区域医学检验中心规划和设计理念

风云

　　我国当前新一轮医改的主攻方向是强基层、农村推进医联体建设、建立分级诊疗制度。在医联体内建立区域医学检验中心(regional medical  laboratory  center，RMLC)是推进分级诊疗落地实施的重要抓手之一。随着RMLC的建立与推广，对于其如何新建或改建的需求不断增加。本文将着重介绍其建筑规划和设计理念。


　　一、区域医学检验中心规划和设计的相关规定及基本要求
　　(一)区域医学检验中心规划和设计相关规定
　　根据《医疗机构临床实验室管理办法》[3]规定，RMLC属于生物安全防护水平二级(bio-safety  level-2，BSL-2)的实验室，应遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》等文件[4, 5, 6, 7,  8]中有关BSL-2实验室选址、布局、通风、空调、安全装置及特殊设备等要求。其建筑设计还应遵守建筑、消防装饰装修、给排水、电气等方面的相关规范。
　　(二)区域医学检验中心规划和设计基本要求1.安全性：满足BSL-2实验室的管理要求，设施设备应考虑相应的安全设计，能有效预防事故发生。2.专业性：关注功能区域的专业性设计，包括微生物、细胞遗传学、临床基因扩增或基因测序以及质谱检测等实验室。3.人性化：整体流程顺畅、高效，减少人流、物流、标本流上的无效重复动作;装修设计在安全、专业和科学的基础上考虑舒适与美观。4.预见性：满足区域内当前及后续5~10年内临床标本的检测需求，能胜任区域内的所有检测任务，同时考虑后续学科建设的发展空间[9]。


　　二、区域医学检验中心规划和布局
　　根据RMLC设定的临床检验亚专业、预计规模、服务对象的需求与承担的教学和科研等工作，综合考虑医疗流程的整体效率以及RMLC内生物安全、功能分区与流程等需求，统筹兼顾，进行合理规划与布局。
　　(一)区域医学检验中心规划原则1.选址：应兼顾考虑院外标本转运的交通便利以及院内检验流程的需求，方便患者和医护。建议RMLC最大程度地集中化，以有效利用空间、设备与人力资源，宜设置在医院内较为中心且车辆可以直接到达的位置，有条件的情况下可以通过气道或轨道传输系统连接检验中心与各标本采集点。检验工作区域的四周应尽量避免受放射、放疗、介入及核医学科等大型设备的电磁波干扰。RMLC设置的楼房应为框架结构，避免因承重要求、空间结构、过道宽度等问题导致大型设备无法整体安装[10]。
　　2.规模：可参考原国家卫生计生委发布的《医学检验实验室基本标准》：设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500  m2;每增设一个专业，建筑面积增加300 m2。RMLC还需结合医院床位数、门诊量以及接收其他单位标本的数量和项目种类来确定面积需求。
　　(二)质量和安全相关的空间布局与模式1.布局原则：平面布局的一般原则为清洁区设置在靠近员工或清洁通道侧，标本采集、标本接收与前处理区靠近患者通道侧，自动化仪器检测区毗邻标本接收与前处理区且设置于RMLC的中央区域，手工检测及特殊检验用房一般设置于中央自动化仪器检测大厅周边，标本库与污洗间靠近污物通道侧，属于半污染区的配套用房设置于清洁区与污染区之间[10,  11]。
　　2.布局模式：应结合实际情况进行平面布局，建议RMLC采用封闭式和开放式相结合的布局。对于一些操作模式相似、可共用水电等资源、仪器间相互干扰少和不易产生交叉污染的项目可放在相对开放的空间进行检测;而微生物、分子诊断、质谱检测以及一些免疫手工项目则采用封闭模式。注意各区域之间通道的合理衔接、协调统一[11]。
　　(三)区域医学检验中心区域划分的特点从生物安全角度，BSL-2实验室应分为污染、缓冲及清洁3个区域，相邻区域间应有明显的地面区域划分标识。从功能角度，分为业务功能区域和辅助功能区域。


　　1.业务功能区域：主要包括标本采集区域和检测区域。
　　标本采集区域一般包括等候区、血液标本采集区和体液标本接收区。采集区域应考虑患者的行动能力、舒适度以及注意隐私保护。采血窗口宽度以1.4~1.5  m为宜，桌面上方以玻璃分隔工作人员与患者，留约40 cm×20  cm的窗口进行采血操作，以防飞沫和经飞沫传播的病原体。体液标本主要为尿液与粪便，留取体液标本的卫生间应根据患者流量进行蹲位数量的设计。体液标本的接收窗口宜设置在卫生间近旁[10,  11]，且朝向需注意保护患者隐私。标本采集区域若单独设置需考虑快速安全的标本转运方式。
　　检测区域是致病因子污染风险最高的区域，包括工作活动区域及其台面。建议标本接收与前处理区设置两个窗口分别接收院内和院外标本，并安装充足的工作台面与自动化的前处理设备，前处理仪器可通过轨道直接连接至检测仪器。设置自动化仪器检测区时原则上相似功能和外观的放置在一起，仪器间通道宽度尽量一致。不同种类仪器与前处理区域的距离需根据检验报告时间要求、标本量以及岗位设置与工作流程进行设计，并配置相应的工作台面、橱柜、冰箱等必要设施，兼顾工作流程与美观。
　　此外，临床基因扩增实验室应根据《医疗机构临床基因扩增管理办法》[8]的要求进行分区及配置;病原微生物实验室尽量位于RMLC的尽端[12]，并靠近污洗间;与其他区域间应设置门禁，以限制无关人员的进出;质谱检测实验室应独立设置标本前处理区和仪器分析区。
　　2.辅助功能区：设立监控室，监控物流的运输轨迹、标本的冷链温度、项目的室内质控、标本的检测周期等;还可监控社区医院检测项目的室内质控及处理情况。按需求设置各类库房、污洗间、纯水间以及独立的中央不间断电源(uninterruptible  power supply，UPS)机房。


　　三、区域医学检验中心设计与装修要求
　　(一)区域医学检验中心基础设施建设
　　除了平面布局，建筑的基础设施建设，包括通风、温湿度、供排水、供电、弱电及物流等对RMLC至关重要。
　　1.通风：实验室需保持良好的通风和空气流向，避免形成湍流[13]。新建BSL-2实验室建议选择机械通风系统，并避免交叉污染。加强型BSL-2实验室有负压以及经高效过滤器排风的要求，不同防护区应设置各自独立的通风系统[6，  14]。建议实验区域通风次数至少每小时换气6次[13]，新风占进风量的20%~30%，通风方式为“上送风、下回风”[10]。
　　2.温湿度：大型检测仪器产热量高，温度控制的需求不同，因此温控系统的调节开关应独立于其他部门/区域。同时根据仪器设备的要求，控制室内的相对湿度。
　　3.供水：配备常规供水系统与纯水系统。根据检测仪器用水量需求选择纯水仪，宜预留至少50%的余量以满足未来增长的需求，还应留取独立取水口满足其他工作所需。分子诊断、质谱分析等特殊实验室还需配备小型超纯水仪，以进行二次纯化。水管应开槽或沿墙角排布在地面，以防水管爆裂或渗漏时导致电线短路及仪器故障。
　　4.供电：应充分考虑供配电、动力、照明、防雷接地等系统设计，并设置常规供电线路与UPS供电线路。电线应主要排布于房顶，沿墙面、承重柱或吊柱向下排布，以防供水管路爆裂或渗漏时导致短路。电源插座的数量和种类需根据仪器布局进行测算，宜预留至少50%的余量以满足未来仪器增长的需求。
　　5.排水：包括水池、通风柜、地漏以及各类仪器排水，所有可能接触到标本及潜在生物危害污染物的排水管均应接入医院统一污水处理系统进行无害化处理后方可排入公共污水系统。必须设置地漏的地点包括：安装直接进水的仪器的区域、紧急冲淋装置区、污洗间等。另可在较为隐蔽的地点预留排水管路以满足未来仪器增长或位置调整的需求。
　　6.弱电：信息化建设是RMLC建设的重要内容，其硬件建设包括服务器等设备以及网络、通讯等的布线与接口。网口数量需根据仪器、区域内数据交换平台与工作电脑布局设计进行测算，宜预留至少50%的余量以满足未来仪器、电脑增长的需求。
　　7.物流传输系统：主要用于医院内快速安全地传送标本及小型物品。应验证标本在经过物流传输系统传送后，检测结果不受影响。


　　(二)区域医学检验中心装修要求1.地面：应耐磨、易清洁、防滑，具有抗腐蚀性和一定的缓冲性[11]。地板同墙面的连接应无缝隙。地板颜色宜选择浅色系。在清洗间、水处理间等区域采用地砖等材料。
　　2.墙面与吊顶：应防火、不易霉变与变形，有一定的隔音和吸声性能[11]。内部分隔墙可采用玻璃半墙。颜色通常选择白色、乳白色、浅米色等颜色。吊顶宜采用可活动的材料，方便各类管路系统的检修。
　　3.门窗：门应有可视窗与自动关闭装置，与外部区域相通的门应设置门禁系统。当实验室有压力要求时，门宜开向相对压力要求高的房间侧[7]。可开启的窗应安装纱窗，以防外界昆虫的进入。检测区域如有日光可照射入的窗应安装非织物的遮光窗帘，以防仪器受到暴晒。
　　4.照明：实验台面处的照明亮度建议达到500  Lx，目前多使用亮度高且寿命长的LED灯。较大面积房间的照明系统一般需设置2路及以上控制系统以及2处控制开关。
　　5.监控：建议在对外窗口、主要检测区域及危化品存储区设置监控录像，对外窗口需同时配置录音功能。当发生患者投诉与纠纷、实验室内部标本遗失时可回顾录像进行调查。
　　6.实验家具：实验台面应光滑、防火、耐腐蚀、易清洁，台面下方适当位置留空，以便工作人员就坐。建议部分实验台面设计成可移动式(需配有固定装置)。
　　7.安全设施：工作区域应至少配置1处紧急冲淋装置，应在30 m内配置紧急冲眼装置[9]。根据消防要求设置烟雾探测报警系统和灭火装置。
　　8.远程视频与会诊系统：与区域内各检验科之间建立专线的远程视频系统，建设网上会议室;在区域内各检验科的临检室安装可与显微镜相连的电脑和网络，建立细胞形态学会诊系统。


　　RMLC的建设要满足各专业的功能需求，考虑实验室的工作流程、仪器设备、环境条件等内容，符合实验室安全的各项规定和要求，兼顾舒适与美观。从RMLC的发展来看，一方面常规检测更趋于自动化，包括常见病原微生物的核酸检测;另一方面特殊检测进一步扩展，如分子诊断、质谱检测等需在建设时予以考虑、预先规划。

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/686612329