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[分享] 如何评价目前国内仿制药质量水平?

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发表于 2025-3-14 06:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2025-3-14 06:16 | 显示全部楼层
1、数据都说是一致的,但是临床医生一般不是很信任,因为病人反馈效果就是有差别。
2、我看病会找医生朋友,他的建议是,如果在外面药店能买到同名进口药物,那么还是自费去购买为好。总体原则:欧美日>港澳台、内地中外合资药厂>内地国产大药厂>内地国产小药厂。
个人使用经验,日本的氧氟沙星(第一三共)口服效果相当于输液,三天痊愈,虽然贵了一些。国内的氧氟沙星,石药集团的,的确很便宜,但我吃了以后,感觉效果等于面粉,咳嗽不止。
3、对于仿制药送检的批次、检验的人员,我都不是很信任,这里面可以做的手脚太多了。用鲁迅的话来说,我向来是不惮以最坏的恶意,来推测中国人的。
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发表于 2025-3-14 06:16 | 显示全部楼层
在内资对接过仿制药,也在外资对接过原研药
有些领域可以找平替,比如衣服包包化妆品,但在医药领域,真心不建议选择平替。
我知道有人会说“一致性评价”,但不要看标准多高多严格,重点是执行的人!
上一个被判死刑的国家药监局局长至今也没太久远。
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发表于 2025-3-14 06:16 | 显示全部楼层
只说自己用的一个药吧
我由于特异性皮炎,常年使用他克莫司软膏
这是一种防止免疫系统排异反应的药物
我最早在医院一般都是开 原研药,大概160一管


普特彼牌子的,应该是日本原研药
我每次只需要一个绿豆粒大小,再搭配保湿乳混合使用
第二天效果就特别好了

后来医院给我开的是国产的,大概5-60一管


我一般需要两三个绿豆大小的药物,再搭配保湿乳混合使用
但是使用起来特别麻烦,铁皮管特别容易挤太多

再后来图便宜买的40元一支的国产仿制药


效果可以说微乎其微了,效果奇差,我在怀疑是不是我保存有问题
但是之前都是这样保存的却没问题
一分价钱一分货是有道理的
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发表于 2025-3-14 06:17 | 显示全部楼层
事先声明,这是一个医疗圈子里小范围流传的传说,真实性不可考证。

硝苯地平片(非缓释、控释剂型,又名心痛定)是一种很经典很古老的降压药,优点是降压效果明显起效时间短,以前临床上用的很多。现在用的少了,但遇上高血压急症或亚急症,很多医生还是会选择硝苯地平片舌下含服快速降压。
但这玩意作用时间太短,容易导致血压明显波动。含服硝苯地平后可导致全身血流重新分布,外周血管血流量增加而心脏与脑血管血流量相对减少。这种用药方法可使血压在短时间内迅速且显着降低,但其降压幅度与速度难以掌控,可能对患者产生不利影响甚至导致严重后果。因此FDA早就认为高血压患者不应舌下含服硝苯地平。
但是!(以下是传说部分,不可考)
一些外国人发现,在中国硝苯地平即释片临床使用非常之广,很多医生紧急降压用的都是硝苯地平舌下含服。而且患者用了效果很好啊,既降低了血压,又没有太多不良反应(似乎确实如此)。
这些老外把中国的硝苯地平片带回去研究一下,发现——杂质太多!由于制剂不纯,影响了药物的吸收速度,因此血压可以较为平稳地降低,减少了快速降压带来的不良反应。
于是这帮老外从中得到了启发,是不是可以开发一种缓慢释放的硝苯地平片呢?回到德国捣鼓一番,终于研制出了一天一次、平稳降压、安全有效的硝苯地平控释片,也就是著名的拜新同,畅销至今。


(图片来自《刃牙道》)

PS:  大概是我的意思没有表达清楚?
短效硝苯地平的副作用太大,拜耳公司发现制剂不纯的硝苯地平吸收慢,反而副作用小,得到灵感研发出了硝苯地平控释片。控释片本身用的技术和杂质无关。
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发表于 2025-3-14 06:18 | 显示全部楼层
我做毕业课题的时候曾经测定过某国产药和同名进口药的主要杂质含量。
当我们测定进口药的时候,发现其杂质含量接近限量(也就是快达到最高限制了)
当我们测定同名国产药的时候,我和我的小伙伴们都惊呆了,他的杂质含量只有进口药的一半左右
这意味着,我们通常认为进口药品质更好完全是一种偏见?
然而并不是如此,后来我们测定了该国产药的主药含量,发现只有标示量的三分之一
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