外企折戟第十批集采：价格博弈下的市场变局

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集采风云：第十批的震撼变革



在医药领域的风云变幻中，第十批药品集采宛如一颗投入平静湖面的巨石，激起千层浪。2024 年 12 月 12 日晚，这场备受瞩目的集采开标，结果一经公布，便迅速占据了各大媒体的头条，成为大众热议的焦点。
此次集采的规模空前，涉及的药品数量之多、品种之广，令人咋舌。62 种药品成功被纳入采购范围，涵盖了高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等多个关乎国计民生的重要领域，与每一个人的健康息息相关。参与的企业多达 234 家，它们带着 385 个产品展开激烈角逐，竞争的激烈程度可见一斑 。
然而，最让人震惊的，当属外企的全军覆没。包括默沙东、辉瑞、拜耳、百特等在内的 20 家国际知名药企，携 33 款原研药满怀信心地参与集采，却无一中标。这一结果，犹如一记重锤，打破了以往集采的格局，也让整个医药行业为之震动。在国家医保局组织实施药品集采制度的历史长河中，这是首次出现没有外企中标的情况，其震撼性不言而喻。
如此惊人的结果，瞬间在舆论场上掀起了惊涛骇浪。网友们纷纷在各大社交平台上发表自己的看法，表达对进口原研药未来命运的担忧。“原研药退出公立医院怎么办？”“以后还能不能买到疗效更好的原研药？” 这样的疑问充斥着网络。毕竟，原研药凭借其先进的研发技术、严格的质量把控和长期的临床验证，在许多患者心中有着不可替代的地位。如今，它们在集采中的失利，让患者们对未来的用药选择充满了迷茫和不安 。
外企未中：价格底线的坚守



在这场激烈的集采大战中，外企的失利并非偶然，背后有着深层次的原因。其中，价格底线的坚守成为了外企难以跨越的一道鸿沟。
从外企内部的视角来看，每一款药品的定价都绝非随意为之，而是经过了严谨且细致的成本核算。以我所在的外企为例，在决定参与集采报价之前，企业会组织专业的团队，对生产、管理、推广、研发等各个环节的成本进行全面而深入的核算。生产环节中，原材料的采购成本、生产设备的维护与折旧费用、生产人员的工资福利等，都是不可忽视的成本要素。就拿一款常见的注射剂来说，其生产过程对环境的洁净度要求极高，需要投入大量的资金用于净化设备的购置与运行，以确保药品的质量安全 。
管理成本也占据着相当的比重。企业的日常运营、行政管理、质量控制等方面的支出，都需要分摊到每一款药品的成本当中。推广成本同样不容忽视，为了让药品在市场上获得认可，企业需要投入大量的资金进行学术推广、市场宣传等活动，让医生和患者了解药品的疗效和优势 。
而研发成本，更是原研药价格居高不下的重要原因。一款原研药从最初的研发设想，到最终投入市场，往往需要经历漫长的研发周期，通常长达数年甚至数十年。在这个过程中，企业需要投入巨额的资金用于药物的研发、临床试验等环节。据统计，一款创新药的研发成本平均高达数亿美元，甚至更高。而且，研发过程充满了不确定性，失败的风险极高，一旦研发失败，前期投入的大量资金将付诸东流 。
综合考虑这些成本因素，再结合企业自身设定的最低利润率，财务部门会精心计算出一个底价。这个底价，是企业在市场竞争中的价格底线，代表着企业能够承受的最低价格。然而，在第十批集采中，规则的变化让外企陷入了两难的境地。
此次集采取消了 50% 以上降幅可中选的规则，这意味着企业想要中标，就必须报出极低的价格，几乎是贴着成本价在报价。同时，保留的 1.8 倍熔断机制，如同一把高悬的达摩克利斯之剑。一旦企业的报价超过竞品最低报价的 1.8 倍，首轮即会落选，连参与后续竞争的机会都没有 。
此外，最高有效申报价（限价）偏低，也是外企难以接受的重要原因。据了解，此次集采限价的降幅约为 70%，这对于外企来说，降价幅度实在太大。以一款挂网价为 100 元的药品为例，限价仅为 30 元左右。如果外企的底价高于 30 元，无论报底价还是原挂网价，结果都只有一个 —— 不会中标。而如果底价低于 30 元，虽然有中标的可能，但在竞争激烈的集采市场中，面对众多已经通过一致性评价的国内仿制企业，外企中标的概率也微乎其微 。
我所在的公司，在此次集采中就有两款产品涉及。其中一款注射液，在市面上有 19 家企业通过一致性评价。集采前，仿制厂家每支 10ml/100mg 规格的价格约为 30 元，而集采限价却直接压到了 9.2665 元，压价超过三分之二。更让人惊讶的是，国内同行的中标价在 9.2665 元限价的基础上，又降了近 9 成。最终，东北一家药企以 1.34 元的最低价中标，最高中标价也只有 1.92 元 。
这样的价格，对于外企来说，实在是难以企及。我们的产品在质量、疗效、安全性等方面都有着严格的把控，成本自然也相对较高。如果按照集采的限价要求进行报价，企业不仅无法获得合理的利润，甚至可能面临亏损的局面。因此，在权衡利弊之后，企业只能坚守价格底线，选择报出原价，这也意味着从集采一开始就出局了 。
其实，没有一家外企不愿意中标，毕竟中国市场庞大的需求和潜力对任何企业来说都有着巨大的吸引力。但在商业利益和社会责任之间，企业需要找到一个平衡点。如果以过低的价格中标，可能会影响到企业的持续发展和产品的质量保障，这也是企业不愿意看到的结果 。
国内竞争：低价厮杀的战场



在第十批药品集采的战场上，国内药企之间的竞争可谓是异常激烈，犹如一场没有硝烟的战争，硝烟弥漫，杀声震天。
其中，阿司匹林肠溶片的竞争堪称激烈的典型代表。在此次集采中，这款常用药的价格被压到了令人咋舌的地步，每片价格最低仅为 3 分钱 。曾经，京新药业的阿司匹林肠溶片挂网价格为 0.48 元 / 片，而此次中标价格却降幅高达 93%，如此巨大的价格落差，让人不禁惊叹。石药集团同样表现出了强大的竞争力，凭借自产原料和超大规模的生产能力，其单批生产线产出可以高达 800 万片。这种规模化的生产优势，使得每片药的生产成本被大幅压缩，在价格竞争中占据了有利地位 。
西格列汀二甲双胍片 (Ⅱ) 的竞争也毫不逊色。这款产品在 2023 年中国公立医疗机构终端的销售额超过 20 亿元，市场潜力巨大，吸引了华海药业等 30 多家企业参与此次集采的竞标。众多企业为了争夺市场份额，纷纷使出浑身解数，展开了激烈的价格厮杀 。
间苯三酚的竞争同样激烈得让人咋舌。共有 35 家获评企业参与竞标，竞争的激烈程度可想而知。最终，仅有 9 家企业成功中标，淘汰率将近四分之三。四川海梦智森生物更是以 0.22 元 / 支的超低价震惊全场，较最高有效申报价 2.8805 元 / 支的降幅达 92.36%。如此低的价格，几乎击破了成本线，让人不禁为企业的盈利担忧。但也从侧面反映出国内企业在价格竞争上的疯狂程度，为了中标，不惜一切代价压低价格 。
国内企业之所以能够在价格竞争上如此 “疯狂”，背后有着多方面的原因。规模化生产是一个重要因素。随着国内医药产业的不断发展，许多企业具备了大规模生产的能力。通过规模化生产，企业可以降低单位产品的生产成本，从而在价格竞争中占据优势。以石药集团为例，其大规模的生产线使得单批产出量极高，有效地分摊了固定成本，使得每片药的生产成本大幅降低 。
成本控制也是国内企业的一大法宝。在原材料采购方面，企业通过与供应商建立长期稳定的合作关系，争取更优惠的采购价格。在生产环节，企业不断优化生产流程，提高生产效率，减少浪费，降低生产成本。一些企业还通过自主研发和生产关键原材料，进一步降低了成本 。
政策支持也为国内企业参与集采提供了有力的保障。政府出台了一系列鼓励医药产业发展的政策，包括税收优惠、研发补贴等，降低了企业的运营成本，提高了企业的竞争力。同时，政府对药品质量的监管力度不断加强，确保了低价药品的质量安全，让消费者能够放心使用 。
原研未来：市场通路的探寻



第十批集采过后，原研药在公立医院的处境愈发艰难。按照规定，集采的份额虽只占医院用药的 70%-80%，理论上医院仍有 20%-30% 的自主采购空间用于原研药 。但现实却并非如此，在当前复杂的医疗环境下，医院面临着诸多压力，控费、考核、反腐等任务犹如一座座大山，压得医院喘不过气来。为了完成这些任务，医院往往会采取一些 “保守” 的策略，对药品采购进行严格把控，这也使得原研药进入公立医院变得困难重重。
在这种情况下，原研药开始积极探寻其他的市场通路，民营医院、零售药店和电商平台等渠道逐渐成为原研药的重要销售出口。民营医院在原研药的引入上相对灵活，限制较少，能够更好地满足患者对原研药的需求。一些注重医疗品质和服务的患者，会选择前往民营医院就诊，以获取原研药的治疗 。
零售药店作为传统的药品销售终端，也在原研药的销售中发挥着重要作用。对于一些不方便前往医院就诊的患者，零售药店提供了便捷的购药渠道。而且，随着人们健康意识的提高，越来越多的人会自行前往药店购买药品，这也为原研药的销售提供了一定的市场空间 。
电商平台的崛起，更是为原研药的销售开辟了新的天地。以京东健康为例，自 2019 年 12 月全国开始执行药品集中招标采购以来，线上平台的原研药销量持续增长，每年集采之后，一些未中标的原研药产品在平台上的搜索量增速都在 100% 以上 。电商平台具有便捷、高效、信息透明等优势，患者可以通过平台轻松了解原研药的相关信息，并进行在线购买。而且，电商平台不受地域和时间的限制，能够为患者提供更加便捷的购药服务 。
然而，对于一些未中标的原研药来说，未来的市场前景仍存在着诸多不确定性。最极端的情况是，少数外企可能会在产品未中标后逐步退出中国市场。一旦外企做出这样的决定，国内库存消耗完毕后，患者将无法通过正常渠道购买到这些原研药。这对于那些依赖原研药治疗的患者来说，无疑是一个巨大的打击 。
原研药的未来走向，不仅关系到外企的市场战略和商业利益，更关系到广大患者的用药选择和健康权益。在医药市场的变革浪潮中，如何在保障患者利益的前提下，实现原研药的可持续发展，是我们需要深入思考和探讨的问题 。
集采反思：政策平衡的艺术



第十批药品集采的结果，犹如一面镜子，清晰地映照出集采政策在实施过程中所面临的诸多问题，促使我们深入反思，探寻政策平衡的艺术。
集采政策的初衷，无疑是美好的。通过集中采购的方式，以量换价，降低药品价格，减轻患者的用药负担，让更多的人能够享受到优质的医疗服务。这一政策的实施，在一定程度上确实取得了显著的成效。许多常用药品的价格大幅下降，患者的经济压力得到了有效缓解，医保基金的使用效率也得到了提高 。
然而，在追求低价的过程中，我们是否忽略了一些重要的因素呢？药品质量，无疑是我们不能忽视的关键。价格与质量，如同天平的两端，需要我们谨慎权衡，寻找一个平衡点。过低的价格，可能会导致药企为了降低成本而在原材料采购、生产工艺等方面偷工减料，从而影响药品的质量和疗效。这对于患者来说，无疑是一种巨大的风险 。
原研药与仿制药的关系，也是集采政策需要认真对待的问题。原研药经过多年的研发和临床试验，在质量、疗效和安全性方面具有较高的保障。而仿制药虽然通过一致性评价，在理论上与原研药具有相同的质量和疗效，但在实际应用中，两者之间是否存在差异，仍然是患者和医生关注的焦点 。
在集采政策的影响下，原研药的市场份额受到了一定的挤压，这对于一些依赖原研药治疗的患者来说，可能会带来不便。我们应该在保障仿制药市场份额的同时，为原研药留出一定的生存空间，满足不同患者的需求 。
为了实现集采政策的可持续发展，我们需要进一步完善集采规则。在价格设定方面，应该更加科学合理，充分考虑药企的成本和合理利润，避免过度压价。同时，要加强对药品质量的监管，建立严格的质量检测和追溯体系，确保集采药品的质量安全 。
完善药品评价体系也是至关重要的。除了一致性评价之外，还应该引入更多的评价指标，如临床疗效、安全性、患者满意度等，全面评估药品的价值。这样才能让真正优质的药品在集采中脱颖而出，为患者提供更好的治疗选择 。
集采政策的实施，是一场复杂而艰巨的改革。我们需要在降低药价、扶持国产药企与保障药品质量、满足患者多元需求之间找到平衡，不断完善政策，让集采政策真正成为惠及民生的德政工程 。

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