第11批集采很快要来了！医保价格谈判也有新变化

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1月17日上午10点，国家医保部门召开了“保障人民健康，赋能经济发展”主题新闻发布会，围绕社会关心的问题进行解答，并对2025年医保局工作计划进行展望。

这次发布会全是干货，国家医保局对医保药品目录调整、建立丙类目录、集采、DRG/DIP2.0方案，四同药品价格治理、长期护理保险、医保基金预付制度和即时结算等超十项医药行业改革工作进展进行汇报。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇明确表示，医保部门将推出丙类目录，探索本土高价创新药与商业健康保险对接的多元支付新思路。国家医保局已经对丙类药品的品种、使用范围、支持落地应用方面都做出了详细规划。

对创新药行业来说，今后最大的变化是医保目录调整周期将整体提前。今年开始，每年4月1日起企业可以开始申报，对尚未获批的创新药将采取预申报的过渡措施，时间节点放宽至5月。这意味着一年一度的“灵魂砍价”准备工作将提前，过完年不少药企就要筹划申报事宜。

我国医药另一大药品的基本盘就是集采。国家医保局明确：第十一批集采今年上半年就要来了，下半年则将开展第六批高值医用耗材集采。

丁一磊表示，2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，并适时启动新批次药品集采。据披露，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中3600亿元用于谈判药，粗略估计集采省下来的80%资金都用于创新药。去年，国家医保药品目录新增的创新药达到了38种，突破了历史高点，恰是因为集中采购节约的基金腾挪出的空间。

节奏加快！进医保时间提前了两个月


本次发布会上，医保局发布的对创新药的支持政策很多：要在坚持基本医保“保基本”的前提下，将更多新药好药纳入医保目录“真支持创新、支持真创新”。

但产业如何维持创新活力，一直是医药行业共同面对的难题，目前为止核心因素仍是支付能力。

以往，商保对创新药的支付占比低至不足1%，国家医保局宣布探索建立的丙类药品目录，“完全不予报销”不仅给出了一些高价创新药一片天地，也是之前国家医保局曾强调的“医保商保一体化”政策延续。

黄心宇介绍：“丙类药品目录预计今年就会发布首版。”丙类目录主要是聚焦创新度高、临床价值大、患者获益显著的一类药品，暂时无法纳入基本医保药品目录的品种。也就是说，在甲类和乙类目录中已有较多可替代疗法，或者适应证已多次纳入医保的药物，都很难以搭上丙类的“东风”。

黄心宇表示；“丙类目录将不计入集采可替代药品监测范围，使用也将不纳入按病种付费的探索，暂时实行按项目付费。”



从这番表述来看，丙类目录最适合的列入对象就是本土罕见病创新药。据公开资料，中国约有30%的罕见病药物并未纳入医保中，即使已经在乙类目录的药，部分地区都对大病、特病的报销额度设置了封顶线，长期治疗负担依然沉重。国家对支付改革的决心十分坚决，已经对这部分在医保和支付管理政策中进行细化了。

丙类目录的加入，还引发了国家医保谈判的变化。国家医保局表示，丙类目录将与每年的基本医保药品目录调整同步开展。由于要评估药物经济价值等复杂环节，从今年开始，医保药品目录申报的时间将调整为4月1日，直至9月份就会完成整个目录的调整，整个周期比往年提前了近两个月时间。

今年正好是新旧政策衔接之年，医保局采取了预申报的过渡措施，为未获批的有打算进目录的创新药将时间延长至每年5月份，以此减少新节奏对行业的负面影响。

丙类目录的加入，把本土创新药企、政府、医药保险公司三方都拉入进来。比较明确的是，惠民型商业健康保险可能是丙类目录的政府探索重点，而整体上，高价创新药的商保结算价格将遵循三方的协商，同时探索更严格的价格管理措施。

变革之后，医保局这个“超级买方”的角色将越来越稳固。2024年，全国医保基金收支平衡略有结余，职工医保基金收入2.37万亿元、居民医保基金收入1.11万亿元；总支出2.97万亿元，同比增长5.5%；当期结余0.47万亿元，整体来看，医保大盘子的管理质效还在持续稳定的增长。

直面低价，新批集采“正在路上”


集采是每年国家医保局的重点工作之一。近期第十批集采结果的公布，“3分钱一片的阿司匹林”彻底引爆医药行业舆论，尽管各界官方多次回应，依旧难平各个环节、角色复杂担忧的情绪。

国家医保局已经明确：第十批集采不会是新品种的最后一批国家集采。

集采的核心就是在于挤干药价虚高的最后一滴水分。国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊直言：“虚高的价格原来就没有形成企业利润、没有用在质量上、没有用来研发创新药，而是进入了腐败分子家中的夹墙里。”

降价后的药品质量不会因此下降，国家集采已经走过5个年头，事实证明药品质量也经得起推敲。



国家医保局曾披露一组数据，截至去年，已有63种药品经过临床真实世界研究，全国近百家三级甲等医院参与，患者样本量超30万人，研究结果均显示仿制药与原研药等效。此外，药监部门监管更加严格，对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

去年5月，医保局曾提出“提质扩面”的通知，如今省级联盟采购升级全国联采，预计将在20个左右的地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。

自2018年11月国家医保局启动“4+7”集采试点以来，国家层面已累计开展10批药品集采，已累计采购435种药品。随着工作的深度展开，预计2025年，国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营｜山谷
插图｜视觉中国

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