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文章来源:思宇MedTech ;编辑:
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前篇:一文了解血液分析仪市场
市场的主要参与者是 Sysmex Corporation(日本)、Danaher Corporation(美国)、Nihon Kohden(日本)、Siemens(德国)、Abbott(美国)、Boule Diagnostics(瑞典)、HORIBA(日本)、Bio-Rad Laboratories (美国)、BioSystems(西班牙)、Diatron(匈牙利)、Drew Scientific(美国)、EKF Diagnostics(英国)、迈瑞(中国)、Ortho Clinical Diagnostics(美国)和罗氏(瑞士)等。
01
参与血液分析仪市场的海外品牌
(一)Sysmex
官网:
https://www.sysmex.com.cn/index.aspx
Sysmex(日本)在全球血液分析仪和试剂市场处于领先地位。公司是诊断领域仪器和试剂的综合供应商。在中国市场上,占据血液分析仪45%以上的市场份额,排名第一。希森美康对血球产品的开发历史悠久。早在1960年,希森美康就研制出第一款血液分析仪CC-1001,1999年推出首台血液分析仪流水线,2012年推出首台模块化血液分析仪XN系列,奠定了其领先地位。
Sysmex提供三类白细胞分化模型,用于确定基本参数,以及五类白细胞分化模型。从低端的五分类XS系列到高端的五分类XE系列,能满足不同市场需求。提供广泛的系列产品,用于大型实验室的快速、大批量测试。
三分类:KX-21/21N(2000年上市,60测试/小时)、PocH-100i(2003年上市,60测试/小时)、K-4500(专为体检设计,高速,80测试/小时)
低端五分类XS系列:包括XS-800i和 XS-1000i两种机型,是Sysmex开发的紧凑型五分类血液分析仪。无论静脉血模式还是末梢血模式都只需要20微升微量血,从而满足儿童,肿瘤化疗病人等采血困难病人的特殊采血要求。沿用Sysmex经典的核酸荧光染色技术能对幼稚细胞进行高敏感性的定量报告,能有效识别末梢血采集中抗凝和摇匀不良带来的血块凝集对细胞计数的干扰,速度为60测试/小时。
中高端五分类XT系列:包括XS-1000i、XT-1800i、XT-2000i、XT-4000i。技术能力仍然独一无二,运用了sysmex的核心技术:核酸荧光染色流式细胞技术来进行血液细胞和体液细胞的分析。(80样本/小时)。
高端五分类XE系列:包括XE-2100、XE-2100D、XE-2100L、XE-5000。XE-2100全自动血液分析仪是世界上检测速度最快的血液分析仪器之一,每小时可检测150个样品,加网织红细胞的检测速度为每小时113个样本。快速检测能够解决大型医院门诊常见的化验时间长的问题;对于住院病人能使临床医生在早查房时看到当天的检验结果。XE-2100除常规检测功能外,还具有有核红细胞(NRBC)、网织红细胞(RET)、造血祖细胞(HPC)、未成熟粒细胞(IG)等的检测功能。XE-5000检测速度快达150样本/小时。
(二)Beckman Coulter, Inc.
官网:
https://www.mybeckman.cn/
美国贝克曼库尔特是血液分析仪的发明者。在医院临床实验室中,贝克曼库尔特公司提供覆盖常规血液检测以及75%的其它检测。公司的70%以上的产品都保持在市场高端位置上:血液学,常规生化系统,离心,毛细管电泳,蛋白质分析,生物机器人以及快速检测。
贝克曼重组于1988年,在从SmithKline Beckman 公司抽资脱离以后,在1998 年,公司名称更改为美国贝克曼库尔特有限公司,反映出1997年与库尔特公司的并购关系。贝克曼三分类和五分类血细胞分析仪代表机型:有早期的JT和MD-Ⅱ系列,近期的AC•T 系列,到具有5分类的AC•T5-DIEF,LH 780/LH 785血液分析仪。
(三)Abbott
官网:
https://www.abbott.com.cn/
1888年,雅培药厂由创办人华莱士·雅培(Wallace C. Abbott)博士在美国芝加哥成立,经过100多年的发展,雅培成为一家在全球约有7.3万名员工,业务遍及150多个国家和地区。雅培诊断专注于疾病的早期发现、诊断、治疗检测全过程,为实验室提供前处理、自动化、生化、免疫、血液和信息化产品等完整解决方案。公司五分类血液分析仪的代表产品有:CELL-DYN RUBY,CELL-DYN SAPPHIRE,CELL-DYN 3700,CELL-DYN 3500。
(四)Nihon Kohden
官网:
https://nihonkohden.com.cn/
日本光电工业株式会社成立于1951 年,是世界最著名的医用电子仪器生产公司之一。其宗旨是“以电子技术与疾病进行斗争”。主要产品有:监护仪、脑电图机、心电图机、除颤器及MEK 系列血球计数仪共5 大类。
该公司生产MEK 系列血球计数仪的历史,自1972 年开始,同时引进到我国。经过多年的不懈努力,目前该公司生产的MEK 血球计数仪已包括有从半自动7 项参数到全自动22 项参数,WBC-激光五分类,自动进样在内各种不同型号系列化产品,可满足国内用户的不同需要。日本光电五分类血细胞分析仪代表型号为MEK-7222K和MEK-8222K。
(五)HORIBA ABX
官网:
https://www.horiba.com/chn/
法国HORIBA ABX 公司成立于1983年法国巴黎,现总部设在法国南部的港口城市蒙比利埃(Montpellier),占有全球近25%的市场份额,是全球三大血液分析仪制造商之一。作为血液分析专家,经过25年的发展,取得了100多项国际专利,研发和生产了几十种不同型号的血液分析仪。
在1998年推出PENTRA120R五分类(带网织红细胞)血液分析仪,是全球第一台实现了在血液分析中的专用流式通道中30秒钟即可全自动测定完成网织红细胞10项参数的仪器,同年推出ABX Micros 60 OT;Micros 60 OS (带聪明卡);Advia 60(OEM)4种型号。之后又陆续的推出MICROS CRP全自动血细胞+CRP分析仪、PENTRA60 C+全自动五分类血液分析仪、PENTRA120 SPS血液工作站、PENTRA 80 全自动(带自动进样)26项五分类血液分析仪、Micros CRP200仪器(测定C反应蛋白的线性范围可达200mg/L)、Pentra DX120 sps Evolution 血液分析工作站系统、Pentra XL 80 和Pentra DF 新一代血液分析仪在中国面世。
HORIBA ABX在中国建立了完善的销售渠道和服务体系,3000多家客户;产品线从三分类,五分类,幼稚白细胞,网织红细胞,有核红细胞,全血的自动推片和染片,动物血液分析,体液分析等,完全可以满足各类实验室对于血液常规的测定需求。
(六)西门子医学诊断公司
官网:
https://www.siemens-healthineers.cn/
西门子医学诊断是目前全球规模最大的临床诊断公司之一,其产品涵盖了自动化、临床生化、血液学检测、监测和信息化等系统, 凭借技术先进性和实用性的完美结合成为各细分市场的领先。
带有全自动制片仪的 ADVIA® 2120i 血液分析仪,通过大幅削减手工操作步骤,简化工作流程,提高处理能力。提供理想的检测结果,操作简单、灵活。ADVIA® 2120i 血液分析仪,是唯一能够同时进行人类和动物样本的全自动多物种血液学检测系统。采用先进的血细胞分析技术,具有强大的处理能力,检测速度高达120 个样本/小时。
02
中国血液分析仪主要生产企业
(一)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
官网:
https://www.mindray.com/cn/
迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至140 多个国家和地区。
在体外诊断领域,迈瑞创造了多个第一,中国国产第一台全自动血液细胞分析仪就是迈瑞生产的。迈瑞的血球产品分类非常细,有很多型号产品之间价格和参数差距非常接近。
三分类有6种型号:BC-20S、BC-30S、BC-2300、BC-2800、BC-3000plus、BC-3600。
五分类8种型号:BC-5000、BC-5150、BC-5310、BC5390、BC5390CRP、BC-5800、BC-6800、BC-6900。
迈瑞也在国内率先推出了自己的血液分析仪流水线。CAL 8000血液分析流水线,双轨设计,高效样本复检,智能推片染色,搭载具有SF Cube三维荧光分析技术,能灵敏准确滴识别异常细胞。
根据迈瑞上市之前的招股说明书显示,迈瑞的销售80%左右来自于通过渠道进入终端的分销模式,其余20%采用的直销模式。在十多年前迈瑞早期抢占市场的时候,迈瑞在各个地区找到了非常多的经销商成为合作伙伴,当时迈瑞的很多区域经理要求代理商先购入迈瑞一定数额的设备和试剂,并且承诺了经销商会帮助签约代理商一起跑市场、开发客户,把这些购入的设备和试剂销售出去,所以在那个时候有很多经销商成为了迈瑞的代理商,并且大量预先购买了很多设备和试剂,但是由于迈瑞的血液分析仪产品型号众多,类似指标的产品价格差别不大,而且迈瑞的代理商众多,每个代理商代理的区域又不大,就会出现一个医院招标有好几个代理商拿着不同型号的产品参与的情况,一时导致市场及价格比较混乱,很多早期的迈瑞代理商都有过这样的经历。
迈瑞在度过了那段时间后,随着质量以及品牌越来越出名,营销以及管理都和迈瑞的产品品质一样快速提升,结果就是迈瑞的血液分析仪产品在国内的销售增长非常迅速,已经成为目前国内血液分析仪市场份额排名第二的领先品牌。
(二)南昌百特生物高新技术股份有限公司
官网:
http://www.biotech.com.cn/
公司创建于1993年3月8日。经过二十多年的发展,公司已成为集科、工、贸为一体的高新技术企业。是中国最大的体外诊断仪器和试剂研发生产基地之一。公司位于南昌昌东工业区,占地面积130亩,建筑设计面积约2.28万平方米。现在员工200余人,技术人员占40%。业务范围遍及全国并且出口至德国、伊朗、士耳其、伊朗、越南及印度等几十个国家。
公司自主研发生产的HL系列血液分析仪和试剂,拥有完全的自主知识产权, 荣获国家发明专利多项及江西省、南昌市科技进步奖, 同时公司不断创新,首创智能化临床实验室整体解决方案的新型商业模式,真正实现了临床实验室从设计到工程、实验台、仪器设备、LIS系统、培训、试剂耗材、维护、认证的一站式解决方案。
(三)桂林优利特电子集团有限公司
官网:
https://www.tecom-cn.com/
优利特集团是中国一流的医学诊断产品制造商、供应商和服务商,国家高新技术企业。经过30多年的发展,如今已拥有血细胞分析系统、尿液分析系统、生化分析系统、即时检验(POCT)诊断产品等。
优利特具有国有企业基因,除了强势产品尿液分析仪外,血液分析仪产品在高端市场上占有率较小,产品主要应用于二级及基层医院。
优利特集团作为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会单位会员,参与了血细胞分析仪、尿液分析仪、血凝分析仪、生化分析仪等多个产品的标准讨论,是YY/T 0653-2008《血液分析仪》等多个行业标准主要起草单位,是中国医学装备协会理事单位,中国医学装备协会理事单位,中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会理事单位。
五分类:BH-5380CRP;URIT-5510五分类全自动血细胞分析仪,细胞形态学分析的经典MAPSS分类技术,测速高达110T/H,适合体检等大批量标本检测;URIT-5380;URIT-5250;URIT-5180;URIT-5190
(四)江西特康科技有限公司
官网:
https://www.tecom-cn.com/
江西特康科技有限公司成立于1992年,是专业从事医疗设备及体外诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业。特康科技公司成功研发了具有自主知识产权的血液分析仪及配套用试剂,并迅速使其产业化、2007年荣获国家科技进步二等奖1项;荣获江西省级科技进步一等奖2项;参与起草制定了血液分析仪试剂的国家行业标准;公司经国家批准设有工程技术研究中心和国家博士后工作站。
五分类:TEK8550;TEK8510;TEK8520
三分类:TEK5000P
(五)长春迪瑞医疗科技股份有限公司
官网:
http://www.dirui.com.cn/
长春迪瑞医疗科技股份有限公司成立于1992年,主营尿液分析、尿有形成分分析、血细胞分析等系列产品及相关配套的试纸试剂。其前身为长春迪瑞实业有限公司,2010年,变更为股份有限公司。迪瑞公司始终致力于高品质医疗检验产品的研发、生产及销售。2014年9月10日,迪瑞公司在深圳证券交易所创业板上市,股票代码:300396。
产品包括:BF-7200Plus 全自动模块式血液体液分析系统;BF-6900CRP 全自动五分类血细胞分析仪;BF-6900 全自动五分类血细胞分析仪BCC-3900 全自动血细胞分析仪;BCC-3600 全自动血细胞分析仪
(六)深圳市帝迈生物技术有限公司
官网:
http://www.dymind.com.cn/
深圳市帝迈生物技术有限公司是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高科技企业。2013年成立的帝迈生物,成立仅仅一年帝迈的第一款血球产品就获得上市,此后短短5年时间,帝迈生物的研发队伍已达到130人,并成功推出12款血球产品。
据悉,帝迈生物十分注重研发投入,每年的研发投入已占其营收的10%以上,在其研发出的产品中,有一部分为全球血液分析仪领域的创新产品。
目前,帝迈的产品在国内已实现大规模覆盖,并在众多大型医疗机构独自承担起日均1000+的样本检测量,全国数千家医疗机构都在使用帝迈的产品,并且公司的产品除了在中国销售,还成功销往全球90多个国家。
五分类:
DH51;DH55;DH71;DF50CRP;DF56CRP;DF71CRP;DH75CRP等
三分类:DH36;DH36X;DH31;DH26
(七)深圳市锦瑞电子有限公司
官网:
http://www.genrui-bio.com.cn/
深圳市锦瑞电子有限公司创立于2004年8月,主要从事临床医疗检验设备和试剂的研发、生产、销售和服务的高科技企业。目前,全自动血细胞分析以及配套,共计数十个品种的系列化产品。2011年03月 KT6280型血细胞分析仪被中国医学装备协会评选为2010年医疗器械评估选型入选产品。
五分类:
KT8000;KT6500;KT6510;KT6600;KT6610
三分类:KT6200;KT6300;KT6400
(八)深圳雷杜生命科学股份有限公司
官网:
http://www.rayto.com/
雷杜是临床检验设备及配套试剂的专业提供商,是国家级高新技术企业及深圳市软件企业。雷杜一直致力于医疗检验设备的研发、设计、制造、销售和售后服务,所有产品均拥有完全自主知识产权。在血细胞分析等技术领域处于先进水平,获得数项国家、省及市级重点新产品资质。
2018年1月,雷杜冲击A股被否,给公司的经营和管理带来了一定考验。被否的原因,是证监会认为雷杜采用“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式,会让公司面临销售收入大幅下滑的风险。
五分类:
Hemaray 86;Hemaray 83;Hemaray 50CRP
三分类:RT-7600;RT-7300;RT-7600Vet
https://u.wechat.com/MKcpKK7E3L94ve_aoDK4MqA (二维码自动识别)
原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/554173530
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