到底什么算是国产医疗设备？产地还是品牌？

检验之星

最近各个省份纷纷出台政府采购的进口产品清单，比如浙江，四川，山东，福建，广东，山西，陕西，天津等，都给了一个政府采购的医疗设备白名单，在这个名单上的，可以采购进口设备。不在这个名单上的则要采购国产设备。
可是这里面有一个问题，到底什么才算是国产设备，查遍全网也没有一个标准答案。比如是以品牌划分的，还是以产地划分的，还是怎么样划分的。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/473960056

检验医师

说明：本文统计结果为不完全统计。相关数据仅供参考！
放疗大数据系列文章的写作背景
请阅读如下的文章
放疗大数据系列-卷首语本文根据5iRT获得的近5年国产品牌放疗设备的中标数据，简要分析了近5年国产品牌放疗设备的市场占有率和中标价格。
写在前面

近几年国产品牌放疗设备越来越受到用户的认可从已经获取的调查数据来看
国产品牌放疗设备获得量价齐升的良好局面
数据说明


数据主要来源于：网络公开平台。

本文统计的国产品牌包括：沈阳东软、山东新华、上海联影、成都利尼科、苏州雷泰、西安大医。
放疗设备指医用电子直线加速器。
数据截止时间：2023年7月31日。
产品型号



2019年-2023年市场占有率





2019年-2023年价格对比





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长长的路

最简单的鉴别国产还是进口的方法：医疗器械注册证
对于上市的医疗医疗设备，必须首先获得“医疗器械注册证”，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
注册证由国家药品监督管理局(NMPA)颁发，所有医疗器械注册信息都可以从官网查到。
医疗器械分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。
1）境内医疗器械注册注册证，开头为：国械注准 XXXXX，第一个XX为注册年份；
2）境外医疗器械注册注册证，开头为：国械注进 XXXXX，第一个XX为注册年份；
以西门子CT举例，在国内上市的CT包括国产和进口两种，以go系列和双源系列为例
1）go系列为国产，比如go.Top的注册证：国械注准 20183060594
2）双源系列为进口，比如Force的注册证：国械注进 20193061896
需要说明的是，“国产”不仅限于“国产品牌”，还包括在国内生产注册的“国际品牌”。
目前全球医学影像设备领域有4大巨头，分别是GE、西门子、飞利浦和佳能。佳能的CT/MR/DSA/普放/超声等几乎全是进口的，GPS的部分影像设备是国产的。仅以目前在售CT为例：
1) 西门子的go.Now/Up/All/Top是国产的；
2) 飞利浦的Ingenuity Core 128、Incisive/Incisive Power、Access、MX16ᴱᵛᵒ²是国产的；
3) GE的国产化最彻底，Revolution Maxima、Revolution Ace、Revolution ACT，Optima CT620、Optima CT540、Optima CT520全部是国产的，甚至顶级的Revolution、Revolution ES也开始国产，已获得国产医疗器械注册证。
联影、东软、明峰、安科等国产品牌自然不必多说，肯定都是国产的。以上所有信息都能从国家药品监督管理局(NMPA)查到。


支持国产的好处：
国产和进口是产地和供应链的事，和品质并没有必然联系。好的品质来源于研发、采购、工艺及生产的合力，缺一不可。不管在美国、欧洲、日本还是中国生产，只要认真做好品控，肯定都质量达标且一致性好，否则砸的是自己的品牌。在这个地球村里，当然要支持进口，更要支持国产。越是国产，越好，原因如下：
1）国产对GPS的好处：设备本土化有利于降低成本，我国这么大市场，GPS自然愿意国产化；但也不可能都搬到中国，毕竟就全球这4个影像巨头，都指望他们呢。此外，GPS的国内工厂和苹果手机的国内代工可不是一回事，是有自主研发设计的，西门子go系列，飞利浦Incisive系列，GE的很多产品都是国内研发生产，面向全球销售的。
2）国产对我们的好处：国产是对国产化率有要求的，这对于促进国内影像设备上、下游产业链的发展有极大帮助。仍以GE为例，GE航卫的供应链中，国内供应商超过150家，主流产品的零部件国产化率已达85%。此外，国产也有利于缩短供货周期，以往3到6个月，国产能缩短到1个月。
您一定想不到，被多次表扬的GE液态变频球管球管是印度制造，您也一定想不到，大名鼎鼎的飞利浦星云工作站的若干版本也是印度人写的。印度的工业制造能力，能和咱们比吗？他们都能干好的事儿，咱们当然干得更好！
所以，一定要支持国产！！！！！！！

大力水手

《政府采购进口产品管理办法》第三条规定，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
所以，进口产品需满足两个条件，一是报关入境，二是在境外生产。不能同时满足这两个条件的都应该视为国产产品。