质谱中心都能进行哪些研究工作？更新2

营养师

凯瑞德药物研究院近两年多研发申报的各种制剂与原料药项目均受到基因毒性杂质影响， 为提升研究院科研能力，针对研究院下属凯瑞德质谱中心”进行了能力升级，中心除一般气质 联用仪、液质联用仪外，投入使用“高分辨轨道阱液质联用质谱仪”可以达到不用标准品定量； 同时测定 7 种亚硝胺和 8 种磺酸酯以及生物酶、大分子 N/C 端测序，药物测试周期由 3 个月缩 短至 1 周内完成。解决药物开发以及国家局发补遗留问题的快速解决。 分析方法开发，验证，在凯瑞德 ICH 符合性实验室完成。
凯瑞德药物研究院希望可以帮助制药同仁解决研发过程中的各种难题，同时为客户提供更好的技术研发服务。
质谱中心仪器：
GC-MS 气质联用仪（安捷伦）
HPLC-MS/MS 液质联用仪(waters triple-Q )
HPLC-MS/MS 高分辨轨道阱液质联用质谱仪（Thermo Scientifc Q Exactive )
亚高压液相 (waters)
超高压液相 （waters)
电感耦合原子发射光谱仪（ICP-AES ）
质谱中心能力：
1、杂质的定性
未知峰的定位及推断；辅助完成液相色谱的专属性研究
金属杂质残留、抗生素残留、小分子诱导剂残留研究
2、基因毒性杂质的研究
基因毒性杂质，无标准品定量及定性
多种一般性亚硝胺类杂质同期检测
多种一般性磺酸酯杂质同期检测
多种杂质的后期追踪检测（只做一次检测，其它杂质搜谱获得）
2、提取物的研究：
玻璃包材、塑料包材、管线的提取研究检测
衬塑包材的研究
冻存管、一次性耗材的提取研究
3、生物相似药及酶类鉴定（及残留检测）
氧化、氢化酶的蛋白序列确认
各种菌种的鉴定
各种蛋白多肽的鉴定

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/15406110617