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在医学实验室质量规范日益受到重视的今天,能够通过国际性的质量体系认证体现了检测机构的质量管理体系及技术水平。目前,在临床检测行业内,CAP与CLIA双认证被视为国际最高水平的认证标准,在全球范围内均受认可。
此外,在包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、膀胱癌、卵巢癌等在内的多癌种的NCCN(National Comprehensive Cancer Network,美国国立综合癌症网络)指南中也对生物标识物的检测机构提出了明确要求:进行生物标志物的检测需在具有CLIA认证的实验室中进行。
据悉,截至目前,全国范围内获得CAP认证的实验室共六十余家,而获得CAP和CLIA双重认证的则仅有十家,比如华大基因香港实验室、燃石医学、明码生物等。
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