博格隆Bestchrom | 体外诊断原料纯化

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体外诊断（In Vitro Diagnostic）是临床诊断信息的重要来源，为临床治疗方案提供重要参考指标，根据检测方法和用途可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）、微生物诊断等类型。IVD 体外诊断原料主要有抗原与抗体、酶与辅酶以及其他原料三类，是整个体外诊断产业链中最为基础但关键的一环。
抗体纯化平台

抗体广泛应用于各类免疫诊断中，是体外诊断试剂中最为常用原料之一。抗体的纯化一般使用基于Protein A或 Protein G的亲和层析，Protein A特异性结合 IgG 的 Fc片段，Protein G与Protein A相比有着更宽广的结合谱，对Fc与Fab片段均具有特异性亲和力，结合离子交换与凝胶填料可以用于多种种属来源的血浆、腹水、细胞培养上清中抗体的纯化。
抗原及酶类纯化平台

该类型体外诊断原料根据纯化路线可分为基于标签的重组抗原与酶类以及不带标签的抗原与酶类。基于标签的重组抗原与酶类通过亲和层析初纯，后再经离子或凝胶进行中间纯化与精纯，体外诊断原料的生产中His与GST标签是常见的标签，分别通过Ni柱与谷胱甘肽亲和柱进行纯化。对于不带标签的原料，可组合使用离子交换、疏水层析、凝胶过滤等层析技术或通过偶联特异性配基的预活化填料进行纯化。
其他原料纯化平台

其他原料（多肽、小分子标记物等）可根据其理化特性如分子量、等电点、疏水性差异来选择适合的层析介质进行纯化分离。
总结

随着体外诊断市场的快速发展，原料纯化生产平台的建立至关重要，为减少杂质干扰检测，通过优化纯化工艺提高体外诊断原料纯度对于原料的质量和试剂盒的稳定性都具有重要意义。

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