破产了，又一家死在创新路上的POCT

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昨天，研发群的群友“生物谷的丁香”报料，“老纪，你之前提到的那家可以免清洗的丹麦BluSense Diagnostic 公司，两个月前倒闭了”





公司官网的新闻停留在2022年12月，没有更多的消息了。



丁香他人在丹麦，想拜访BluSense，便去了他们公司，结果在园区找了一圈也没找到，问了物业，被告知，已经破产了！




听到这个消息，我真的是非常惊讶，技术这么有意思的一家企业，怎么说倒就倒了。可是惊讶过后，仔细想想，一切又是那么理所当然。
虽然没有一直跟踪这家公司的动态，但是疫情之后很多创新POCT的公司都举步维艰，之前知名分子POCT公司Lucira就申请破产了，不过它最后被辉瑞收购，也算是个不错的结局。




BluSesen公司成立于2014年，上一次融资还是在2020年，群友推测，大概现金流断了，成立了八年，但是产品才两三个，加上美元加息的影响，它撑不下了。

BluSense的POCT，给我印象很深刻，因为没有别家采用跟它一样的技术。技术到底好不好，很难讲，但是真的非常独特。就好像LumiraDx一样，印刷卡片的气压微流控，也是独特的技术，好不好不知道，但是让人过目难忘。

BluSense的POCT，采用了微流控卡盒，加上磁珠标记，运动磁场，动态吸光度测量等等技术。
微流控技术在免疫诊断的应用上，可以追溯到多久之前，我也讲不清，就我自己的感受，可能六七年前开始热的。
最著名的产品莫过于快臻的心肌联检产品，根据科技老丁哥的拆解，它采用的是气压微流控，一个抗体标记荧光素，一个抗体固定在卡盒上，通过气压控制样本在腔体管道内的流动，实现可以相对控制的免疫反应。深圳微点的产品好像也是类似的技术。相比基于NC膜的免疫层析产品，它们的优点是可以控制液体的移动，他们的缺点是比免疫层析高出不少的成本。额外的成本与收益相比，到底值当不值当，只有厂家知道了。
后来国内的免疫微流控起了热潮，最流行的一个是“主动式微流控”，就是不依靠外部设施，利用腔体内部的气压变化，或者管道毛细作用，使得样本流动完成反应。几年前，这个概念是相当热的，CACLP的展会上也可以看到好多家推出了此类产品原型。但是最近的两次CACLP，去年10月的，和今年5月的，这类注塑卡盒主动式微流控，似乎销声匿迹了。
BluSense 采用的也是微流控卡盒技术，虽然它采用的是离心动力的，但是微流控卡盒遇到的难点，想必它也存在，比如成本，比如良品率，比如卡盒引入的CV等等。
磁珠标记，是化学发光最常采用的技术，一是可以做固相，而是方便清洗。BluSense也采用磁珠，但是它并没有清洗步骤，而是采用了类似胶乳比浊的分析技术。它利用磁珠了带有磁性，有S极N极的这个特点。在不断翻转的磁场中，抗原抗体和磁珠聚合物在磁场中不断翻转，一方面是充分反应，另一方面可以形成吸光度变化。不同大小的免疫复合物在翻转的过程中，吸光度也跟随着一起变化，通过检测吸光度的变化，拟合计算检测靶标的浓度，

在视频里，我们可以看到它形成的聚合物是线性的，像一根棒棒，但是我们知道在实际反应中，聚合物应该是一团的，并不会这么理想，所以团聚的复合物，如果它是接近一个球形，那么即使翻转，对吸光度的变化影响也有限。不知道BluSense是如何解决这方面问题的。
但是不重要了，对于免疫POCT，再创新的技术，再独特的技术，如果在性能上，或者成本上，无法大幅度优于免疫层析，那也只能是银样镴枪头，中看不中用，最后被市场淘汰。
因为资本可以被忽悠，但是市场不会。

来源：IVD工具人

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