崛起的第三方医学检验实验室

乔帮主

　　前段时间写了两篇关于检验科检测的文章，很多第三方实验室的朋友看了，说我的文章都是针对第三方实验室的，问我是不是对第三方实验室充满了“敌意”?我告诉朋友不存在针对问题，只是站的角度不同看问题的角度自然不同，我个人不仅对第三方实验室没有“敌意”，而且还非常看好他们的前景，今天就和大家聊聊第三方实验室。


　　国内第三方医学检验实验室的前景
　　第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史，在我国则起步较晚，直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现，发展历史也就十几年。虽然起步较晚，但发展势头很猛，截止2023年年底，国内第三方医学检验实验室已达513家。


　　虽然第三方实验室数量众多，但市场的占有率并不高，仅占4%—5%左右的市场份额，市场规模约100亿左右，而根据我们在丁香园检验版网友中的调查显示，第三方实验室的市场占有率可能还不足5%。而在美国第三方实验室的市场占有率为34%，其中一半以上的市场被Quest  Diagnostics 和  LabCorp两家巨头瓜分。所以说我国的第三方实验室所占的市场份额还远远低于欧美等发达国家，未来第三方检验还有很大的上升空间。
　　另外，从政策层面来讲，国家卫生计生委日前刚刚发布了《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，对于医学检验实验室的基本标准和管理规范做出了明确规定。通知中还提到“鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。”  国家对于第三方检验不仅仅提供了政策上的支持，而且是大力提倡。


　　因此，无论是从市场层面还是从政策层面，第三方医学检验实验室的发展前景都非常好，而且不是小好是大好。
　　第三方医学检验实验室的优势
　　1. 多样化的检验项目
　　很多医院的检验科特别是小医院检验科限于自身规模，病人数量不多，很多项目由于检测需求小无法开展。第三方医学实验室则不存在这样问题，当形成一定规模后，第三方实验室由于标本来源广泛，可以建立覆盖从常规检验项目到高端检验项目(基因、分子诊断等)的多样化检测项目。
　　2. 成本优势
　　由于第三方检验实验室的规模化经营，可以直接从检验仪器和试剂制造商处以比较有竞争力的价格拿货，免除中间代理商环节，更不需要检验仪器和试剂进入医院需要付的“你懂的”那些代价，因此第三方检验具有很大的成本优势。同时，依靠规范化的人力资源管理，可以最大程度降低人力资源成本，与医院粗放型的人力资源管理相比，也具有无可比拟的优势(一句话就是不养吃闲饭的，这么简单的事，相信很多医院做不到)。


　　3. 规范化的管理
　　很多第三方检验实验室都通过了ISO15189认证，部分实验室还通过CAP认证，在规范化管理方面具有优势。
　　第三方医学检验实验室的劣势
　　1. 人才瓶颈制约
　　第三方检验没有国家承认的职称体系，很多优秀的年轻检验人员会担心职称受到影响，一般不会选择第三方检验。而且第三方检验没有自己的人才培养基地，主要靠从公立医院聘请退休人员以及招聘一些低级别检验人员，很难建立起自己的年龄层次合理的人才梯队。不过值得欣喜的是，部分第三方检验实验室已经注意到了这一点，在公司内部实行有别于职称的晋级制度以及人才培养制度。
　　2. 医保制度的限制
　　国内的医保结算主要还是面向医院，由于现在国内特别是城市中的医保覆盖度非常广，如果缺乏医保的支持，对于第三方检验实验室的发展是非常不利的。希望不久的将来，能将第三方医学检测机构纳入我国医保体系中，对于第三方医学检测服务操作和推广将具有重要意义。


　　3. 检验项目及价格的限制
　　目前国内新的检验项目必须由医院向卫计委提交备案才能确认，而且检验项目的价格也必须由医院提交，由国家发改委及卫计委审批，省级发改委备案后才能实行，也就是说第三方检验实验室在新项目及项目定价方面完全没有发言权。
　　4. 检验项目还不够全面
　　目前国内最大的第三方检验开展的项目也就2000项左右，与发达国家第三方检验4000多项的检验项目还有差距。
　　5. 质量与成本的困惑
　　很多在第三方工作过的人员都会提到一些公司为了节约成本采取一些牺牲检测质量的行为，例如利用国产试剂冒充进口试剂，ELISA方法按照发光法收费、不严格执行室内质控等。个人认为在第三方发展初期，市场鱼龙混杂，一些不规范的公司会有一定的生存空间，但要想做长做大，质量是第一位，不规范的公司和行为早晚会被淘汰，只有视质量为生命的公司才能走的更远。


　　第三方医学检验实验室应该注重的问题
　　1. 质量就是生命
　　质量管理应该是第三方实验室的第一要务，很多医院检验科的人提起第三方实验室，首先都会问他们靠不靠谱，结果可不可信?而结果的可靠性要靠质量管理来保证，质量就代表着第三方检验的信誉，只有视质量为生命的实验室才能立于不败之地。
　　2. 专业高效的物流系统
　　第三方实验室需要从城市的各个角落收集标本，因此一支专业高效的物流队伍必不可少。之所以需要专业是因为这支物流队伍运送的都是临床标本，而不是普通货物，物流队伍应该经过培训考核，熟悉各种标本的保存运送方法。


　　3. 强大方便的实验室信息系统
　　信息系统直接连接医生工作站，可以方便医生远程查看检验结果，缩短标本周转时间。
　　4. 分级实验室制度
　　根据不同地区人口及经济水平的不同，建立不同规模的实验室，大的城市可以建立一个规模较大的中心实验室及数个快速实验室，快速实验室负责需要尽快出结果的加急常规项目，中心实验室负责高端检测项目。小的城市则建立一个中心实验室及数个病人服务中心(靠近医院或社区)。
　　以上这些都是我的个人浅见，由于本人没有第三方检验的从业经历，因此都是些纸上谈兵，难免错漏，大家见谅。为了避免不必要的麻烦，文中未提起国内任何一家第三方检验实验室的名字，也希望大家不要对号入座。

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