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发表于 2025-3-1 22:09
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癌症诊断需要多久?
原文地址:https://www.zhihu.com/question/496507522
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发表于 2025-3-1 22:10
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药物研发进展
1.癌前病变诊断新药在中国申报上市
2月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲药业共同申报了5.1类新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请,并获得CDE受理。根据康哲药业新闻稿,亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物,适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化,可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。亚甲蓝肠溶缓释片是一种口服用诊断药物,是现有液体结肠染色染料亚甲蓝的新型口服制剂,基于Cosmo公司的专有创新技术配制而成。该产品用于添加在常规结肠镜检查过程中以检测病变。口服时,片剂以延迟和受控的方式递送染料,从而均匀地分布在全结肠。该产品已经临床验证可改善内窥镜检查过程中对所有病变的检测,包括腺瘤等癌前病变。腺瘤检出率的提高与结直肠癌发展、死亡风险之间呈反比关系,因此具有重要的临床意义。
2.病毒特异性细胞疗法2期试验展现积极数据
2月16日,AlloVir宣布其在研、现货型多病毒特异性T细胞(VST)疗法posoleucel的临床2期试验积极结果。分析显示,在治疗受BK病毒(BKV)感染的肾移植患者中,posoleucel的耐受性良好并展现显著抗病毒活性。根据新闻稿,这是首个在实体器官移植患者身上显示治疗潜力的病毒特异性T细胞疗法。接受实体器官移植的患者需要长期接受免疫抑制剂的治疗以避免产生移植物排斥反应,然而这使得患者体内病毒有极高机会重新活化,这些病毒通常受正常免疫系统所控制。Posoleucel是一款同种异体、现货型的病毒特异性T细胞疗法,靶向免疫低下个体内常见的六种病毒:腺病毒(AdV)、BKV、巨细胞病毒(CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)、人类疱疹病毒6(HHV-6)和JC病毒(JCV)。在去年4月,posoleucel获得FDA再生医学先进疗法认定(RMAT),用于在接受同种异体造血细胞移植(allo-HCT)后的高危成人和儿童患者中,预防由6种破坏性病毒引起的感染和疾病。
3.歌礼口头报告皮下注射抗PD-L1抗体最新临床数据,治疗慢性乙肝!
2月16日,歌礼宣布,北京大学第一医院感染疾病科主任及肝病中心主任王贵强教授在亚太肝脏研究协会2023年年会上口头报告了皮下注射抗PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)对照安慰剂队列的最终数据。歌礼在新闻稿中表示,口头报告显示ASC22可以实现慢性乙型肝炎(慢乙肝)功能性治愈。数据表明,经过ASC22治疗后HBsAg的降低与患者基线HBsAg水平有统计学意义的相关性。
4.维立志博抗MUC16和CD3双抗获批临床
2月16日,维立志博宣布,该公司研发的1类新药注射用LBL-033在中国获批临床,拟开发用于治疗MUC16阳性恶性肿瘤。根据维立志博新闻稿介绍,该药是一款抗MUC16和CD3双特异性抗体。粘蛋白16(MUC16)是一种高度糖基化的跨膜蛋白,属于粘蛋白家族的一员。它在多种恶性肿瘤细胞表面高度表达,并通过与生长因子相互作用,调节其下游信号通路,诱导肿瘤的发生发展。此外,MUC16胞外区经过蛋白剪切成为游离的形式CA125,后者是一种与肿瘤患者不良预后相关的肿瘤生物标志物。抗PD-1/PD-L1抗体已经被批准用于治疗多种肿瘤,然而不同类型的肿瘤对这类产品的整体治疗应答率只有20%~30%,临床仍存在未被满足的治疗需求。研究发现,患者对抗PD-1/PD-L1抗体不应答可能有多种原因,比如缺乏肿瘤特异抗原递呈、存在抑制免疫的肿瘤微环境、缺少肿瘤特异的T细胞浸润等。CD3双特异性抗体是一种新型的抗肿瘤抗体类型,它可以介导T细胞不依赖于MHC-TCR识别肿瘤细胞,进而产生靶向性杀伤。
5.普方生物又一款ADC药物中美先后获批临床
2月16日,据CDE官网显示,普方生物自主研发的1类新药注射用PRO1160临床申请已获受理。在此之前,1月3日,PRO1160刚获美国FDA临床试验许可。PRO1160是普方生物旗下第二款进入临床阶段的ADC药物。公开资料显示,PRO1160是一款靶向CD70的ADC药物,在实体瘤和淋巴瘤的临床前模型中产生了强大的抗肿瘤作用,同时在大鼠中保持了与亲本mAb相似的PK特征,并在一项非人灵长类动物安全性试验中具有良好的耐受性。PRO1160可能是一种有吸引力的分子,可用于各种癌症的进一步开发。临床前研究显示,PRO1160具有成为宽治疗窗口的同类最佳(BIC)ADC疗法的潜力。
6.安龙生物首个眼科AAV基因疗法IND申报获受理
2月15日,北京安龙生物医药有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物“AL-001眼用注射液”IND申请获得受理(受理号:CXSL2300132),适应症为老年相关湿性黄斑病变(wet-AMD)。AL-001采用了目前最先进的脉络膜上腔注射方式,AAV载体使得AnLong001以视网膜为生物反应器,持续稳定表达抗VEGF分子,在患者中最大限度地减少症状的发生,而脉络膜上腔注射也能够显著降低炎症等副作用发生率。
7.让失明患者重见光明,创新基因疗法早期临床结果积极
近日,GenSight Biologics公司发布了一项评估GS030治疗9名视网膜色素变性(RP)患者的1/2期临床试验PIONEER的结果,数据不仅证明了其创新基因疗法GS030的良好安全性,也显示出了积极的疗效信号。接受治疗后,一些患者的视力从治疗前几乎无法感知光线,转变为能够进行定位和物体计数。GS030是一种基于GenSight公司的光遗传学技术平台的基因疗法,通过将眼部基因疗法和治疗视网膜细胞的定制光激活疗法相结合来恢复盲人视力。GS030疗法包括一个基因疗法(GS030-DP)和一个可穿戴的光电视觉刺激设备(GS030-MD),通过单次玻璃体内注射,将编码光敏蛋白(ChrimsonR-tdT)的基因导入视网膜神经节细胞,使它们对光有反应,并且不依赖于被色素性视网膜炎等疾病破坏的光感受器。由于ChrimsonR-tdT是由高强度的琥珀色光激活的,因此需要配合可穿戴的医疗设备来刺激视网膜,使其视觉功能得到恢复。GenSight的光遗传学方法与导致失明的特定基因突变无关,有望应用于光感受器退化的其他视网膜疾病,如干性年龄相关性黄斑变性(dry-AMD)。
行业资讯
1.
强生退货
NASH RNAi
疗法
2月15日,Arrowhead宣布已重新获得曾与强生合作的针对非酒精性脂肪肝(NASH)RNAi疗法ARO-PNPLA3(强生代号:JNJ-75220795)的全球权益。这项交易变动是基于强生对管线策略的重新调整。两家公司最初在2018年度达成了总额37亿美元的合作,强生支付1.75亿美元首付款和7500万美元股权投资,Arrowhead有权获得针对乙肝RNAi药物最高约16亿美元里程碑款,和针对另外3款其他靶点RNAi新药约19亿美元的选择权和里程碑款。2021年5月,强生又支付了1000万美元行使了选择权,获得ARO-JNJ1,即本次停止合作的这款NASH新药。
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发表于 2025-3-1 22:10
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癌症确诊最快是需要三天时间,慢的可能要两个星期。对于为什么是不一样的时间,因为癌症确诊直接是穿刺取病理,取到了癌细胞就比较容易、简单确诊了,明确恶性肿瘤的性质后,需要进一步完善相关辅助检查,明确分期
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发表于 2025-3-1 22:11
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谢邀。看医生的手黑不黑,不黑立刻马上,黑的话,未知数。
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发表于 2025-3-1 22:12
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肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,位居全球及中国恶性肿瘤发病及死亡的首位。最新研究显示,通过低剂量螺旋CT筛查,男性肺癌死亡率降低24%,女性肺癌死亡率降低33%。
目前指导肺癌筛查的科学证据多来自欧美国家的研究,而中国肺癌流行特征与欧美不同,如不吸烟女性占比较高,因此我国肺癌筛查不宜照搬国外经验。
筛查方法如下
1. 基线筛查
基线筛查结果的管理和随访应符合下列规定(参见附录C中的图C.1):
(1)无肺内非钙化结节检出(阴性),则进入下年度筛查。
(2)检出的非实性结节平均直径<8.0 mm,或者实性结节/部分实性结节的实性成分平均直径<6.0 mm,则进入下年度筛查。
(3)检出的实性结节或者部分实性结节的实性成分平均直径≥6.0 mm且<15.0 mm,或者非实性结节平均直径≥8.0 mm且<15.0 mm,宜3个月后复查;对其中的实性结节或者部分实性结节,如影像科医师认为具有明确恶性特征,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预。3个月后复查时根据下列情况进行处理及随访:①结节增大,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预;②结节无变化,则进入下年度筛查。
(4)检出的实性结节、部分实性结节的实性成分或者非实性结节平均直径≥15.0 mm,宜选择以下2种方案:①抗炎治疗后1个月或无需抗炎治疗1个月后复查,复查时根据下列情况进行处理及随访:(a)结节完全吸收,则进入下年度筛查;(b)结节部分吸收,宜3个月后再复查。复查时若结节部分吸收后未再增大,则进入下年度筛查;若结节部分吸收后又增大,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预;(c)结节未缩小,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预或3~6个月后再复查;
②实性和部分实性结节进行活检或PET-CT检查,并根据下列情况进行处理及随访:(a)阳性,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预;(b)阴性或不确定性质,宜3个月后复查。复查时若结节不变或增大,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预;若结节缩小,则进入下年度筛查。
(5)可疑气道病变,如管腔闭塞、管腔狭窄、管壁不规则及管壁增厚;与支气管关系密切的肺门异常软组织影;可疑阻塞性炎症、肺不张及支气管黏液栓等,宜进行痰细胞学或纤维支气管镜检查,根据下列情况进行处理及随访:①阳性,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预;②阴性,进入下年度筛查。
(6)多发肺结节处理原则以其中最严重的病灶的处理原则为标准。2. 年度筛查年度筛查结果的管理和随访应符合下列规定(参见附录C中的图C.2):(1)无肺内非钙化结节检出(阴性)或结节未增长,则进入下年度筛查。(2)原有的结节增大或实性成分增多,宜考虑临床干预。(3)新发现气道病变,宜进行痰细胞学或纤维支气管镜检查,根据下列情况进行处理及随访①阳性,宜进行多学科会诊,根据会诊意见决定是否行临床干预;②阴性,进入下年度筛查。
(4)发现新的非钙化结节,且结节平均直径>3.0 mm,宜抗炎治疗后3个月或无需抗炎治疗3个月后复查,复查时根据下列情况进行处理及随访:①结节完全吸收,则进入下年度筛查;②结节部分吸收,宜6个月后再复查,复查时根据下列情况进行处理及随访:(a)结节部分吸收后未再增大,则进入下年度筛查;(b)结节部分吸收后又增大,宜考虑临床干预;③结节增大,宜考虑临床干预。
(5)发现新的非钙化结节,且结节平均直径≤3.0 mm,宜6个月后复查,复查时根据下列情况进行处理及随访:①结节未增大,则进入下年度筛查;②结节增大,宜考虑临床干预。注1:非实性结节指纯磨玻璃密度结节注2:结节增大指径线增大≥2.0 mm注3:PET-CT检查阳性指代谢增高,放射性摄取高于肺本底注4:痰细胞学阳性指痰液中发现可疑恶性肿瘤细胞注5:纤维支气管镜检查阳性指支气管镜下见新生物、黏膜异常或取样结果怀疑或提示肿瘤
专业词语:
DICOM:医学数字成像与通信(digital imaging and communications in medicine)
LDCT:低剂量螺旋CT(low-dose computed tomography)
MIP:最大密度投影(maximum intensity projection)
MPR:多平面重组(multi-planar reformation)
PACS:影像归档和通信系统(picture archiving and communication systems)
PET-CT:正电子发射计算机断层显像(positron emission tomography-computed tomography)
VR:容积再现(volume rendering)
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雷达卡
发表于 2025-3-1 22:12
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诊断的黄金标准是有病理证据,所以其实就看要多久可以拿到病理。
取病理的一般方式是,支气管镜检查取样,穿刺取样,手术取样。我妈妈是通过支气管镜取的病理,大夫一次取样的成功率只有60%多,比较幸运的是我妈妈一次性取样成功了!但问诊一般都不会直接取样的,我妈妈从问诊到确诊,前后大概花了
一个半月
的时间,属于时间偏长的吧。
妈妈的确诊经历
一开始在301医院,医生先开了了一个增强CT的检查,拿到结果后,因为肺部结节比较小比较分散,没法穿刺取样,开了一个pet-ct的检查,301医院排队太久,就找关系入了朝阳医院,很快给安排上,拿到结果,约了一个专家的特需门诊,当时医生觉得有问题,就给安排到呼吸内科等床位。
9月18日,接到住院通知,住院检查时发现血氧饱和度低,入院的时候好像只有85%当时立马就被安排吸氧;本来想要尽快做支气管镜检查,然后又被发现双下肢有血栓,进一步检查发现有肺栓塞,医院直接给我下了一次病危通知,妈妈的护理级别也升级为危重病人,要求不能下地,不能屈腿,床头也不能摇太高,就怕血栓脱落,堵塞血管,医生说血栓脱落是很危急的事情,高不好几分钟人就没了,而且我妈妈的血是高凝状态,手术也很可能带来风险!卧床消栓治疗了一个星期,ct检查说肺栓塞没了,这时候才安排做支气管镜检查。
有高凝血,血氧低,栓塞等等症状,检查前医生已经很怀疑是肺癌了,检查取样就是为了证明。果不其然,取样结果是肺腺癌,然后立马安排做了基因检测和胃镜检查(妈妈的胃一直不太好),在10月17日确诊是肺腺癌四期,全身转移,ALK阳性突变,10月18日胃部也发现腺癌细胞。
这是妈妈的基因检测结果
经验分享
总结一下这段经历,有以下一些经验想和大家分享:
1.确诊阶段最重要的就是“
时间
”!!!
癌症在没有治疗,任其发展的情况下进展可能很快,而且会有很多危险的并发症可能不做检查话就会被忽略!我妈妈当时除了气喘,易累,有些咳嗽,也没有其他症状,但住院一检查,如果再晚几天后果都不敢想。后来我想,老一辈人可能经历过苦日子,比较能“忍”,只要能忍得住就说没事!
2.确诊阶段要找个
综合性的大医院。
前期检查在一些比较偏的三级医院做也行,这样比较快,减少排队的时间,但前提是结果要被三甲医院认可!拿到检查结果就不要在小医院了,到大医院挂专家号,一般的专家号没有的话可以挂特需门诊,这时候就不要考虑要多花几块钱的事情了。找专家的好处,一个是权威有经验,这个大家都知道,还有一个是一般知名专家在医院的地位也比较高,一般都是科室主任了吧,他们的权利也比较大,有话语权,人脉广,我妈妈当时就是在胸外科的特需门诊看,主任说这个比较严重,也比较麻烦,最好找呼吸内科看看,和他请求了一下,他帮忙推荐了呼吸内科的主任,并写了一个条子给我们,说我妈妈的情况不能耽误,刚好呼吸内科的主任值班,赶紧去加了一个号,呼吸内科主任看了妈妈的情况,当时就开了住院单!
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