全球基因测序巨头因美纳（Illumina）被列入「不可靠实体」，将对相关研究领域和产业产生哪些影响？

笑看风云

2月4日，商务部官网发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。
公告称：为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。
上述两家实体违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。不可靠实体清单工作机制将依据相关法律法规，对上述实体采取相应措施。
全球基因测序巨头被列不可靠实体，影响几何？-36氪

原文地址：https://www.zhihu.com/question/11511221739

卡卡

利好短期炒作
至少个人体感是华大的T7量大管饱
性能测试通过情况下已经是优选了
希望华大抓住这波机会
好好搞搞你那营销管理
以前的啥圈地，泄露，跳楼啥的谣言也好真事也罢
咱就都翻篇了
争取向同样华字辈的学习
把自己与华字深度绑定
改变下大众谈基因色变的认知
引发下社会关注
对咱从业人员也是利好

继续前进

目前流行的基因筛查也是分裂术，比如某某一查“有通古斯基因”，“高加索基因”“苗基因”……在他潜意识打下一个钉子，产生中华身份的不认同。
设置“南北议题”，也是南北分裂术。
防分裂，可以学习下犹太，一本经书，一个精神唯一，犹人对外族推基因筛查，构建外族身份分裂。他们内部不搞基因筛查也不信基因筛查，以保持内部精神团结。

大力水手

NGS这个领域，已经被国内的公司卷死了。其实国家即使不制裁因美纳，因美纳在中国逐步退出也是迟早的事情。
至于对研究领域和产业产生的影响，已有的NGS任何一家公司消失，中长期来看都不会对这个行业造成本质的影响。传统的NGS，也就是高通量二代测序，早就是一个从技术驱动转变为成本驱动的行业。现在几家头部玩家，无非就是在成熟的原理上小修小补卷成本而已。
我觉得真正会影响测序行业格局的，不是公众都在关注的Illumina和华大，而是从业者才会察觉到的这两天拿着SBX悄悄进村的罗氏。
从来罗氏爱测序，卷土重来未可知。

清风寡欲

illumina现在基本也没有什么市场了，每年市场份额丢两位数~
华大在国内碾压它，下面其他国内厂商追的也很紧。这也是为什么我们敢把她列入不可靠实体，手中有技术，心里才不慌。

同花顺

写在最前边的提示，毕竟这次真的是利益相关，所以本文有作者立场倾向。
先做一些事件解释，要不估计很多人都懵着。
首先是2月4日商务部在春节假期后发了一个重要的公告：《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》


注意商务部给的评语是“上述两家实体违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。”
在来解释下什么是《不可靠实体清单》，商务部于2020年9月19日发布2020年第4号商务部令，表示经国务院批准，公布《不可靠实体清单规定》，于公布之日起施行。
这个跟美国商务部工业与安全局（BIS）的实体清单有点类似，但限制更为严格，比如根据《不可靠实体清单规定》第十条。


但实际上，这个机制公布了4年多，中国是非常谨慎的，并没有真正的启用过。曾经有专家推测过这个名单上最可能出现的是“美国半导体、软件和军工企业（如高通、英伟达、思科等）。”
而过去的4年的时间里，这个清单相关的新闻只有一条，2024年9月24日，商务部发布公告，决定对美国PVH集团（Calvin Klein和Tommy Hilfiger的母公司）启动不可靠实体清单调查，原因是该集团涉嫌违反正常的市场交易原则，对涉疆产品采取歧视性措施，损害中国企业的合法权益。
而因美纳（Illumina）公司连这个风声都没收到，在2025年开年就跟PVH一起上了名单。
那因美纳公司是干啥的？因美纳成立于1998年，总部位于美国加州圣地亚哥，是全球基因测序领域的绝对霸主。其核心竞争力源于边合成边测序（SBS）技术，该技术通过荧光标记实现高通量DNA分析，自2006年推出首款测序仪HiSeq后，持续推动基因组测序成本从数亿美元降至数百美元。2024年因美纳市场覆盖科研、临床诊断、农业及法医学等领域，年营收达数十亿美元。
那因美纳到底是干了啥，才能上清单的呢？要知道另一个跟他一起上清单的PVH可是被因为“对涉疆产品采取歧视性措施”。而商务部给他们2个的评价可是“违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。”
别人的企业我就不多说，就说因美纳这几年对华大都做了点啥把。引用一份媒体关于因美纳针对于华大这几年干的事情。[1]

2005年进入中国后，2022年因美纳启用上海生产基地，与红杉中国共建基因组学孵化器，联合贝瑞基因、燃石医学等拓展临床市场，其临床业务增速已超越科研板块。   2024年，因美纳前三季度投入267万美元游说美国国会，推动《生物安全法案》及《国防授权法案》纳入条款，以“国家安全”名义禁止美国机构采购华大设备，却无视自身在华的MiniSeq设备装机率较高的市场份额。
因美纳通过三层网络渗透美国政治：  第一，雇佣Avenue Solutions等顶级公司，单季度支付6万美元专项推动《生物安全法案》；第二， 2024年9月高薪聘请众议院多数党领袖史蒂夫·斯卡利斯的前幕僚，在《国防授权法案》审议期直接施压；第三联合美国生物技术创新组织（BIO）等机构进行舆论绑架，将技术竞争定义为“中国对基因数据的系统性威胁”。
2024年9月，美国国会众议院以306票赞成通过《生物安全法案》，要求2026年起禁止联邦资金采购华大产品，但同年12月该条款被移出《2025财年国防授权法案》最终文本，立法路径中断，该法案最终未成为法律。 华大旗下的 Complete Genomics起诉该法案违反美国宪法第一修正案，指控因美纳“通过立法构建贸易壁垒”；华大则进行反游说，披露其设备符合国际安全标准，并质问“为何美国市场对中国企业关闭，而美国企业却在中国畅通无阻”。

那商务部是怎么有这个底气，把全球最大的测序仪生产公司给整上了清单呢？当然是因为我们有底气啊。目前全球最大的测序医生产公司就三家，美国2家，中国一家。美国两家的是因美纳和赛默飞，中国的就是华大基因。所以即便把全球最大的测序仪公司给Ban了，我们受到的影响也有限，反而可以在这个时机促进国产测序仪的发展。
据比地招标网统计：2023年7月-2024年6月，基因测序仪设备招投标市场有245家采购单位，251家中标单位，中标设备数量达386套，中标总金额约7.13亿元。其中华大智造、因美纳、贝瑞，市占分别为47.06%、15.96%、10.08%。
嗯，顺便一提，贝瑞公司也是因美纳在中国扶持的公司，主要卖的是NextSeq CN500测序仪，这设备说是“贝瑞基因和illumina专门针对中国临床而联合开发，采用illumina经典的边合成边测序原理，针对中国临床需求特点而研制。”实际上，就是一个illumina的中国特供版本。可以看下2023年7月-2024年6月主要在中国销售的测序仪型号就知道了。


这次，我朋友圈刷屏最多的评论是“来而不往非礼也”，毕竟我们华大上美国的“实体清单”已经好多次了，华大集团旗下的众多公司机构都上了清单，从最简单业务的引物合成公司，到后来研究院，司法鉴定等等机构全都上了清单，而这次把因美纳公司拉进清单，确实算是来而不往非礼也了。
美国商务部将浪潮集团等 28 个中国实体列入实体清单，如何解读这一举措，会对相关市场造成怎样的影响？当然这个是从全球贸易上的，国家层面的博弈，涉及到很多因素，我也不是建政博主，写了你们也不爱看，我就说点华大跟因美纳公司之间的历史纠葛吧，
这事情还要从人类基因组计划开始讲起。
人类基因组计划于1985年提出，当时预测需要耗资30亿美金，计划周期为15年。来自美、英、法、德、日和中国六国的2000多名科学家一起投入了这项世纪工程之中。
可以说在此之前，在基因测序领域，几乎没什么中国人的足迹。而中国，也正是借由这次机会，成功的进入了这一领域。虽然中国只承担了1%的工作，但这就是0和1的区别。
当时国内是分为两种不同的声音的。
一种声音认为，你看，人家都是英美法德日这样的发达国家才有钱有能力参与这么大的工程，而且他们也说做出来以后会向世界公开。那我直接等结果不好吗？我们国家现在还不富裕，为什么还要自己花钱参与呢？


另一种声音则认为，这是一次非常难得的机会，中国当时错过了太多国际顶级合作科研项目，而这次正好可以加入进去，别人研究出来以后你再去学习，和你跟着别人一起去研究，这完全不是一个概念，只有先跟随，才有机会能迎头赶上，也才一点可能去反超。
两种声音争论不休，最后，就有了华大基因。华大基因成立之初的目的，就是为了去参加人类基因组计划。



条件简陋到只能用A4纸拼出来的基因组MAP

最终中国的这些科学家们科服了各种困难，完成了这一当时被认定是天书级别难度的工作。而这一成果，也被永远的镌刻在了中华世纪坛的青铜甬道上。



“我国科学家成功破译人类3号染色体​部分遗传密码”。

人类基因组计划最终完成，花费超过了30亿美金，以及几千科学家十几年的时间，就完成了一个人的全基因组测序。
这是为什么呢?因为当时运用的一代测序技术，就是又贵又慢。
1977 年 Walter Gilbert 和 Frederick Sanger 共同发明了第一代测序技术，也称为 Sanger 测序技术，包括双脱氧链终止法与化学降解法以及其衍生方法。这个方法的特点就是通量低，那相对的，成本就高起来了。
NIH的估算，在2001年的时候，完成一个人类基因组的测序成本在9526.3万美金。
随后事情开始有了转机，二代做高通量测序技术横空出世，当时被给予了厚望，二代测序技术又被称为下一代测序技术，简称 NGS，这是对第一代测序技术变革性的改变，在测序原理、测序过程、适用范围及测序结果等方面存在本质不同。利用高通量测序技术，极大的提高了测序的效率以及降低了测序的成本。
NGS时代，测序仪成为了这个领域的“光刻机”，市场主要由罗氏、Illumina 和 Applied Biosystems 公司（后被 Thermo Fisher Scientific 收购）所垄断。彼时包括华大基因在内的中国大多数公司都处在整个测序产业的中下游，主要是从上游厂商购买测序仪，来完成测序工作。
到2009年的时候，人类全基因组的测序成本极大的降低，到达了低于10万美元的规模。
这一数字极大的刺激了整个市场，华大基因在2010年从Illumina购买了128台测序仪Hiseq2000，一举成为全球最大基因测序机构。这是华大最大的一次采购，要知道在此之前，华大一共也就20多台测序仪。
这笔采购单也成了Illumina有史以来最大的一笔订单，凭此时机，Illumina成为基因组测序高通量时代的霸主。
然而就像芯片技术一样，这种合作的蜜月期并不长，国外厂商开始逐渐的卡中国测序产业的脖子，比如Illumina开始宣布配套试剂每年涨价4%。对于一些设备维修开始各种拖延，拒绝提供华大需要向国家提交的设备注册审批信息。甚至比如我们想把测序仪从一个实验室搬到另一个实验室都需要Illumina的审核，不然私自搬动造成的所有问题Illumina都一概不负责任。
这种卡脖子的局面，一直到2013年才出现了转机，华大在2013 年收购美国的测序仪公司 Complete Genomics ，中国的基因测序产业才开始真正布局上游产业链。当年的收购案背后的故事可以写一本书，非常的惊心动魄，大家可以想想，中国一家公司去逆向收购美国的一家生物高科技公司，遭遇的阻力是来自于各方面的，除了美国同行以外，其中的阻力甚至包括了美国政府。
然而在即便收购成功后，局里局外的明争暗斗也没有停。
接下来，在收购CG的2年后，也就是2015年，华大推出了第一款国产测序仪BGISEQ-500 ，将一个人的全基因组测序价格压低到了600美元。这是人类基因组测序价格首次下降到 1000 美元以内。
在2017 年，Illumina 推出 NovaSeq 系列基因测序仪，其中 NovaSeq 6000 系统的全基因组测序通量可以达到 6 Tb，成本也降低至 1000 美元以下。
在测序仪科研上的竞争同时，Illumina也在发起各种专利战。华大从被迫应战，也逐步发展到了主动出击。
自2019年开始，Illumina及其子公司在中国境外对华大智造发起了多起专利诉讼，而华大也开始在专利战中开始反击，在2022年，华大智造宣布赢得了对Illumina专利诉讼，并获赔3.34亿美元，这是历史性的一个突破。


当然对于竞争对手上名单这种事情，我们作为国内行业的从业者，当然要配合国家的政策。
今天刚推了一个华大智造针对因美纳存量用户推出全通量测序平台置换方案，帮助大家无缝替换自己实验室的测序仪设备。
有这方面需要的小伙伴可以填表。
因美纳平台置换需求收集表