱们当然干得更好!
所以,一定要支持国产!!!!!!! |
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