医学实验室 CAP认证、15189认可是什么意思？

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CAP（College of American Pathologists，美国病理医师协会）是被CLIA法案批准认证的认证机构之一，成立于1947年，是目前世界上最大的病理学家组织，专由临床检验学家和病理学家组成。
CAP认证涵盖包括临床遗传学检测在内的所有实验室专业，根据CLIA要求，对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单并严格要求，来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保病人检测结果的准确性。
在正式申请CAP认证之前，实验室必须要有满足申请标准要求的实验室主任，要参与实验室能力测试(proficiency testing，PT)，并能进行患者相关项目的检测。
已获得CAP认证的实验室也将被强制要求参加所有认证项目相关的CAP-PT能力测试，并经历每两年一次的重新审核，以为了确保实验室的质量管理持续受到持续监管。
ISO15189
ISO（International Organization for Standardization即国际标准化组织）是全球最大最权威的标准化组织，涵盖了上百个国家的成员国，在各个领域制定和颁布国际标准上万余条。
ISO15189即《医学实验室-质量和能力的要求》，由国际标准化组织（ISO）在2003年2月15日正式颁布，分别在2007年、2012、2022年进行了改版，目前使用版本为ISO15189：2022。
IS015189由各国相应组织颁发证书，比如我国的CNAS。我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS），CNAS将ISO15189：2022直译成中文，重新命名为CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》。医学实验室获得该认证证明其出具的检测报告准确有效，获得客户信任。同时增强社会知名度及市场竞争力，提高医学实验室质量和能力，以及人员素质及专业技能，完善工作流程，提高工作效率，提升实验室能力水平。
北京智臻管理咨询有限公司总部位于北京市，是一家为客户提供专业实验室咨询服务的机构。公司咨询服务涵盖十多个行业：采矿与冶金行业、化工与原料行业、食品与包装行业、医学与制药行业、电子与电器行业、机械与设备行业、交通与运输设备行业、能源与建筑行业、软件与信息安全行业等；咨询服务产品包括十五大系列：实验室资质认定（CMA）、国家实验室认可（ISO/IEC17025）、检验机构认可（ISO/IEC17020）医学实验室认可（ISO/IEC15189）、标准物质/标准样品生产者认可、实验动物机构认可、实验室生物安全认可、生物样本库质量和能力认可、科研实验室认可、司法鉴定-法庭科学机构认可、国防实验室认可（DILAC）、军工资质认证、CAP&CLIA认证、GLP资质认定、校准实验室建标。

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