雅培在中国推出人类乳头瘤病毒（HPV）实时分子生物学检测技术

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雅培制药公司，伊利诺斯州 - 中国每年有75000多名女性被确诊为宫颈癌且近半数最终死亡1。为增加中国宫颈癌筛查方式的选择，雅培今日宣布其实时高危型HPV分子诊断检测技术获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，用于检测宫颈癌的主要诱发原因-人类乳头瘤病毒（HPV）。

　　“我们建议在中国35-69岁的农村女性每三年接受一次宫颈癌筛查，并且能够采用分子测试技术以识别高危HPV感染是中国宫颈癌筛查项目在诊断技术上的重大改进。”中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所医学博士、副教授陈汶表示。

　　HPV病毒有150多种不同基因型，其中14种因容易诱发宫颈癌被归为高危型HPV。HPV16/18基因型已知是导致宫颈癌进展的最高危因素。明确患者为高危型HPV阳性，有助于医生为其确定最佳监测和宫颈癌预防方案。

　　宫颈癌是中国女性中第八大最常发生的癌症，也是15-44岁女性第二大最常患的癌症2 。据估计，12%的中国女性有宫颈HPV感染2。

　　雅培的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）是在m2000 实时分子诊断平台上运行的，一次可检测14种高危HPV基因型，并同时鉴别出HPV16/18基因型。

　　“使用雅培m2000系统进行HPV DNA检测为宫颈癌筛查提供了自动化解决方案。”雅培分子诊断中国区总经理郑晓玮表示。“与单一细胞学检测相比， HPV DNA与细胞学联合检测能为医生提供更准确的结果。雅培检测技术可以评估女性患者是否具有高危HPV基因型以及HPV16型和/或18型。根据检测结果，及患者的临床表现，医生可以为患者提供有效的管理方案。”

　　关于HPV和宫颈癌3

　　HPV是全球最常见的性传播感染病毒。受感染者通常意识不到自己已经感染以及有可能传播给他人的风险。世界卫生组织称90%的HPV感染无需治疗就能在两年内自体清除。但是，未清除的HPV病毒就会引发生殖器疣和宫颈癌。宫颈癌是全球女性常患的第二大恶性肿瘤，且常见于30到59岁的女性。性生活频繁以及性伴侣多的女性感染HPV病毒的风险最高。从感染HPV到患上宫颈癌的平均时间为15年，且年纪越大，患癌症的可能性也就越大。

　　关于雅培分子诊断

　　雅培分子诊断是分子诊断技术的领导者。Abbott Molecular的检测方法还可发现患者基因和染色体细微但重要的变化，有助于疾病的早期发现或诊断，并对适当治疗方案的选择产生影响，同时辅助监测疾病进展。