医疗器械集采政策解读

营养师

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事件：近期，肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示，此次肝功生化集采涉及26个品种，全国共23个省份参与，最终131家企业、2320个注册证拟中选，中选率66%（按照中选企业/申报企业计算），其中测试组共45家企业拟中选，容量组共126家企业拟中选。

Q：对此次IVD肝功生化集采的看法？
A：企业能接受，各企业保住自己市场是没问题的。大多数厂家认为还可以，没有触及出厂价。对量最大的迈瑞来讲，这个降幅也没问题。受影响的主要是经销商环节，厂家下一步可能会砍掉一些经销商。

Q：还有那些品类存在集采可能性？
A：目前大部分都已经集采，下一步主要看IVD。小道消息说医保局让各个省份上报计划，各省份报的大多是IVD。

Q：化学发光等封闭系统IVD集采的计划？
A：由于化学发光多为封闭系统，做大联盟不太可能，很可能做成1对1谈判模式，目前还没到讨论阶段。

Q：各省份上报的IVD主要是哪些项目？
A：目前只是听到消息，具体哪些项目还不知道，还没有报到国家局，处于各省份自己梳理阶段。

Q：安徽IVD集采后检验收费目录未调整，后续会配合集采下调吗？
A：会下调。集采刚出来，还没来得及。

Q：贴息贷款的进度是否放缓？
A：我们听到的消息说进度确实有点慢，原来说12月必须报完，执行采购额度不低于20%，但是现在很多医院的采购还没开始。问了一些企业，感觉进度不快。医院目前也没有心思，都在应对新冠。

Q：贴息贷款从各省份已经上报的情况看，主要是哪些品类？
A：数据还没掌握，属于保密数据。根据我们了解的情况，医院基本都报大设备，尤其是县级医院，CT/MRI/彩超等居多，目前大多数省份没有公开招标，企业订单还没反馈过来。

Q：新版的大设备配置证的规划情况？
A：目前专家规划方案已做完，卫健委内部已走完，正在等待开办公会，开完会后上报国务院，国务院讨论后正式批。

Q：手术机器人研讨会的进展？
A：去年医保局委托协会做了骨科机器人的相关研究，我们在这个过程中发现限制手术机器人产业发展的因素不仅在医保局，药监和卫生都有一些政策在限制这个产业的发展，比如卫健委把手术机器人列为了限制性医疗技术。我们协会正在立项，研究手术机器人行业发展中的卡脖子的政策。我们计划先把问题研究出来，再把解决方案提出来。

Q：大型设备配置规划中有没有手术机器人？规划上有没有大的增长？
A：主要是达芬奇，骨科机器人不在此列，不需要配置证。规划据说有，下放到乙类，由省里决定。

Q：创伤和主动脉支架集采情况？
A：创伤河南做完后其他省跟进就行了，不会做国家集采了。主动脉支架河南要做，这次是有的。

Q：哪些品种会纳入北京DRGS的创新品种支付？其他地区有跟进吗？
A：我们在跟医保局交流时，据说报了有四五百项，能批的也就一两项。国家医保局不建议这么做，甚至约谈了北京，所以更多的还是做做姿态，估计会批的非常少。全国目前没有任何一个地方跟进。

Q：河南集采的时间表？
A：联盟已组建完，时间预计会在两会之前。我们听到一些风声，医保局好像着急了。小道消息说跟两会有关，医保局要完成任务，所以加快了进度。河南不算国家医保局任务，按部就班推进，正在做具体方案，1月份报量，3月份可能就能完成。

Q：化学发光和血球等IVD集采会不会出现单独议价？化学发光的预计降幅？
A：有可能。化学发光预计降幅不会太大，但是也不会太小，现在求稳，比之前缓和，事前会跟厂家沟通，估计是以不改变市场格局的形式。

Q：瓣膜预计什么时候集采？
A：预计上半年，陕西10省联盟。

Q：人工耳蜗集采国内就2家，为什么会集采？
A：地方联盟瞎选。因为耳蜗单价太高，地方的想法是把价格打下来，减轻老百姓经济负担。

Q：OK镜集采后会进医保吗？
A：没进医保的计划。但是河北省集采肯定会把价格打下来。

Q：不进医保的话会不会影响医院报量动力？
A：OK镜属于改善类，非刚需，但是价格下来后可能会刺激需求。

Q：乙类配置证下放到省份后，国家还会限制总的数量吗？
A：按说法是不限制的，权力下放到省后审批就松了，数量一定会多。

Q：河南主动脉支架是胸主动脉还是腹主动脉？
A：没定，只说是外周。

Q：内蒙古种植牙纳入地方医保，其他省份会跟进吗？
A：目前绝大多数省份没有这个想法。

Q：伴随诊断会纳入IVD集采吗？
A：目前部分地方已经做了，后续短时间内应该不会大范围做，但是个别省份不排除会自己做。

Q：陕西瓣膜集采情况？
A：介入瓣膜和外科瓣膜同时做，但是规则设置是不淘汰，相对温和。

Q：介入瓣上海报销比例较高，其他省份会跟进吗？
A：上海有钱，其他地方没钱，成不了趋势。给报就不错了，大部分省份没有计划。

Q：今年国家集采品类？医保局今年工作重点？
A：重点目前不知道。元旦前传出消息，可能会做人工晶体。

Q：质谱类、基因检测等IVD会纳入集采吗？
A：不是主流的方法短时间不会做，因为量太少。基因检测类也不会。

Q：河南集采品类涵盖外周动静脉、胸、腹主动脉？
A：可能会一两个产品先做，看他选什么。主动脉量不大，企业积极性可能不高。但是只要价格降下来，量肯定会增长一些。

Q：绿色通道获批的产品会有例外政策吗？
A：没有谈判机制，像河南集采不会给任何企业特殊待遇。

Q：内窥镜耗材会纳入集采吗？
A：尚无计划，没有听到消息。

Q：集采选择品类的原则？
A：没有规律，想怎么选就怎么选。

Q：对23年下半年关节集采续约的看法？
A：不好说，说不定还得降价。关节集采后放量情况不理想，可能也有疫情影响。

Q：人工晶体有京津冀联盟集采了，国采预期？
A： 人工晶体已经全覆盖了，这次主要是高端晶体，把价格打下来，量不会很大，面子工程。

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