完整的温度链--医药冷链解决方案

wolf

一个完整的温度链是药品运输与存储的安全和产品的成功的关键因素且必不可少。它要求完美的执行，从运输路线选择如何包装进行评估，验证和使用，以保持产品的完整性在所有条件。
提供给客户的解决方案，必须是符合法规要求（国际公认）的医药冷链有以下几种：


简单概括为：从运输和存储过程到我们的仓库，完全符合GxP标准。

良好的分销规范（GDP）、良好的存储规范（GSP）、良好生产规范（GMP）和良好的临床规范（GCP）。
了解药品从研发-临床-生产-储存-分销均要有所了解。涉及的行业跨度较大，专业性质较强。这里重点阐述目前国内最大的短板（药品冷链运输）这一环节。
药品冷链运输符合的法规要求为GDP规范。国内2013年6月以WHO的GDP/GSP为蓝本出版了GSP规范，先后2次进行修改。（国内现状就不一一概述）重点讲述如何提供专业化的医药冷链解决方案。
专业的医药冷链解决方案简单概述；产品特性要求在特定的温度范围之类，从生产-运输-分销均要保持在特定的温度范围之内。
这才是真正的知易行难的时候。


其实理论相对简单，实施较为复杂，检查就很繁琐。
药品生产存储相对好理解，在冷库。我们可以想象以上面的保温为例。是一个道理。就是如何保证药品在不一样的外界环境下的不同空间的生产、存储、运输能够保证特定的温湿度要求。
药品必须安全，所以和药品相关的人、物、操作也必须安全。
接触人员必须知道产品的特性和要求以及各类注意事项（
.....留白处，有急事明天接着阐述。

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