今年医疗器械行业怎么样？

奋斗的小鸟

卖哪种医疗器械最赚钱？

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清风寡欲

上周医疗器械行业都发生了什么？下面，医迈德就带大家一起去看看~


国家发改委：高端医疗器械列入国家鼓励方向
7月14日，国家发展改革委就《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》公开征求意见。《目录（2023年本）》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，医药行业中鼓励类有5项，其中包括关键核心技术、新型药品、高端医疗器械及中医药创新发展。高端医疗器械创新发展具体涉及：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，体外膜肺氧合机等急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，腔镜手术机器人等高端外科设备，高端康复辅助器具，脑起搏器、全降解血管支架等高端植入介入产品，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。

国家4部门发文：8月起，全国飞检
7月15日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局四部委联合印发《关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》以及《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》，计划在2023年8月—2023年12月期间，完成定点医疗机构、定点零售药店、医保经办机构的医保基金使用和管理情况的现场检查工作。明确将医学影像检查、临床检验、康复三个领域作为检查重点。检查范围为2021年1月1日—2022年12月31日期间医保基金使用和管理情况，必要时可追溯检查以前年度或延伸检查至2023年度。

国家卫健委：设备设施、药品器械合理配置
7月17日，国家卫健委发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》，提出医疗机构要合理配置设备设施、药品器械，按照临床专科发展规划和重点建设方向，坚持“以患者为中心，以疾病诊疗为链条”，探索打破原有的医学学科和诊疗科目壁垒，以优势学科和（或）重点扶持学科为主体、相关学科共同参与的“1+N”学科群为基础，全面梳理诊疗所需的医务人员组成、设备设施条件、医疗技术和药品器械等要素需求并合理配置，组建相关重大疾病（领域）临床专科，充分发挥临床专科内多学科联合诊疗的优势，建设成为相关重大疾病诊疗领域的优势专科或特色专科。

器审中心：3款产品公开技术审评报告
7月17日，器审中心发布了1款医疗器械产品与2款体外诊断试剂产品的审评报告，分别为膝关节假体、HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)，以及HLA II类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法）。

国家药监局：6月，264个医疗器械获批
7月18日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册264个医疗器械产品的公告》，2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。


国家药监局：进一步加强和完善医疗器械分类管理工作
7月19日，国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，明确国家药监局负责制定医疗器械分类规则和分类目录，根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行动态调整并监督实施。省级药品监督管理部门负责监督实施医疗器械分类管理制度。医疗器械分类技术委员会在国家药监局领导下开展医疗器械分类及相关技术研究工作，为医疗器械分类管理工作提供技术支撑。

中央下令：全面整治公立医院拖欠货款
7月19日，《中共中央 国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》发布，明确完善拖欠账款常态化预防和清理机制。不仅要对公立医院等事业单位、机关拖欠货款，建立负责人问责制，还要完善拖欠账款相关投诉及信用机制，全面加强针对拖欠中小企业货款等问题的曝光、巡查、审计常态化监管机制。

六安：新增9类耗材带量采购
7月19日，六安市医保局发布《关于召开部分医用耗材企业工作座谈会的通知》，拟开展对一次性留置针等9类产品的带量采购。9类耗材具体为：一次性留置针、负压引流护创材料、血糖试纸、一次性使用宫颈球囊导管、一次性使用阴道扩张器、一次性使用输液器、一次性无菌注射器、一次性使用预充实导管冲洗器、真空采血管。

器审中心：发布4项医疗器械产品注册审查指导原则
7月20日，国家药监局器审中心发布《国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第26号）》，为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》、《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》、《胰岛素泵注册审查指导原则》、《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》4项指导原则。

赛默飞发布2022年度企业社会责任报告
近日，赛默飞发布2022年度企业社会责任报告，深入解读其在环境、社会和治理 ( Environmental，Socialand Governance,ESG)领域的战略布局，并重点展示在企业社会责任领域的不懈努力与丰硕成果。

全球最小自动化胰岛素泵获批FDA
7月12日，美国糖尿病技术公司Tandem Diabetes Care宣布，其Tandem Mobi胰岛素输送系统已获得美国FDA的批准，可用于6岁及以上的糖尿病患者。该系统是一款用于自动化胰岛素输送的耐用型泵，可通过手机APP完全控制，也可通过泵上的按钮进行胰岛素注射。


波士顿科学脑刺激软件获批FDA
7月12日，美国波士顿科学公司（Boston Science）宣布，其开发的新型脑深部刺激系统软件Vercise Neural Navigator 5已经获得美国FDA的批准。该软件可与波士顿科学的Vercise Genus脑深部刺激系统配合使用，为帕金森病或原发性震颤患者提供有效的治疗方案。

新型无线手持超声仪推出
7月13日，医学影像技术公司柯尼卡美能达（Konica Minolta）宣布推出一款新型无线手持超声仪——PocketPro H²，用于一般的临床超声检查。PocketPro H²适用于血管通路、针刺引导、肌肉骨骼（MSK）和疼痛管理等领域，可以快速评估软组织情况，包括软骨、肌腱、韧带、肌肉和关节的炎症、撕裂和不稳定等。

上药控股与迈瑞医疗开启全面战略合作
7月17日，上药控股与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司举行战略合作签约仪式。双方称，本次签约开启了上药控股与迈瑞医疗全面战略合作的新篇章,双方将在医疗设备、耗材、检验IVD等方面建立长期全面的合作关系。下一步，双方将整合现有资源进行项目推广，探索创新营销模式并通过加深IVD业务合作，协同加强关系覆盖。
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检验医师

数据显示，2018-2022年我国医疗器械行业市场规模不断增加，从5304亿元增长至11710亿元。随着国内生活水平提高，人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升以及医保覆盖范围增大，国内人均医疗支出仍逐年增长趋势，随之对医疗器械及高端医疗器械的需求逐步提高。
由此推动我国医疗装备创新能力持续提升，产业规模加速扩大。2022年，我国医疗器械市场规模达到1.3万亿，约占全球市场的27.5%。另外，医疗设备国产化率逐步提高，与进口产品差距缩小。在医保收支压力加大、国际关系紧张、疫情下供应链短缺等因素推动下，政策对国产医疗设备的支持力度也在加强，医疗设备国产替代提速。
医疗器械整体市场规模的向好也直接拉动企业售后服务重视度的提升。在我国，由于人口基数大、病人多，医疗设备的使用强度相对较高，很多医疗设备长期处于一种高负荷的运转状态，因此维修和保养的需求也较多。医疗设备尤其是大型医疗设备使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高，维修或保养不当甚至会有医疗风险，直接关系医疗质量安全和人民群众健康。
另外，随着市场竞争的激烈，除了设备本身的技术水平，售后服务也逐渐成为医院以及其他医疗机构引进与否的关键考量指标。做好客户服务能够帮助企业提高客户粘性和客户信任度，进而强化品牌力提升客户复购，另外厂家还能够基于售后服务发展多种增值和保外服务，增加服务收益。
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医疗设备行业售后管理解决方案-医疗设备行业客户售后管理软件|瑞云服务云

队长是我

2023年医疗器械行业前景预测：引领医疗科技革命的新篇章
随着科技的不断进步和人们对健康的日益重视，医疗器械行业正迎来一个全新的发展时代。根据行业专家的预测，2023年将是医疗器械行业迈向新篇章的关键一年。在这个充满机遇与挑战的时代，医疗器械企业将扮演着引领医疗科技革命的重要角色。
首先，随着人口老龄化趋势不断加剧，对医疗器械的需求也将持续增长。老年人口的增加意味着对医疗服务和健康管理的需求将大幅增加，从而推动了医疗器械的发展。同时，随着健康意识的普及和人们对生活质量的追求，医疗器械在家庭和个人健康管理方面的应用也将得到进一步推广。
其次，人工智能、大数据和云计算等新兴技术的应用将为医疗器械行业带来巨大的变革。通过结合医疗器械与先进的信息技术，医疗服务将变得更加智能化、自动化和个性化。例如，智能医疗设备可以实时监测患者的生命体征，并将数据传输至云端进行分析和诊断，为医生提供更准确的治疗方案和预测。这将大大提高医疗效率和质量，为患者提供更好的医疗体验。
此外，全球范围内医疗器械市场的竞争也将进一步加剧。中国作为全球医疗器械制造和消费的重要市场，将扮演着举足轻重的角色。中国医疗器械企业将面临来自国内外竞争对手的挑战，需要不断提升自身的研发能力和产品质量，提供更具竞争力的产品和解决方案。
然而，值得注意的是，随着医疗器械行业的快速发展，也面临着一些挑战和风险。例如，法规和监管政策的不断变化可能对企业的研发和市场准入带来不确定性。同时，安全和隐私问题也是医疗器械行业需要重视的重要议题。需要合规建议或帮助请找角宿咨询团队。

继续前进

医疗器械行业应该会持续内卷。
去年疫情放开，红头文件要求医院配置相关医疗器械。头部厂家呼吸机、输注泵、监护仪等产品卖断货了，过年期间开足马力保证产线生产供货。
有源医疗器械的使用寿命一般是10年，疫情期间大量装机的机器不会那么快更新迭代。
核酸检测试剂这类体外诊断试剂已经是过去式，抗原也就火爆了一个多月。核酸检测实验室大规模裁员，IVD公司抗原也堆积滞销。核酸检测试剂、抗原两款产品是不会再挣钱了。
后疫情时代，医疗器械的需求会趋于稳定。应该是高值耗材比较挣钱，比如超声刀头、电生理的标测导管、消融导管等。猜测的，不一定对。

队长是我

明显比疫情前三年要卷很多。市场上二八法则区分越来越明显，头部企业在吸引了越来越多的人才的同时也并购了许多有特色产品的公司，产品线越来越齐全。加上品牌效应加持，护城河越来越高。
原来在行业里排名靠前的公司在这几年重新洗牌之后，销售业绩增长乏力，人才梯队建设上也逐渐出现了断层。
尤其是靠新冠核酸业务赚到钱的公司，今年业绩无法支撑，开始了大面积裁员降薪。
整体上竞争越来越激烈了。