血清淀粉样蛋白A(SAA)的测定方法及正常范围

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血清淀粉样蛋白A(SAA)是一种由肝细胞产生后被分泌到血清中的一种急性时相反应蛋白，属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质，与血浆高密度脂蛋白(hdl)结合。炎症或感染急性期患者体内血清淀粉样蛋白A(SAA)含量在48-72小时内急速升高，并且在疾病的恢复期迅速下降，作为新的炎症或感染急性期检测指标，SAA在临床应用中发挥着重要作用。

血清淀粉样蛋白A(SAA)的测定方法有哪些？
目前检测血清淀粉样蛋白A(SAA)主要针对A-SAA亚型进行，SAA的量值可溯源至WHO国际标准品NIBSC code:92/680。

目前血清淀粉样蛋白A(SAA)在国内注册上市的检测方法有：免疫比浊法、胶体金法、酶联免疫法、免疫荧光层析法等，这些方法都是基于抗原抗体特异性结合反应进行的检测。免疫比浊法是现阶段国内对大样本进行批量检测较为普遍的方法，其中免疫散射比浊法是临床上最早获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的SAA检测方法，可用于自动化仪器，大大提高了SAA在临床中的检测速度，同时也是现各方法中能够实现SAA可报告范围最大的方法学，其最高上限可达500～550mg/L。

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测的样本要求除血清/血浆外，在一些特定蛋白分析仪和即时检验(POCT)仪器上可使用全血样本。全血样本通过红细胞压积(HCT)校正后与血清/血浆样本有较好的一致性，有助于SAA检测在各级医院门/急诊检验中的广泛应用。

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测的正常范围是多少？
血清淀粉样蛋白A(SAA)水平不受性别和年龄影响，血清SAA参考区间为<10mg/L。当血清SAA水平≥10 mg/L时提示病理状态(感染性疾病、肿瘤等）的可能。

国内对健康人小规模在胶体金法和散射免疫比浊法的研究，提示血液中血清淀粉样蛋白A(SAA)正常参考值为<10mg/L, 若血液中SAA>10mg/L提示感染事件风险增加。

现国内上市的血清淀粉样蛋白A(SAA)检测产品已经对血浆样本、全血样本与血清样本检测结果进行了一致性的性能验证，全血样本、血浆样本与血清样本参考区间一致。

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