01 带量集采,进口限制出新规!
2月19日,商务部、国家发改委发布《2025年稳外资行动方案》的通知。
以下几点和IVD外企息息相关。 ➣推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点,加快省级试点方案、质量监管方案审核,推动生物医药产业优化资源配置,及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。 ➣建立政府采购本国产品标准体系。尽快制定出台相关文件,明确政府采购本国产品标准,确保不同所有制企业在中国境内生产的产品平等参与政府采购活动。加强政府采购领域政策宣传,做好外资企业投诉处理工作。
来源:中国政府网 IVD从业者网整理
02 套现百亿!西门子医疗再次出售股份
2月19日,德国工业巨头西门子宣布,将通过出售西门子医疗2%的股份,筹集约14.5亿欧元资金(约110亿人民币)。
这已是西门子医疗2018年独立上市后,母公司第三次减持套现。此次交易完成后,西门子在西门子医疗的持股比例将从75%降至73%。
来源:医疗器械经销商联盟整理、金融界
03 仁度生物与Green Apple Medical System达成战略合作,共拓RNA精准诊断国际市场
近日,仁度生物与印度知名企业Green Apple Medical System在上海正式签署战略合作协议。本次合作是仁度生物深化国际布局的重要里程碑,双方将基于各自优势,携手推动RNA诊断技术在印度等市场的广泛应用,有助于促进高效精准医疗解决方案的落地以及精准医疗行业迈向更智能、更便捷的方向。
来源:仁度生物
04 Bio-Rad,被美国顶级大学指控其侵犯多重PCR技术专利
加州理工学院于本周二起诉Bio-Rad公司,指控其QX600和QX One微滴式数字PCR系统侵犯了美国专利号12,168,797的多重PCR技术专利。该专利涉及一种通过荧光强度和解码矩阵进行信号编码的方法,可在单个样品中检测多种分析物。Bio-Rad未经授权使用该技术,给加州理工学院造成了经济损害。
来源:海外IVD观察家
05 IVD上市公司,大涨超100%!
2月19日,安必平(688393)发布公告,公司股票在2025年2月6日至2025年2月19日连续10个交易日,收盘价格涨幅偏离值累计超过100%。
2025年2月5日安必平的总市值是18.69亿元,2月19日总市值为35.78亿元,市值足足涨了17亿元!
经公司自查并书面询证公司控股股东、实际控制人,截至本公告披露日,公司、控股股东和实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项。
来源:安必平 整理:IVD体外诊断网
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