关于第十次集采的一点看法

007

2024年12月12日 第十批国采（药品集中带量采购）完成。
1.发生了什么？
本次集采有62种药品采购成功，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格。意味着这些企业的产品将会成为我国医院端市场的采购主力。所以为了抢蛋糕，国产仿制药的投标价格相对原研价格低得离谱。有药品降幅超90%，例如阿司匹林肠溶片报价最低仅3分钱每片的离谱价格，网友戏称比面粉便宜。



截图来源于药学派

2.值得关注的点是什么？
①本次国采药品价格平均降幅高达70%，超出了业界预期。（药企间价格战战况是惨烈的）
②对所有企业都有影响的报价新规，即取消50%价格降幅的保护机制，增加1.8倍熔断复活机制。（简而言之，这次更侧重于比价，砍到膝盖的那种。而且第一次报价不够低导致出局后，还有复活机会继续卷低价格）



来源：上海阳光医药采购网

③整体规模531亿。规模最大的是盐酸多柔比星脂质体与拉氧头孢注射剂，两个品种加起来超过了67亿。（蛋糕还是大的）
④从这次拟中选情况来看，原研药都没有降价（集采前最低挂网价格和集采报价一致）。



截图来源于药学派



默沙东原研药：诺科飞

⑤根据上图，发现原研药厂没有降价，为什么也能进入集采？
这里我推测有两个原因。
（1） 品牌和原研药效应：默沙东作为泊沙康唑的原研药厂，其产品价格往往高于仿制药。原研药在研发、临床试验和市场推广等方面投入巨大，因此定价相对较高。而桂林南药股份有限公司生产的泊沙康唑注射液作为仿制药，其研发成本相对较低，因此能够以更低的价格参与市场竞争。
（2） 市场定位和策略：默沙东可能采取的是高端市场定位，强调品牌和质量，而桂林南药股份有限公司可能更注重性价比和市场覆盖，因此定价策略不同。
3.重点是什么？
重点在于通过量价挂钩、招采合一的“带量采购”方式，稳定未来三年医药企业的产能和上下游供应链的市场预期，同时减轻患者的用药负担，并保证药品供应的稳定性。此外，本次集采还强调了供应保障，企业中标后要保证供应。（简单来说就是保障未来几年药价和质量稳定。）


4. 理想意义是什么？
（1）医保期间的救命的钱用到了刀刃上，有限情况下利益最大化。通过降低药品价格，显著减轻患者的用药负担，同时也保证了药品供应的稳定性。
（2）企业取代经销商节约销售渠道费用，可用于的科研创新药。可以为支持新药纳入医保提供条件，医保“腾笼换鸟”的效用得到进一步提振。长远来看，这种价格竞争将促使医药企业更加注重成本控制和价格竞争，推动行业向更具成本效益的产品管线或市场板块调整发展战略。
总之，对于普通百姓来说，就是能用到质优价廉的药物，特别是慢性病、肿瘤药。但对于制药人来说，真的是噩梦。
5.为什么说是噩梦？为什么制药人一片哀嚎？
在此之前，先科普一个医药常识。
根据药企不同的业务类型和适用范围，国家食品药品监督管理局会对药企发放A,B,C,D四类证件。
A 代表自行生产的药品上市许可持有人、B 代表委托生产的药品上市许可持有人、C 代表接受委托的药品生产企业、D 代表原料药生产企业。



来源：自制

注：原料药仅指药物有效的主成分，不加辅料。比如，药品=巧克力派，那原料药=可可豆。
而现实情况是，在2019上市许可人制度（MAH：拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。）推广后，B证企业迅速增加，而集采规定，在多种情形下，申报同品种的不同企业视同一个名额，也就是说不同B证委托同一家C证企业生产的同一种药，只有一种入围，其他无效（见下图）



来源：上海阳光医药采购网

而当存在实际申报企业数排除上述情形后，仍然大于3家及以上委托生产（含国内外企业），即B证企业的情况，则最多入围企业数再减1家。简单说，就像抢凳子游戏，人数越多凳子反而越少。如果抢不到凳子，那前期委托的投入就全打水漂了。
现实情况是，截至2024年6月底，全国B证企业已达1246家，3年增加了1000多家；但截至2023年底，包括研发型企业、药品经营企业及仿制药企业等，近40%还未取得批件。（B证存量优化行业新议题-医药经济报）而这些急速出现的B证企业，大多数只想卖批文，而这些批文都是一些研发的仿制药，所以集采这一波操作直接把这类企业干蒙了。所以肯定会有一大批卷不动的B证小企业以及陷入恶性竞争的B证企业无法盈利而被迫退出市场。这样以来，国家想要倒逼药企增加创新能力，寻找新的市场去创新，去转型，去升级。减小恶性竞争（简而言之，国家建议大家别卷了，搞创新吧）。
6.最大误区
“药价这么便宜，和安慰剂没啥区别吧。”
首先价格便宜的原因：从药品生命周期分析，药品首先被研发出来，原研药摸着石头过河已经付出了巨大成本（业内共识：至少10年，不止10亿美金，新药研发成功率不到10%），为了回本原研药有优先定价权，会把价格定得很高，在专利保护期内尽早回本，尽早赚到钱，才能进一步支持研发新药，造福于社会，实现药企创新发展和患者有药可医的共赢局面，缺点是药价高，普通人难以承受。一粒药上千块上万块，肯定不是你想见到的。所以在专利保护期内，有了原研药成功的经验，很多药企开始照猫画虎的仿制，等专利保护期一过，就开始上市仿制药。由于没有前期巨大的试错投入，加上上游原料药和辅料成本不高，实际生产成本就不大，集采又把一部分销售灰色成本消除了，所以整体成本也就少了很多。比如投料一吨就能生产上百万、上千万的药片，算上研发成本+生产成本+供应链+销售费用，均摊下来每片的成本是可以压缩到很低的。
价格低≠没效果
建议去查一查什么叫一致性评价。
集采规定，仿制药在药学等效性和生物等效性上必须与原研药一致，以保证药品的基本质量。所以仿制药低价并不代表疗效和质量低于原研，要不然是没法通过集采标准的。
虽然确实在临床可能存在某些药物效果确实不如原研药，但是毕竟是有用的，毕竟是这么低的价格，毕竟医保是普惠的，既能有效又能受惠于大众，还要什么自行车？有钱人可以自费原研药啊，别来杠。
7.集采最大的风险在哪？
我认为集采最大限度的压价导致的最大风险在于未来削减甚至抹杀掉仿制药研发动力，造成实际上对人民诊疗水平的下降。毕竟羊毛出在羊身上，药企本来指望仿制药赚一波钱，有了钱能生存才能有条件研发，现在不一定有钱研发了，连生存都很难，别提创新造福人民了…再或者，药企倒闭，员工失业，购买力下降，人们存储率上升，社会生产总值降低，投资人不愿意投资，其他药企很难融资，很难研发新药，人们现在能用到的普惠药就会减少，最后吃亏的还是患者，患者还会抱怨现有药价高，怎么国家不把xx药放入医保，怎么还不研发新药，药企只能呵呵一笑。
8.禁止白嫖思想
药品虚高价格需要降低，但也不能成为引导社会舆论转嫁矛盾的推手；现在的不少媒体总是考虑一面，总觉得药品要无节制降低，最好免费…这样想是完全错误的。
9.一点想法
（1）为了避免恶性竞争，可以试试截断平均数。比如去掉最高和最低的竞价，这样竞争是否会更良性一些。
（2）医保透明。向全社会公开医保收入和支出情况，让大家知道国家的难，知道国家把钱都用在哪了？
（3）公平、公正、公开！政府其他采购项目像药物集采对齐。企业和人民都别吃亏，互惠互利。



来源于：让子弹飞

若有错误请指正。

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/12994704450