体外诊断

笑看风云

作者：知乎
体外诊断分类：
一、按照检测环境条件分类：临床实验室体外诊断和现场即时诊断POCT;
二、按照仪器和试剂是否分离分类：开放式系统和封闭式系统（看是否可以配套其他厂商试剂使用）
三：按照检测原理和方法分类：
第一类：生化诊断。
           基本原理：生化反应为主。
           主要应用领域：糖类、脂类、蛋白类、肝功能、肾功能等。侧重高样本高浓度化学检测。
           主要诊断技术：胶乳增强免疫比浊技术、酶循环技术。
            主要特点：医院常规检测项目。精度要求低，线性范围广，试剂技术壁垒低。   
第二类：免疫诊断
            基本原理：抗原抗体免疫反应
           主要应用领域：肿瘤标志物、传染性疾病、激素、血型鉴定等，侧重对微量物质的检测。
            主要诊断技术：胶体金、放射免疫、酶联免疫、时间分辨荧光、荧光免疫、化学发光。
第三类：分子诊断
             基本原理：应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化
             主要应用领域：用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等检测，侧重对样本中基因及分子的检测。   
             主要诊断技术：FISH、PCR、基因测序技术、基因芯片技术
第四类：血液和体液诊断
             基本原理：主要对血细胞、止凝血、尿液、胸液、胸积液等进行检验，诊断各种血液、神经、消化、生殖等系统的疾病。
第五类：微生物诊断
              基本原理：通过病原学诊断和药物敏感性分析为临床传染性疾病的预防、诊断、治疗和疗效观察提供数据。  





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